- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05456100
Kiinalaisen amerikkalaisen syövän selviytyjien kirjoitustutkimus
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: New York University
Satunnaistettu kontrolloitu koetestaus, joka auttaa kiinalaisamerikkalaissyöpään selviytyneitä
Chinese American Cancer Survivors Writing Study on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan Expressive Helping (EH) -intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta kiinalaisamerikkalaisten syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinalaiset amerikkalaiset ovat yksi nopeimmin kasvavista maahanmuuttajaryhmistä Yhdysvalloissa, mutta kulttuurisesti herkkiä ja kielellisesti sopivia resursseja ja interventioita tälle ryhmälle puuttuu edelleen.
Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat tutkivat Expressive Helpingin tehokkuutta ja toteutettavuutta. Se on kirjoitusinterventio, jonka tarkoituksena on saada osallistujat kirjoittamaan syöpäkokemuksistaan.
Osallistujat ovat aikuisia, kiinalaista syntyperää olevia syövästä selviytyneitä.
Seulonnan ja suostumuksen jälkeen kelpoiset osallistujat osallistuvat 1:1:1 satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Psykologisten oireiden arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha.
- Puhut mieluummin mandariinikiinaa tai kantoninkiinaa ja osaat lukea ja kirjoittaa yksinkertaistettua tai perinteistä kiinaa.
- 5 vuoden sisällä perushoidon päättymisestä tai olet suorittanut perushoidon, mutta edelleen syöpään liittyvien oireiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia kirjoittamisen kanssa
- Aktiivinen osallistuminen tukiryhmiin (eli useammin kuin kerran viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmeistä apua
Osallistujat suorittavat 20 minuutin ekspressiivisen kirjoitusistunnon kerran viikossa kolmen ensimmäisen viikon ajan.
Viikon 4 aikana osallistujat suorittavat 20 minuutin vertaistuen kirjoitusistunnon.
|
Ilmaiseva auttaminen sisältää emotionaalisen paljastamisen ja vertaistuen kirjoittamisen yhdistelmän neljän viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Osallistujat suorittavat 20 minuutin ekspressiivisen kirjoitusistunnon kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Ilmaiseva kirjoittaminen sisältää tunteiden paljastamisen kirjoittamisen neljän viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Asiallinen kirjoittaminen
Osallistujat kirjoittavat 20 minuutin faktakirjoituksen syöpädiagnoosistaan ja -hoidostaan joka viikko neljän viikon ajan.
|
Faktojen kirjoittamiseen kuuluu faktojen kirjoittaminen syövän hoidosta ja kokemuksista neljän viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Seurataan kelpoisuustarkastelun osallistujien lukumäärä, osallistumiskelpoisten prosenttiosuus ja osallistumisesta kieltäytyneiden prosenttiosuus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Prosenttia osallistujista, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen kunkin vaiheen (esim. peruskyselyn, kirjoitusistunnot, seurannat), seurataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kirjoitussessioiden valmistumisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioitu jakamalla päättyneiden kirjoitusistuntojen määrä määritettyjen istuntojen määrällä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon arvioimat muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Masennusoireita mitataan 10-kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa, jotka on arvioinut Generalized Anxiety Disorder Screener
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Ahdistuneisuuden oireita mitataan 7-kohdan GAD-7-asteikolla (Spitzer et al., 2006).
Tämä asteikko mittaa yleistyneitä ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana, ja sen pisteet vaihtelevat välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset, jotka on arvioitu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla: Yleistä (FACT-G).
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 27 kohdan FACT-G:llä, joka arvioi neljää osa-aluetta: fyysistä hyvinvointia, sosiaalista hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia ja toiminnallista hyvinvointia.
Pisteet vaihtelevat 0-108 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Koetun stressin muutokset mitattuna koetun stressin asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Koettua stressiä mitataan 10-kohdan koetun stressin asteikolla (PSS).
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisen arvioinnin arvioimat muutokset syöpään liittyvässä väsymyksessä - Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Syöpään liittyvää väsymystä mitataan 13 kohdan funktionaalisella arvioinnilla kroonisen sairauden terapiasta - väsymys (FACIT).
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0603
- 1K01MD014750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä suojaa ja ylläpitää kaikkia IPD:itä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ilmeistä apua
-
Baylor College of MedicineValmisLapsuusajan lihavuusYhdysvallat