中国系アメリカ人のがんサバイバーの執筆研究
2026年6月10日 更新者：New York University
中国系アメリカ人のがんサバイバーを支援するランダム化比較試験
Chinese American Cancer Survivors Writing Study は、中国系アメリカ人のがんサバイバーにおける表現支援 (EH) 介入の実現可能性と有効性をテストするランダム化比較試験 (RCT) です。
調査の概要
詳細な説明
中国系アメリカ人は、米国で最も急速に成長している移民グループの 1 つですが、文化的に敏感で言語的に適切なリソースや、このグループに対する介入がまだ不足しています。
このギャップに対処するために、調査員は表現支援の有効性と実現可能性を調べます。これは、参加者ががんの経験について書くように導くように設計された書き込み介入です。
参加者は、中国系の成人がんサバイバーです。
スクリーニングと同意の後、適格な参加者は 1:1:1 のランダム化比較試験に登録されます。
心理的症状の評価は、ベースライン（無作為化前）、介入後1か月、介入後3か月、および介入後6か月で行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- New York University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 中国語または広東語で話すことを好み、簡体字または繁体字中国語の読み書きができること。
- 一次治療を完了してから5年以内、または一次治療を完了したが、がん関連の症状を管理するための投薬を受けている。
除外基準:
- 書くことの難しさ
- 現在、サポート グループに積極的に参加している（つまり、週に 1 回以上参加している）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：表現支援
参加者は、最初の 3 週間、週に 1 回 20 分間の表現力豊かなライティング セッションを完了します。
第 4 週に、参加者は 20 分間のピア サポート ライティング セッションを完了します。
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表現力豊かな支援には、感情的な開示と、4 週間にわたって完成したピア サポート ライティングの組み合わせが含まれます。
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アクティブコンパレータ：表現力豊かなライティング
参加者は、週に 1 回、20 分間の表現力豊かなライティング セッションを 4 週間行います。
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表現力豊かなライティングには、4 週間にわたる感情開示ライティングが含まれます。
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アクティブコンパレータ：事実を書く
参加者は、4 週間にわたって毎週、がんの診断と治療について 20 分間の事実に基づいた文章を完成させます。
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事実を書くには、4 週間にわたってがん治療と経験に関する事実を書く必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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適格性についてスクリーニングされた参加者の数、参加資格のある割合、および参加を拒否した人の割合が追跡されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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定着率
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究の各段階（例えば、ベースライン調査、ライティングセッション、フォローアップ）を完了した参加者の割合が追跡されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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執筆セッションの完了率
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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終了した書き込みセッションの数を割り当てられたセッションの数で割って評価します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale によって評価された抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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抑うつ症状は、疫学研究センターの 10 項目のうつ病尺度 (CES-D) で測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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全般性不安障害スクリーナーによって評価された不安症状の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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不安症状は、7 項目の GAD-7 スケールで測定されます (Spitzer et al., 2006)。
このスケールは、過去 7 日間の全般的な不安症状を測定し、0 ～ 21 の範囲のスコアを持ち、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。
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ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G) によって評価された健康関連の生活の質の変化。
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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健康関連の生活の質は、身体的幸福、社会的幸福、感情的幸福、機能的幸福の 4 つの領域を評価する 27 項目の FACT-G によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 108 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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知覚ストレス尺度によって評価された知覚ストレスの変化。
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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知覚ストレスは、10 項目の知覚ストレス スケール (PSS) によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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慢性疾患治療の機能評価 - 疲労によって評価されたがん関連疲労の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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がん関連の疲労は、慢性疾患治療の 13 項目の機能評価 - 疲労 (FACIT) によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
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ベースラインから 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月14日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-0603
- 1K01MD014750 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての IPD は調査チームによって保護および維持されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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