Chinees-Amerikaanse kankeroverlevenden schrijven studie
10 juni 2026 bijgewerkt door: New York University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die expressieve hulp test voor Chinees-Amerikaanse kankeroverlevenden
De Chinese American Cancer Survivors Writing Study is een Randomized Controlled Trial (RCT) die de haalbaarheid en werkzaamheid test van de Expressive Helping (EH)-interventie onder Chinees-Amerikaanse overlevenden van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chinese Amerikanen zijn een van de snelst groeiende immigrantengroepen in de Verenigde Staten, maar er is nog steeds een gebrek aan cultureel gevoelige en taalkundig geschikte middelen en interventies voor deze groep.
Om deze leemte op te vullen, zullen de onderzoekers de werkzaamheid en haalbaarheid onderzoeken van Expressive Helping, een schrijfinterventie die is ontworpen om deelnemers ertoe te brengen over hun ervaringen met kanker te schrijven.
Deelnemers zijn volwassen kankeroverlevenden van Chinese afkomst.
Na screening en toestemming worden in aanmerking komende deelnemers ingeschreven in een 1:1:1 gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Beoordeling van psychologische symptomen vindt plaats bij baseline (vóór randomisatie), 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud.
- Spreekt bij voorkeur Mandarijn Chinees of Kantonees en kan Vereenvoudigd of Traditioneel Chinees lezen en schrijven.
- Binnen 5 jaar na het voltooien van de primaire behandeling of de primaire behandeling hebben voltooid, maar nog steeds medicijnen gebruiken om aan kanker gerelateerde symptomen te beheersen.
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijkheden met schrijven
- Huidige actieve deelname aan steungroepen (d.w.z. meer dan eens per week aanwezig)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expressief helpen
De deelnemers voltooien de eerste drie weken eenmaal per week een expressieve schrijfsessie van 20 minuten.
Tijdens week 4 voltooien de deelnemers een 20 minuten durende schrijfsessie voor peer support.
|
Expressief helpen omvat een combinatie van emotionele onthulling en het schrijven van collegiale ondersteuning gedurende vier weken.
|
|
Actieve vergelijker: Expressief schrijven
Gedurende vier weken volgen de deelnemers eenmaal per week een expressieve schrijfsessie van 20 minuten.
|
Expressief schrijven omvat het schrijven van emotionele onthullingen gedurende vier weken.
|
|
Actieve vergelijker: Feitelijk schrijven
Deelnemers schrijven vier weken lang elke week 20 minuten over hun kankerdiagnose en -behandeling.
|
Feiten schrijven omvat het schrijven van feiten over de behandeling van kanker en ervaringen gedurende vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentages
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het aantal deelnemers dat is gescreend op geschiktheid, het percentage dat in aanmerking komt voor deelname en het percentage mensen dat weigert deel te nemen, wordt bijgehouden.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Retentie percentages
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat elke fase van het onderzoek voltooit (bijv. baseline-enquête, schrijfsessies, follow-ups) wordt bijgehouden.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Voltooiingspercentage van schrijfsessies
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Beoordeeld door het aantal voltooide schrijfsessies te delen door het aantal toegewezen sessies.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in depressieve symptomen beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
Depressieve symptomen worden gemeten met de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
De score kan variëren van 0-30 en hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
|
Veranderingen in angstsymptomen beoordeeld door de Generalized Anxiety Disorder Screener
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
Angstsymptomen worden gemeten met de 7-item GAD-7-schaal (Spitzer et al., 2006).
Deze schaal meet gegeneraliseerde angstsymptomen in de afgelopen 7 dagen, heeft een scorebereik van 0-21 waarbij hogere scores wijzen op grotere angstsymptomen.
|
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de 27 items tellende FACT-G, die vier domeinen beoordeelt: fysiek welzijn, sociaal welzijn, emotioneel welzijn en functioneel welzijn.
De score varieert van 0-108, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
|
Veranderingen in waargenomen stress beoordeeld door de waargenomen stressschaal.
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
Ervaren stress wordt gemeten met de 10-item Perceived Stress Scale (PSS).
De score varieert van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
|
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
|
Veranderingen in kankergerelateerde vermoeidheid beoordeeld door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
Kankergerelateerde vermoeidheid wordt gemeten met de 13-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT).
De score varieert van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op meer vermoeidheid.
|
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0603
- 1K01MD014750 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD wordt beschermd en onderhouden door het onderzoeksteam
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .