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Estudo de escrita de sobreviventes de câncer sino-americanos

10 de junho de 2026 atualizado por: New York University

Um estudo controlado randomizado testando ajuda expressiva para sobreviventes de câncer sino-americanos

O Chinese American Cancer Survivors Writing Study é um ensaio controlado randomizado (RCT) que testa a viabilidade e eficácia da intervenção Expressive Helping (EH) entre os sobreviventes de câncer sino-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sino-americanos são um dos grupos de imigrantes que mais crescem nos Estados Unidos, mas ainda faltam recursos e intervenções culturalmente sensíveis e linguisticamente apropriados para esse grupo. Para resolver essa lacuna, os pesquisadores examinarão a eficácia e a viabilidade da Ajuda Expressiva, uma intervenção de escrita projetada para levar os participantes a escrever sobre suas experiências com o câncer. Os participantes serão adultos sobreviventes de câncer de ascendência chinesa. Após triagem e consentimento, os participantes elegíveis serão inscritos em um estudo controlado randomizado 1:1:1. As avaliações dos sintomas psicológicos ocorrerão no início do estudo (antes da randomização), 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos.
  • Prefere falar em chinês mandarim ou cantonês e saber ler e escrever chinês simplificado ou tradicional.
  • Dentro de 5 anos após a conclusão do tratamento primário ou ter concluído o tratamento primário, mas ainda sob medicação para controlar os sintomas relacionados ao câncer.

Critério de exclusão:

  • Dificuldades para escrever
  • Participação ativa atual em grupos de apoio (ou seja, frequentando mais de uma vez por semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ajuda Expressiva
Os participantes completam uma sessão de escrita expressiva de 20 minutos uma vez por semana durante as três primeiras semanas. Durante a Semana 4, os participantes completam uma sessão de redação de suporte de pares de 20 minutos.
Comportamental: Ajuda Expressiva
A ajuda expressiva envolve uma combinação de revelação emocional e escrita de apoio de pares concluída ao longo de quatro semanas.
Comparador Ativo: Escrita Expressiva
Os participantes completam uma sessão de escrita expressiva de 20 minutos uma vez por semana durante quatro semanas.
Comportamental: Escrita Expressiva
A escrita expressiva envolve a escrita de revelação emocional ao longo de quatro semanas.
Comparador Ativo: Escrita factual
Os participantes completam uma redação factual de 20 minutos sobre seu diagnóstico e tratamento de câncer todas as semanas durante quatro semanas.
Comportamental: Escrita factual
A escrita factual envolve escrever fatos sobre o tratamento do câncer e experiências durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recrutamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O número de participantes selecionados para elegibilidade, o percentual qualificado para participar e o percentual de pessoas que se recusam a participar serão rastreados.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Taxas de retenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A porcentagem de participantes que concluírem cada estágio do estudo (por exemplo, pesquisa inicial, sessões de redação, acompanhamentos) será rastreada.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Taxa de conclusão das sessões de redação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliado dividindo-se o número de sessões de redação concluídas pelo número de sessões atribuídas.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Os sintomas depressivos serão medidos com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D). A pontuação pode variar de 0 a 30 e pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alterações nos sintomas de ansiedade avaliados pelo Generalized Anxiety Disorder Screener
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Os sintomas de ansiedade serão medidos com a escala GAD-7 de 7 itens (Spitzer et al., 2006). Esta escala mede os sintomas de ansiedade generalizada nos últimos 7 dias, com pontuação variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde avaliadas pelo Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo FACT-G de 27 itens, que avalia quatro domínios: bem-estar físico, bem-estar social, bem-estar emocional e bem-estar funcional. A pontuação varia de 0 a 108, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudanças no estresse percebido avaliadas pela Escala de Estresse Percebido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O estresse percebido é medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens. A pontuação varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alterações na fadiga relacionada ao câncer avaliadas pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
A fadiga relacionada ao câncer é medida pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT) de 13 itens. A pontuação varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior fadiga.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todas as IPD serão protegidas e mantidas pela equipe do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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