Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińsko-amerykańskie studium pisania osób, które przeżyły raka

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: New York University

Randomizowana, kontrolowana próba testowa Ekspresyjna pomoc dla chińskich Amerykanów, którzy przeżyli raka

The Chinese American Cancer Survivors Writing Study to randomizowana, kontrolowana próba (RCT) testująca wykonalność i skuteczność interwencji Expressive Helping (EH) wśród chińskich Amerykanów, którzy przeżyli raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chińscy Amerykanie są jedną z najszybciej rozwijających się grup imigrantów w Stanach Zjednoczonych, ale nadal brakuje wrażliwych kulturowo i odpowiednich językowo zasobów i interwencji dla tej grupy. Aby wypełnić tę lukę, badacze zbadają skuteczność i wykonalność Expressive Helping, pisemnej interwencji mającej na celu nakłonienie uczestników do napisania o swoich doświadczeniach związanych z rakiem. Uczestnikami będą dorosłe osoby chińskiego pochodzenia, które przeżyły raka. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych i uzyskaniu zgody, kwalifikujący się uczestnicy zostaną włączeni do randomizowanego, kontrolowanego badania w stosunku 1:1:1. Oceny objawów psychologicznych będą miały miejsce na początku badania (przed randomizacją), 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Rekrutacyjny
        • New York University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat.
  • Wolisz mówić po chińsku mandaryńskim lub kantońskim i potrafisz czytać i pisać w języku chińskim uproszczonym lub tradycyjnym.
  • W ciągu 5 lat po zakończeniu leczenia podstawowego lub ukończyli leczenie podstawowe, ale nadal przyjmują leki stosowane w leczeniu objawów związanych z rakiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności z pisaniem
  • Bieżące aktywne uczestnictwo w grupach wsparcia (tj. uczestnictwo częściej niż raz w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspresowe pomaganie
Uczestnicy uczestniczą w 20-minutowej ekspresyjnej sesji pisania raz w tygodniu przez pierwsze trzy tygodnie. Podczas Tygodnia 4 uczestnicy kończą 20-minutową sesję pisania wsparcia rówieśników.
Behawioralne: Ekspresowe pomaganie
Ekspresyjne pomaganie obejmuje połączenie ujawniania emocji i pisania wsparcia rówieśników, które zostało ukończone w ciągu czterech tygodni.
Aktywny komparator: Ekspresyjne pisanie
Uczestnicy uczestniczą w 20-minutowej ekspresyjnej sesji pisania raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Behawioralne: Ekspresyjne pisanie
Ekspresyjne pisanie obejmuje pisanie ujawniające emocje przez cztery tygodnie.
Aktywny komparator: Rzeczowe pisanie
Uczestnicy co tydzień przez cztery tygodnie wypełniają 20-minutowy merytoryczny tekst na temat diagnozy i leczenia raka.
Behawioralne: Rzeczowe pisanie
Rzeczowe pisanie obejmuje spisywanie faktów na temat leczenia raka i doświadczeń w ciągu czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki rekrutacyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba uczestników sprawdzonych pod kątem kwalifikowalności, procent kwalifikujących się do udziału oraz procent osób, które odmówią udziału, będą śledzone.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Procent uczestników, którzy ukończyli każdy etap badania (np. ankietę podstawową, sesje pisania, kontynuacje) będzie śledzony.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wskaźnik ukończenia sesji pisania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Oceniane przez podzielenie liczby zakończonych sesji pisania przez liczbę przypisanych sesji.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresyjnych oceniane Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 10-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Wynik może wahać się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany w objawach lękowych oceniane za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą 7-itemowej skali GAD-7 (Spitzer i in., 2006). Ta skala mierzy uogólnione objawy lękowe w ciągu ostatnich 7 dni, ma zakres wyników od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lękowe.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu: Ogólne (FACT-G).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą 27-itemowego kwestionariusza FACT-G, który ocenia cztery domeny: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny, dobrostan emocjonalny i dobrostan funkcjonalny. Wynik waha się od 0-108, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany postrzeganego stresu oceniane za pomocą Skali odczuwanego stresu.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Postrzegany stres mierzony jest za pomocą 10-itemowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany zmęczenia związanego z chorobą nowotworową oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych - Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmęczenie związane z rakiem jest mierzone za pomocą 13-itemowej oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych - zmęczenie (FACIT). Wynik waha się od 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie IChP będą chronione i utrzymywane przez zespół badawczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ekspresowe pomaganie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj