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중국계 미국인 암 생존자 글쓰기 연구

2023년 11월 7일 업데이트: New York University

중국계 미국인 암 생존자를 위한 무작위 통제 시험 테스트 표현적 도움

중국계 미국인 암 생존자 쓰기 연구는 중국계 미국인 암 생존자 사이에서 표현적 도움(EH) 개입의 타당성과 효능을 테스트하는 무작위 통제 시험(RCT)입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국계 미국인은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 이민자 그룹 중 하나이지만 문화적으로 민감하고 언어적으로 적절한 자원과 이 그룹을 위한 개입이 여전히 부족합니다. 이 격차를 해결하기 위해 조사관은 참가자가 암 경험에 대해 글을 쓰도록 유도하는 쓰기 개입인 표현적 도움의 효과와 타당성을 조사할 것입니다. 참가자는 중국계 성인 암 생존자입니다. 심사 및 동의 후 적격 참가자는 1:1:1 무작위 통제 시험에 등록됩니다. 심리적 증상의 평가는 기준선(무작위화 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월 및 중재 후 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • 모병
        • New York University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 북경어 또는 광둥어로 말하는 것을 선호하며 중국어 간체 또는 번체를 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 1차 치료를 완료한 후 5년 이내 또는 1차 치료를 완료했지만 암 관련 증상 관리를 위한 약물 치료를 계속 받고 있는 경우.

제외 기준:

  • 쓰기의 어려움
  • 현재 지원 그룹에 적극적으로 참여(즉, 일주일에 한 번 이상 참석)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표현적인 도움
참가자는 처음 3주 동안 일주일에 한 번 20분의 표현 쓰기 세션을 완료합니다. 4주차 동안 참가자들은 20분 동료 지원 작성 세션을 완료합니다.
행동: 표현적인 도움
표현적 도움에는 4주 동안 완료한 정서적 공개 및 동료 지원 쓰기의 조합이 포함됩니다.
활성 비교기: 표현력 있는 글쓰기
참가자는 4주 동안 일주일에 한 번 20분의 표현 쓰기 세션을 완료합니다.
행동: 표현력 있는 글쓰기
표현적 글쓰기는 4주에 걸쳐 감정을 드러내는 글쓰기를 포함합니다.
활성 비교기: 사실적 글쓰기
참가자는 4주 동안 매주 암 진단 및 치료에 대한 20분 분량의 사실적 글을 작성합니다.
행동: 사실적 글쓰기
사실적 글쓰기는 암 치료에 대한 사실과 4주 동안의 경험을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
적격성을 위해 스크리닝된 참가자의 수, 참가 자격이 있는 비율 및 참가를 거부하는 사람들의 비율이 추적됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
보유율
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
연구의 각 단계(예: 기본 조사, 쓰기 세션, 후속 조치)를 완료한 참가자의 비율이 추적됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
쓰기 세션 완료율
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
완료된 쓰기 세션 수를 할당된 세션 수로 나누어 평가합니다.
학습 완료까지, 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
우울 증상은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D) 10개 항목으로 측정됩니다. 점수의 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
범불안장애 스크리너로 평가한 불안 증상의 변화
기간: 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
불안 증상은 7개 항목 GAD-7 척도로 측정됩니다(Spitzer et al., 2006). 이 척도는 지난 7일 동안의 일반화된 불안 증상을 측정하며 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 나타냅니다.
1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
암 치료의 기능적 평가: 일반(FACT-G)에 의해 평가된 건강 관련 삶의 질의 변화.
기간: 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
건강 관련 삶의 질은 신체적 웰빙, 사회적 웰빙, 정서적 웰빙 및 기능적 웰빙의 4가지 영역을 평가하는 27개 항목 FACT-G로 측정됩니다. 점수 범위는 0-108이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 인지된 스트레스의 변화.
기간: 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
지각된 스트레스는 10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
만성 질환 치료의 기능적 평가로 평가한 암 관련 피로의 변화 - 피로
기간: 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
암 관련 피로는 만성 질환 치료의 13개 항목 기능 평가 - 피로(FACIT)로 측정됩니다. 점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 IPD는 연구 팀에 의해 보호되고 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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