Une étude pharmacocinétique comparant l'injection 14028 et TRULICITY® chez des sujets chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Signez le formulaire de consentement éclairé avant l'essai, comprenez et respectez le processus de recherche et participez volontairement à l'essai
2. Sujets masculins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (y compris la valeur critique)
3. Poids > ou = 50 kg, et 19,0 kg/m2 < ou = IMC (indice de masse corporelle) < ou = 28,0 kg/m2
4. Les signes vitaux, l'examen physique, l'examen de laboratoire, l'électrocardiogramme, l'échographie Doppler couleur thyroïdienne, l'échographie Doppler couleur abdominale et la radiographie thoracique (antéropostérieure) et d'autres résultats de test lors du dépistage sont normaux ou n'ont aucune signification clinique à en juger par l'investigateur
5. Les sujets acceptent d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces depuis la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à la fin de l'utilisation du médicament à l'essai dans les 3 mois, et il n'y a pas de plan de don de sperme.

Critère d'exclusion:

1. L'investigateur juge que les sujets ont les maladies cliniquement significatives suivantes (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies gastro-intestinales, rénales, hépatiques, nerveuses, sanguines, endocriniennes, tumorales, pulmonaires, immunitaires, mentales ou cardiovasculaires et cérébrovasculaires)
2. Avoir des antécédents médicaux ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde (grands-parents, parents, frères et sœurs), ou une maladie génétique ayant conduit au cancer médullaire de la thyroïde ; ou une histoire ou des antécédents familiaux de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
3. Antécédents passés ou actuels de pancréatite (pancréatite chronique ou aiguë)
4. Antécédents passés ou actuels de constipation habituelle ou d'obstruction intestinale
5. Antécédents cliniquement significatifs d'allergie médicamenteuse ou de maladie allergique spécifique (asthme, urticaire) ou allergie connue au médicament expérimental et à tout composant ou composant d'excipient associé
6. Ceux qui ont des difficultés avec la collecte de sang veineux, des antécédents de mal des aiguilles, d'hémorragie ou une tendance connue à des saignements sévères
7. Résultats de test positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps du virus de l'hépatite C (HCVAb), l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'anticorps de Treponema pallidum (TPAb)
8. Ceux qui ont utilisé des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des plantes médicinales chinoises, des produits de santé (à l'exception des suppléments vitaminiques) dans les 2 semaines précédant la première dose
9. Ceux qui ont des antécédents de vaccination avec un vaccin vivant atténué dans les 3 mois précédant le dépistage ou des antécédents de vaccination avec un vaccin inactivé dans le mois précédant le dépistage
10. Ceux qui ont déjà reçu du dulaglutide ou tout autre analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
11. Ceux qui ont donné du sang ou perdu du sang> ou = 400 ml dans les 3 mois précédant le dépistage, ou ceux qui prévoient de donner du sang
12. Ceux qui ont fumé plus de 5 cigarettes par jour dans les 3 mois précédant le dépistage ou qui n'ont pas pu arrêter de fumer pendant la période allant de la signature du consentement éclairé aux sujets quittant le groupe
13. Ceux qui ont des antécédents d'abus d'alcool, c'est-à-dire qui boivent plus de 14 unités d'alcool par semaine (1 unité = 360 ml de bière ou 45 ml d'alcool à 40 % ou 150 ml de vin), ou ceux qui ont un alcool positif test respiratoire pendant la période de dépistage
14. Ceux qui ont des antécédents d'abus de drogues ou d'usage de poison dans les 2 ans précédant le dépistage, ou ceux qui ont obtenu des résultats de test positifs pour le dépistage de l'abus de drogues dans l'urine pendant la période de dépistage
15. Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage (les sujets qui ne sont pas randomisés ou ne reçoivent pas de traitement se retirent de l'étude avant le traitement, ils peuvent être inscrits à cette étude)
16. Une maladie aiguë ou une médication concomitante est survenue à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à la première administration
17. Ceux qui ont des exigences particulières en matière de régime alimentaire et ne peuvent pas obéir au régime alimentaire unifié
18. D'autres jugés par l'investigateur comme inaptes à participer à cet essai
19. Sujets qui pourraient ne pas être en mesure de terminer cet essai pour d'autres raisons