Skrivestudie for kinesisk-amerikanske kreftoverlevende
10. juni 2026 oppdatert av: New York University
En randomisert kontrollert prøvetesting av uttrykksfull hjelp for kinesisk-amerikanske kreftoverlevere
Chinese American Cancer Survivors Writing Study er en randomisert kontrollert studie (RCT) som tester gjennomførbarheten og effektiviteten av Expressive Helping (EH) intervensjonen blant kinesisk-amerikanske kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kinesiske amerikanere er en av de raskest voksende innvandrergruppene i USA, men det er fortsatt mangel på kulturelt sensitive og språklig passende ressurser og intervensjoner for denne gruppen.
For å løse dette gapet, vil etterforskerne undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av Expressive Helping, en skriveintervensjon designet for å lede deltakerne til å skrive om sine kreftopplevelser.
Deltakerne vil være voksne kreftoverlevere av kinesisk avstamning.
Etter screening og samtykke vil kvalifiserte deltakere bli registrert i en 1:1:1 randomisert kontrollert studie.
Vurderinger av psykologiske symptomer vil skje ved baseline (før randomisering), 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel.
- Foretrekker å snakke på mandarin-kinesisk eller kantonesisk, og kan lese og skrive forenklet eller tradisjonell kinesisk.
- Innen 5 år etter fullført primærbehandling eller har fullført primærbehandling, men fortsatt på medisiner for å håndtere kreftrelaterte symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Vansker med å skrive
- Aktuell aktiv deltakelse i støttegrupper (dvs. deltar mer enn én gang i uken)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Uttrykksfull hjelp
Deltakerne gjennomfører en 20-minutters ekspressiv skriveøkt en gang i uken de første tre ukene.
I løpet av uke 4 gjennomfører deltakerne en 20-minutters skriveøkt for kollegastøtte.
|
Ekspressiv hjelp innebærer en kombinasjon av emosjonell avsløring og skriving av kollegastøtte gjennomført over fire uker.
|
|
Aktiv komparator: Ekspressiv skriving
Deltakerne gjennomfører en 20-minutters ekspressiv skriveøkt en gang i uken i fire uker.
|
Ekspressiv skriving innebærer emosjonell avsløringsskriving over fire uker.
|
|
Aktiv komparator: Faktaskriving
Deltakerne fullfører en 20-minutters faktaskriving om sin kreftdiagnose og behandling hver uke i fire uker.
|
Faktaskriving innebærer å skrive fakta om kreftbehandling og erfaringer over fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall deltakere som er undersøkt for kvalifikasjoner, prosent kvalifisert til å delta og prosent av personer som nekter å delta vil bli sporet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Oppbevaringsrater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Prosentandelen av deltakerne som fullfører hvert trinn i studien (f.eks. grunnundersøkelse, skriveøkter, oppfølginger) vil bli sporet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Gjennomføringsgrad av skriveøkter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Vurderes ved å dele antall avsluttede skriveøkter med antall tildelte økter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depressive symptomer vurdert av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Depressive symptomer vil bli målt med 10-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Skåren kan variere fra 0-30 og høyere skår indikerer mer depressive symptomer.
|
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
|
Endringer i angstsymptomer vurdert av Generalized Anxiety Disorder Screener
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Angstsymptomer vil bli målt med 7-element GAD-7 skalaen (Spitzer et al., 2006).
Denne skalaen måler generaliserte angstsymptomer de siste 7 dagene, har skåre fra 0-21 med høyere skårer som indikerer større angstsymptomer.
|
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved 27-elementet FACT-G, som vurderer fire domener: fysisk velvære, sosialt velvære, emosjonelt velvære og funksjonelt velvære.
Poengsummen varierer fra 0-108 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
|
Endringer i opplevd stress vurdert av Perceived Stress Scale.
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Opplevd stress måles med 10-elementers oppfattet stressskala (PSS).
Poengsummen varierer fra 0-40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
|
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
|
Endringer i kreftrelatert tretthet vurdert av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Kreftrelatert tretthet måles ved 13-punkts Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT).
Poengsummen varierer fra 0-52 med høyere poengsum som indikerer større tretthet.
|
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0603
- 1K01MD014750 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
All IPD vil bli beskyttet og vedlikeholdt av studieteamet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .