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Estudio de redacción de sobrevivientes de cáncer chino-estadounidenses

2 de diciembre de 2025 actualizado por: New York University

Un ensayo controlado aleatorizado que prueba la ayuda expresiva para los sobrevivientes de cáncer chino-estadounidenses

El Estudio de escritura de sobrevivientes de cáncer chinos estadounidenses es un ensayo controlado aleatorio (ECA) que prueba la viabilidad y eficacia de la intervención de ayuda expresiva (EH) entre los sobrevivientes de cáncer chinos estadounidenses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estadounidenses de origen chino son uno de los grupos de inmigrantes de más rápido crecimiento en los Estados Unidos, pero aún faltan recursos e intervenciones culturalmente sensibles y lingüísticamente apropiados para este grupo. Para abordar esta brecha, los investigadores examinarán la eficacia y viabilidad de Expressive Helping, una intervención de escritura diseñada para que los participantes escriban sobre sus experiencias con el cáncer. Los participantes serán sobrevivientes de cáncer adultos de ascendencia china. Después de la selección y el consentimiento, los participantes elegibles se inscribirán en un ensayo controlado aleatorio 1:1:1. Las evaluaciones de los síntomas psicológicos se realizarán al inicio (antes de la aleatorización), 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: William Tsai, PhD
  • Número de teléfono: (212)998-5552
  • Correo electrónico: will.tsai@nyu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Reclutamiento
        • New York University
        • Contacto:
          • William Tsai
          • Número de teléfono: 212-998-5552
          • Correo electrónico: will.tsai@nyu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Prefiere hablar en chino mandarín o cantonés, y poder leer y escribir chino simplificado o tradicional.
  • Dentro de los 5 años después de completar el tratamiento primario o haber completado el tratamiento primario pero todavía con medicamentos para controlar los síntomas relacionados con el cáncer.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades con la escritura
  • Participación activa actual en grupos de apoyo (es decir, asistir más de una vez por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuda expresiva
Los participantes completan una sesión de escritura expresiva de 20 minutos una vez por semana durante las primeras tres semanas. Durante la Semana 4, los participantes completan una sesión de escritura de apoyo entre pares de 20 minutos.
Conductual: Ayuda expresiva
La ayuda expresiva implica una combinación de divulgación emocional y escritura de apoyo entre pares completada durante cuatro semanas.
Comparador activo: Escritura expresiva
Los participantes completan una sesión de escritura expresiva de 20 minutos una vez por semana durante cuatro semanas.
Conductual: Escritura expresiva
La escritura expresiva implica la escritura de revelación emocional durante cuatro semanas.
Comparador activo: Escritura fáctica
Los participantes completan un escrito fáctico de 20 minutos sobre su diagnóstico y tratamiento de cáncer cada semana durante cuatro semanas.
Conductual: Escritura fáctica
La escritura fáctica consiste en escribir datos sobre el tratamiento del cáncer y las experiencias durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de contratación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se hará un seguimiento del número de participantes examinados para determinar su elegibilidad, el porcentaje elegible para participar y el porcentaje de personas que se niegan a participar.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Tasas de retención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se hará un seguimiento del porcentaje de participantes que completan cada etapa del estudio (p. ej., encuesta de referencia, sesiones de redacción, seguimiento).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Tasa de finalización de las sesiones de escritura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se evalúa dividiendo el número de sesiones de escritura finalizadas por el número de sesiones asignadas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas depresivos evaluados por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Los síntomas depresivos se medirán con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 10 ítems. La puntuación puede variar de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambios en los síntomas de ansiedad evaluados por el Generalized Anxiety Disorder Screener
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Los síntomas de ansiedad se medirán con la escala GAD-7 de 7 ítems (Spitzer et al., 2006). Esta escala mide los síntomas de ansiedad generalizada en los últimos 7 días, tiene un rango de puntuación de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud evaluados por la Evaluación funcional de la terapia del cáncer: general (FACT-G).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el FACT-G de 27 ítems, que evalúan cuatro dominios: bienestar físico, bienestar social, bienestar emocional y bienestar funcional. La puntuación varía de 0 a 108, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambios en el estrés percibido evaluado por la Escala de Estrés Percibido.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
El estrés percibido se mide mediante la Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems. La puntuación varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambios en la fatiga relacionada con el cáncer evaluados por la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Fatiga
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
La fatiga relacionada con el cáncer se mide mediante la Evaluación funcional de 13 ítems del tratamiento de enfermedades crónicas - Fatiga (FACIT). La puntuación varía de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todo IPD será protegido y mantenido por el equipo de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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