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Studio di scrittura sui sopravvissuti al cancro cinesi americani

2 dicembre 2025 aggiornato da: New York University

Una prova controllata randomizzata che testa l'aiuto espressivo per i sopravvissuti al cancro cinesi americani

Il Chinese American Cancer Survivors Writing Study è uno studio controllato randomizzato (RCT) che verifica la fattibilità e l'efficacia dell'intervento Expressive Helping (EH) tra i sopravvissuti al cancro cinesi americani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cinesi americani sono uno dei gruppi di immigrati in più rapida crescita negli Stati Uniti, ma mancano ancora risorse e interventi culturalmente sensibili e linguisticamente appropriati per questo gruppo. Per colmare questa lacuna, i ricercatori esamineranno l'efficacia e la fattibilità di Expressive Helping, un intervento di scrittura progettato per portare i partecipanti a scrivere delle loro esperienze di cancro. I partecipanti saranno sopravvissuti al cancro adulti di origine cinese. Dopo lo screening e il consenso, i partecipanti idonei verranno arruolati in uno studio controllato randomizzato 1:1:1. Le valutazioni dei sintomi psicologici avverranno al basale (prima della randomizzazione), 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Reclutamento
        • New York University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni.
  • Preferisco parlare in cinese mandarino o cantonese e saper leggere e scrivere cinese semplificato o tradizionale.
  • Entro 5 anni dal completamento del trattamento primario o dal completamento del trattamento primario ma ancora in trattamento con farmaci per la gestione dei sintomi correlati al cancro.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà con la scrittura
  • Attuale partecipazione attiva a gruppi di supporto (ad es. frequentando più di una volta alla settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto espressivo
I partecipanti completano una sessione di scrittura espressiva di 20 minuti una volta alla settimana per le prime tre settimane. Durante la settimana 4, i partecipanti completano una sessione di scrittura di supporto tra pari di 20 minuti.
Comportamentale: Aiuto espressivo
L'aiuto espressivo prevede una combinazione di divulgazione emotiva e scrittura di supporto tra pari completata in quattro settimane.
Comparatore attivo: Scrittura espressiva
I partecipanti completano una sessione di scrittura espressiva di 20 minuti una volta alla settimana per quattro settimane.
Comportamentale: Scrittura espressiva
La scrittura espressiva implica la scrittura di rivelazioni emotive per quattro settimane.
Comparatore attivo: Scrittura fattuale
I partecipanti completano una scrittura fattuale di 20 minuti sulla loro diagnosi e trattamento del cancro ogni settimana per quattro settimane.
Comportamentale: Scrittura fattuale
La scrittura fattuale implica la scrittura di fatti sul trattamento del cancro e sulle esperienze per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Verrà monitorato il numero di partecipanti sottoposti a screening per l'idoneità, la percentuale idonea a partecipare e la percentuale di persone che si rifiutano di partecipare.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Tassi di ritenzione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Verrà monitorata la percentuale di partecipanti che completano ogni fase dello studio (ad esempio, sondaggio di base, sessioni di scrittura, follow-up).
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Tasso di completamento delle sessioni di scrittura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutato dividendo il numero di sessioni di scrittura terminate per il numero di sessioni assegnate.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi depressivi valutati dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
I sintomi depressivi saranno misurati con il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) a 10 voci. Il punteggio può variare da 0 a 30 e punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
Cambiamenti nei sintomi di ansia valutati dal Generalized Anxiety Disorder Screener
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
I sintomi di ansia saranno misurati con la scala GAD-7 a 7 item (Spitzer et al., 2006). Questa scala misura i sintomi di ansia generalizzata negli ultimi 7 giorni, ha intervalli di punteggio da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di ansia.
Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute valutati dalla valutazione funzionale della terapia del cancro: generale (FACT-G).
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dal FACT-G di 27 item, che valuta quattro domini: benessere fisico, benessere sociale, benessere emotivo e benessere funzionale. Il punteggio varia da 0 a 108 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
Cambiamenti nello stress percepito valutati dalla scala dello stress percepito.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
Lo stress percepito è misurato dalla scala dello stress percepito (PSS) a 10 elementi. Il punteggio varia da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
Cambiamenti nell'affaticamento correlato al cancro valutati dalla valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Fatica
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi
L'affaticamento correlato al cancro è misurato dalla valutazione funzionale di 13 voci della terapia per malattie croniche - fatica (FACIT). Il punteggio va da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano maggiore affaticamento.
Dal basale al follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI saranno protetti e mantenuti dal team dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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