美国华裔癌症幸存者写作研究
2023年11月7日 更新者：New York University
一项随机对照试验测试对美国华裔癌症幸存者的表达帮助
美国华裔癌症幸存者写作研究是一项随机对照试验 (RCT)，旨在测试表达性帮助 (EH) 干预在美国华裔癌症幸存者中的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
华裔美国人是美国增长最快的移民群体之一，但仍然缺乏针对该群体的文化敏感和语言适当的资源和干预措施。
为了弥补这一差距，研究人员将检查表达帮助的有效性和可行性，这是一种写作干预，旨在引导参与者写下他们的癌症经历。
参与者将是华裔成年癌症幸存者。
筛选和同意后，符合条件的参与者将参加 1:1:1 随机对照试验。
心理症状的评估将在基线（随机化之前）、干预后 1 个月、干预后 3 个月和干预后 6 个月进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William Tsai, PhD
- 电话号码：(212)998-5552
- 邮箱：will.tsai@nyu.edu
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- New York University
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接触：
- William Tsai
- 电话号码：212-998-5552
- 邮箱：will.tsai@nyu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上。
- 优先使用普通话或广东话，能读写简体或繁体中文。
- 完成初级治疗后 5 年内或已完成初级治疗但仍在服用药物治疗癌症相关症状。
排除标准：
- 写作困难
- 目前积极参与支持小组（即每周参加一次以上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富有表现力的帮助
在前三周，参与者每周完成一次 20 分钟的表达性写作课程。
在第 4 周，参与者完成了 20 分钟的同伴支持写作课程。
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表达性帮助包括在四个星期内完成的情感披露和同伴支持写作的结合。
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有源比较器：表达性写作
参与者每周完成一次 20 分钟的表达性写作课程，持续四个星期。
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表达性写作涉及四个星期以上的情感披露写作。
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有源比较器：事实写作
参与者每周完成一篇 20 分钟的关于他们的癌症诊断和治疗的事实写作，持续四个星期。
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事实写作涉及在四个星期内写出有关癌症治疗和经历的事实。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘率
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将跟踪经过资格筛选的参与者人数、有资格参与的百分比以及拒绝参与的人的百分比。
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通过学习完成，平均6个月
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保留率
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将跟踪完成研究每个阶段（例如，基线调查、写作会议、后续行动）的参与者百分比。
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通过学习完成，平均6个月
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写作课完成率
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过将完成的写作会话数除以分配的会话数来评估。
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通过学习完成，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心抑郁量表评估的抑郁症状变化
大体时间：基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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抑郁症状将使用 10 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行测量。
分数范围为 0-30，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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广泛性焦虑障碍筛查仪评估的焦虑症状变化
大体时间：基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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焦虑症状将使用 7 项 GAD-7 量表进行测量（Spitzer 等人，2006 年）。
该量表测量过去 7 天内的广泛性焦虑症状，得分范围为 0-21，得分越高表明焦虑症状越严重。
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基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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通过癌症治疗功能评估：一般 (FACT-G) 评估的与健康相关的生活质量的变化。
大体时间：基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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与健康相关的生活质量将通过 27 项 FACT-G 来衡量，它评估四个领域：身体健康、社会健康、情感健康和功能健康。
分数范围为 0-108，分数越高表示生活质量越好。
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基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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感知压力量表评估的感知压力变化。
大体时间：基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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感知压力是通过 10 项感知压力量表 (PSS) 测量的。
分数范围为 0-40，分数越高表明感知到的压力越大。
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基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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通过慢性疾病治疗功能评估评估的癌症相关疲劳的变化 - 疲劳
大体时间：基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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癌症相关的疲劳是通过慢性疾病治疗的 13 项功能评估 - 疲劳 (FACIT) 来衡量的。
分数范围为 0-52，分数越高表明疲劳程度越高。
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基线到 1 个月的随访、3 个月的随访和 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月14日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-0603
- 1K01MD014750 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有 IPD 将由研究团队保护和维护
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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