Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skrivstudie för kinesiska amerikanska canceröverlevande

7 november 2023 uppdaterad av: New York University

En randomiserad kontrollerad prövning som testar uttrycksfull hjälp för kinesisk-amerikanska canceröverlevande

Chinese American Cancer Survivors Writing Study är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar genomförbarheten och effektiviteten av interventionen Expressive Helping (EH) bland kinesisk-amerikanska canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kinesiska amerikaner är en av de snabbast växande invandrargrupperna i USA, men det finns fortfarande en brist på kulturellt känsliga och språkligt lämpliga resurser och insatser för denna grupp. För att komma till rätta med denna lucka kommer utredarna att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av Expressive Helping, en skrivinsats som är utformad för att få deltagarna att skriva om sina cancerupplevelser. Deltagarna kommer att vara vuxna canceröverlevande av kinesisk härkomst. Efter screening och samtycke kommer kvalificerade deltagare att registreras i en 1:1:1 randomiserad kontrollerad studie. Bedömningar av psykologiska symtom kommer att ske vid baslinjen (före randomisering), 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Rekrytering
        • New York University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal.
  • Föredrar att tala på mandarinkinesiska eller kantonesiska och kunna läsa och skriva förenklad eller traditionell kinesiska.
  • Inom 5 år efter avslutad primärbehandling eller har avslutat primärbehandling men fortfarande på medicin för att hantera cancerrelaterade symtom.

Exklusions kriterier:

  • Svårigheter med att skriva
  • Aktuellt aktivt deltagande i stödgrupper (dvs. deltar mer än en gång i veckan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uttrycksfull hjälp
Deltagarna genomför en 20-minuters uttrycksfull skrivsession en gång i veckan under de första tre veckorna. Under vecka 4 genomför deltagarna en 20-minuters skrivsession för kamratstöd.
Beteende: Uttrycksfull hjälp
Expressiv hjälp involverar en kombination av känslomässigt avslöjande och kamratstödsskrivande genomfört under fyra veckor.
Aktiv komparator: Expressivt skrivande
Deltagarna genomför en 20-minuters uttrycksfull skrivsession en gång i veckan i fyra veckor.
Beteende: Expressivt skrivande
Expressivt skrivande innebär att skriva känslomässigt avslöjande under fyra veckor.
Aktiv komparator: Faktaskrivning
Deltagarna genomför en 20-minuters faktaskrivning om sin cancerdiagnos och behandling varje vecka i fyra veckor.
Beteende: Faktaskrivning
Faktaskrivning innebär att skriva fakta om cancerbehandling och upplevelser under fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Antalet deltagare som kontrolleras för behörighet, procent berättigade att delta och procent av personer som vägrar att delta kommer att spåras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Retentionsgrader
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Procentandelen av deltagarna som slutför varje steg i studien (t.ex. baslinjeundersökning, skrivsessioner, uppföljningar) kommer att spåras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Genomförandegrad av skrivsessioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Bedöms genom att dividera antalet avslutade skrivsessioner med antalet tilldelade sessioner.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depressiva symtom utvärderade av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Depressiva symtom kommer att mätas med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) med 10 punkter. Poängen kan variera från 0-30 och högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändringar i ångestsymtom utvärderade av Generalized Anxiety Disorder Screener
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Ångestsymtom kommer att mätas med 7-punkts GAD-7-skalan (Spitzer et al., 2006). Denna skala mäter generaliserade ångestsymtom under de senaste 7 dagarna, har poängintervall från 0-21 med högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med 27 punkterna FACT-G, som bedömer fyra domäner: fysiskt välbefinnande, socialt välbefinnande, emotionellt välbefinnande och funktionellt välbefinnande. Poängen sträcker sig från 0-108 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändringar i upplevd stress bedömd av Perceived Stress Scale.
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Upplevd stress mäts med 10-punkters Perceived Stress Scale (PSS). Poängen sträcker sig från 0-40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändringar i cancerrelaterad trötthet bedömd av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue
Tidsram: Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Cancerrelaterad trötthet mäts med 13-punkterna Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT). Poängen varierar från 0-52 med högre poäng som indikerar större trötthet.
Baslinje till 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All IPD kommer att skyddas och underhållas av studieteamet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uttrycksfull hjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera