Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisen amerikkalaisen syövän selviytyjien kirjoitustutkimus

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: New York University

Satunnaistettu kontrolloitu koetestaus, joka auttaa kiinalaisamerikkalaissyöpään selviytyneitä

Chinese American Cancer Survivors Writing Study on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan Expressive Helping (EH) -intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta kiinalaisamerikkalaisten syövästä selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinalaiset amerikkalaiset ovat yksi nopeimmin kasvavista maahanmuuttajaryhmistä Yhdysvalloissa, mutta kulttuurisesti herkkiä ja kielellisesti sopivia resursseja ja interventioita tälle ryhmälle puuttuu edelleen. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat tutkivat Expressive Helpingin tehokkuutta ja toteutettavuutta. Se on kirjoitusinterventio, jonka tarkoituksena on saada osallistujat kirjoittamaan syöpäkokemuksistaan. Osallistujat ovat aikuisia, kiinalaista syntyperää olevia syövästä selviytyneitä. Seulonnan ja suostumuksen jälkeen kelpoiset osallistujat osallistuvat 1:1:1 satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Psykologisten oireiden arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Puhut mieluummin mandariinikiinaa tai kantoninkiinaa ja osaat lukea ja kirjoittaa yksinkertaistettua tai perinteistä kiinaa.
  • 5 vuoden sisällä perushoidon päättymisestä tai olet suorittanut perushoidon, mutta edelleen syöpään liittyvien oireiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeuksia kirjoittamisen kanssa
  • Aktiivinen osallistuminen tukiryhmiin (eli useammin kuin kerran viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmeistä apua
Osallistujat suorittavat 20 minuutin ekspressiivisen kirjoitusistunnon kerran viikossa kolmen ensimmäisen viikon ajan. Viikon 4 aikana osallistujat suorittavat 20 minuutin vertaistuen kirjoitusistunnon.
Ilmaiseva auttaminen sisältää emotionaalisen paljastamisen ja vertaistuen kirjoittamisen yhdistelmän neljän viikon aikana.
Active Comparator: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Osallistujat suorittavat 20 minuutin ekspressiivisen kirjoitusistunnon kerran viikossa neljän viikon ajan.
Ilmaiseva kirjoittaminen sisältää tunteiden paljastamisen kirjoittamisen neljän viikon ajan.
Active Comparator: Asiallinen kirjoittaminen
Osallistujat kirjoittavat 20 minuutin faktakirjoituksen syöpädiagnoosistaan ​​ja -hoidostaan ​​joka viikko neljän viikon ajan.
Faktojen kirjoittamiseen kuuluu faktojen kirjoittaminen syövän hoidosta ja kokemuksista neljän viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Seurataan kelpoisuustarkastelun osallistujien lukumäärä, osallistumiskelpoisten prosenttiosuus ja osallistumisesta kieltäytyneiden prosenttiosuus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Prosenttia osallistujista, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen kunkin vaiheen (esim. peruskyselyn, kirjoitusistunnot, seurannat), seurataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kirjoitussessioiden valmistumisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Arvioitu jakamalla päättyneiden kirjoitusistuntojen määrä määritettyjen istuntojen määrällä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon arvioimat muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Masennusoireita mitataan 10-kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Muutokset ahdistuneisuusoireissa, jotka on arvioinut Generalized Anxiety Disorder Screener
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Ahdistuneisuuden oireita mitataan 7-kohdan GAD-7-asteikolla (Spitzer et al., 2006). Tämä asteikko mittaa yleistyneitä ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana, ja sen pisteet vaihtelevat välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset, jotka on arvioitu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla: Yleistä (FACT-G).
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 27 kohdan FACT-G:llä, joka arvioi neljää osa-aluetta: fyysistä hyvinvointia, sosiaalista hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia ja toiminnallista hyvinvointia. Pisteet vaihtelevat 0-108 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Koetun stressin muutokset mitattuna koetun stressin asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Koettua stressiä mitataan 10-kohdan koetun stressin asteikolla (PSS). Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisen arvioinnin arvioimat muutokset syöpään liittyvässä väsymyksessä - Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Syöpään liittyvää väsymystä mitataan 13 kohdan funktionaalisella arvioinnilla kroonisen sairauden terapiasta - väsymys (FACIT). Pistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä suojaa ja ylläpitää kaikkia IPD:itä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Ilmeistä apua

Tilaa