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Dénervation rénale dans l'étude ADPKD- RDN-ADPKD (RDN-ADPKD)

29 avril 2026 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effet de la dénervation rénale chez les patients hypertendus atteints de polykystose rénale autosomique dominante

RDN-ADPKD est une étude de faisabilité prospective, randomisée (1:1, randomisation centrale), monocentrique, générant des hypothèses. Le but de l'étude RDN-ADPKD est de démontrer l'efficacité et de documenter l'innocuité de la dénervation rénale (RDN) avec le système Paradise chez les patients hypertendus atteints d'ADPKD.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Introduction : L'augmentation de la pression artérielle (TA) est une constatation courante chez les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) qui est l'une des principales causes d'insuffisance rénale terminale. Auparavant, il a été démontré que les patients hypertendus atteints de PKRAD ont une activité nerveuse sympathique accrue quelle que soit la fonction rénale. C'était l'un des mécanismes pathogéniques qui conduit à la progression de l'insuffisance rénale, même indépendamment de la PA. Des études cliniques récentes ont indiqué que la dénervation rénale (RDN) invasive à base de cathéter diminue l'activité du nerf sympathique. À ce jour, seuls deux rapports de cas uniques ont suggéré une procédure sûre et efficace de RDN chez un patient PKRAD souffrant d'hypertension non contrôlée.
  2. Objectif de l'étude : L'objectif de l'étude pilote RDN-ADPKD est de démontrer l'efficacité et de documenter l'innocuité du RDN avec le système Paradise chez les patients hypertendus atteints d'ADPKD.

  3. Conception de l'étude : RDN-ADPKD est une étude de faisabilité prospective, randomisée (1:1, randomisation centrale), monocentrique, générant des hypothèses.

    Les patients sont randomisés en groupe I-RDN (immédiat) et groupe D-RDN (retardé), respectivement. Après 3 mois, les patients du groupe D-RDN subiront une procédure RDN et seront suivis pendant 6 mois supplémentaires. Par conséquent, la conception de l'étude permet plusieurs comparaisons à la fois de l'ensemble du groupe d'étude (au même moment du suivi) ainsi qu'entre le groupe I-RDN et le groupe D-RDN.

  4. Population de patients : 40 patients hypertendus atteints de PKRAD sont randomisés avec 20 patients affectés au groupe I-RDN et 20 patients au groupe D-RDN (recevant RDN après 3 mois), respectivement.
  5. Critère d'évaluation principal : le critère d'évaluation principal de cette étude pilote est le changement de la PA systolique ambulatoire sur 24 h à 3 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude (qu'il soit traité immédiatement [I-RDN-groupe] ou retardé [D-RDN- groupe]) par rapport à la ligne de base.
  6. Calendrier de visite et de suivi : l'objectif principal sera évalué 13 semaines (3 mois) après la procédure dans les deux groupes. Les visites de suivi en clinique (FU) programmées auront lieu au moins 13 (3 mois) et 26 (6 mois) semaines après la procédure ; cependant, des visites FU programmées à 3 (V4, V8), 7 (V5, V9) et 20 semaines (V9, V11) post-procédure sont possibles en tant que visite FU en clinique ainsi qu'une visite ambulatoire au(x) centre(s) d'attribution ) du médecin traitant.
  7. Randomisation : les sujets seront randomisés dans le groupe I-RDN ou le groupe D-RDN lors de la visite 2.
  8. Adhésion aux médicaments : l'adhésion au traitement médicamenteux sera capturée en interrogeant les patients, en vérifiant le journal de la TA du patient et par une analyse toxicologique urinaire au départ, 13 et 26 semaines après la procédure.
  9. Signaux d'innocuité : Un critère d'évaluation combiné majeur de l'innocuité est l'incidence de tout événement indésirable majeur (EIM) au cours de l'UF de 6 mois.

  10. Critères d'échappement : les sujets inscrits seront exclus :

    • si la TA à domicile augmente à ≥160 systolique ou ≥100 mmHg diastolique pré-randomisation, confirmée par le cabinet (surveillé) TA ≥170/105 mmHg sera exclue
    • si la TA au cabinet (présence) dépasse ≥170/105 mmHg avant la randomisation, confirmée par la moyenne sur 7 jours des mesures de la TA à domicile ≥ 160/100 mmHg (hors effet blouse blanche) ou confirmée par la TA au cabinet (présence) ≥170/105 mmHg lors d'une autre visite d'étude.
  11. Éthique : L'étude sera menée conformément à la déclaration d'Helsinki, RÈGLEMENT (UE) 2017/745, EN ISO 14155:2020, FDA 21 CFR parties 50, 54, 56, 812 et autres réglementations locales et nationales applicables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • University Hospital FAU Erlangen-Nürnberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de PKRAD
  • TA systolique (surveillée) ≥130 mmHg ou diastolique (surveillée) TA ≥80 mmHg confirmée par une TA ambulatoire sur 24 h systolique ≥125 mmHg ou diastolique ≥75 mmHg malgré un traitement avec 1 à 4 classes de médicaments (le blocage du SRA est obligatoire, à moins que l'intolérance aux bloqueurs du RAS a été documentée) La justification de ces critères d'inclusion reflète les connaissances actualisées de novembre 2021 sur le RDN selon les rapports de consensus internationaux, en particulier face à la réalisation d'études cliniques et d'essais contrôlés randomisés et ne reflète pas nécessairement l'application actuelle du RDN en pratique clinique). De plus, les directives KDIGO les plus récentes mises à jour recommandent une TA cible au bureau < 120 mmHg chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.1.
  • Le patient adhère à un régime médicamenteux stable sans changement pendant au moins 4 semaines
  • La personne a ≥ 18 ans, les deux sexes sont inclus

Critère d'exclusion:

  • DFGe < 45 ml/min/1,73 m² (selon les formules d'estimation actuellement utilisées : MDRD (Modification of Diet in Renal Disease), CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration))
  • Anomalie anatomiquement significative de l'artère rénale dans l'une ou l'autre des artères rénales qui, aux yeux de l'interventionniste, interférerait avec le placement sûr du cathéter
  • Procédure antérieure de dénervation rénale
  • Cabinet (surveillé) TA ≥180 mmHg systolique et/ou ≥110 mmHg diastolique
  • TA ambulatoire 24h ≥160 mmHg systolique
  • Autre cause d'hypertension pouvant être traitée par intervention/chirurgie (par ex. sténose de l'artère rénale pertinente sur le plan hémodynamique, adénome surrénalien fonctionnel)
  • Diabète de type 1
  • Protéinurie (>3g/g kréatinine)
  • Contre-indication à l'IRM
  • La personne a subi un infarctus du myocarde, une angine de poitrine instable ou un accident vasculaire cérébral dans les 3 mois suivant la visite de dépistage
  • Le sujet est enceinte, allaite ou a l'intention de devenir enceinte
  • Inscription dans un autre protocole de recherche interventionnelle
  • Toute condition qui, à la discrétion de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par ex. non-respect)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de dénervation rénale immédiate (groupe I-RDN)
Les patients sont randomisés en groupe I-RDN (immédiat) et groupe D-RDN (retardé), respectivement. Tous les sujets du groupe I-RDN subiront immédiatement une angiographie rénale diagnostique (basée sur des bases cliniques pour exclure une sténose de l'artère rénale), qui devrait être conforme à la pratique institutionnelle via un accès à l'artère fémorale. La procédure de dénervation rénale sera appliquée à l'aide du système de dénervation rénale Paradise®. Le système de dénervation rénale Paradise® est un dispositif à base de cathéter conçu pour utiliser l'énergie des ultrasons pour procéder à l'ablation thermique des nerfs afférents et efférents entourant l'artère rénale et desservant le rein.
Dispositif: Dénervation rénale
Le système de dénervation rénale Paradise® (système Paradise) porte le marquage CE dans les pays acceptant le marquage CE. Le système est un dispositif basé sur un cathéter conçu pour utiliser l'énergie des ultrasons pour éliminer thermiquement les nerfs afférents et efférents entourant l'artère rénale et desservant le rein.
Autre: Groupe de dénervation rénale retardée (groupe D-RDN)
3 mois après la randomisation, les patients du groupe D-RDN (retardé) subiront une procédure de dénervation rénale après avoir subi une angiographie rénale diagnostique et seront suivis pendant 36 mois supplémentaires.
Dispositif: Dénervation rénale
Le système de dénervation rénale Paradise® (système Paradise) porte le marquage CE dans les pays acceptant le marquage CE. Le système est un dispositif basé sur un cathéter conçu pour utiliser l'énergie des ultrasons pour éliminer thermiquement les nerfs afférents et efférents entourant l'artère rénale et desservant le rein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la TA systolique ambulatoire sur 24 heures [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3 mois après l'intervention
modification de la TA ambulatoire systolique sur 24 heures 3 mois après l'intervention par rapport au prétraitement dans l'ensemble du groupe d'étude (indépendamment du fait qu'il soit traité immédiatement [groupe I-RDN] ou retardé [groupe D-RDN]).
3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la TA diastolique ambulatoire sur 24 heures [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification de la TA diastolique ambulatoire sur 24 heures 3 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude (indépendamment du fait qu'il soit traité immédiatement (groupe I-RDN) ou retardé (groupe D-RDN) par rapport au pré-traitement
3 mois après l'intervention
Modification de la TA ambulatoire systolique et diastolique sur 24 heures [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois après l'intervention
Modification de la TA ambulatoire systolique et diastolique sur 24 heures à 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude (indépendamment du fait qu'il soit traité immédiatement [groupe I-RDN] ou retardé [D-RDN- groupe]) par rapport au prétraitement
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois après l'intervention
Modification de la TA ambulatoire systolique et diastolique sur 24 heures [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification de la TA ambulatoire systolique et diastolique sur 24 heures 3 mois après l'intervention depuis le prétraitement dans le groupe I-RDN par rapport à la modification de la TA ambulatoire systolique sur 24 heures avant l'intervention depuis le prétraitement dans le groupe D-RDN
3 mois après l'intervention
Taux de répondeurs dans la PA [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Taux de répondeurs en TA (TA systolique en cabinet ≥ 5 mmHg ou TA systolique ambulatoire sur 24 heures ≥ 3 mmHg) à 3 mois avant le traitement dans le groupe I-RDN versus taux de répondeurs en TA entre le pré-traitement et 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Changement du bureau systolique et diastolique (assisté) TA [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois après l'intervention
Modification de la pression systolique et diastolique (assistée) à 3, 6, 12, 18 et 24, 30, 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au pré-traitement
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois après l'intervention
Changement du bureau systolique et diastolique (assisté) TA [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Changement de la pression systolique (assistée) 3 mois après la procédure depuis le prétraitement dans le groupe I-RDN par rapport au changement de procédure antérieure depuis le prétraitement dans le groupe D-RDN
3 mois après l'intervention
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique à domicile (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique à domicile (IEM-Tel-O-Graph-GSM) à 3, 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au pré-traitement
3, 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique à domicile (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique à domicile 3 mois après la procédure dans le groupe I-RDN par rapport au changement de procédure antérieure par rapport au prétraitement dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Analyse du rapport de réussite (changement de pression artérielle et diminution du nombre de médicaments) [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Une analyse du ratio de victoire sera effectuée, avec les critères de modification de la pression systolique ambulatoire sur 24 heures > 3 mmHg, modification de la pression systolique en cabinet > 5 mmHg et diminution du nombre de médicaments entre le pré-traitement et 3 mois après l'intervention dans le groupe I-RDN par rapport au pré- traitement jusqu'à 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Analyse du ratio de réussite (modification de la pression artérielle et diminution de l'indice de charge médicamenteuse) [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Une analyse du ratio de victoire sera effectuée, avec les critères de modification de la pression systolique ambulatoire sur 24 heures > 3 mmHg, modification de la pression systolique en cabinet > 5 mmHg et toute diminution de l'indice de charge médicamenteuse entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention dans le groupe I-RDN versus prétraitement à 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Analyse du rapport de victoire (modification de la pression artérielle et diminution de l'indice de charge antihypertensive) [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Une analyse du rapport de victoire sera effectuée, avec les critères de modification de la pression systolique ambulatoire sur 24 heures > 3 mmHg, modification de la pression systolique en cabinet > 5 mmHg et toute diminution de l'indice de charge antihypertenseur entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention dans le groupe I-RDN versus prétraitement à 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN
3 mois après l'intervention
Modification du taux de filtration glomérulaire estimé dérivé de la créatinine sérique (DFGe) [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18 et 24, 30, 36 mois après l'intervention
Modification du débit de filtration glomérulaire (DFGe) estimé dérivé de la créatinine sérique à 3, 6, 12, 18 et 24, 30 et 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au prétraitement
3, 6, 12, 18 et 24, 30, 36 mois après l'intervention
Modification du DFGe dérivé de la cystatine C [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18 et 24, 30, 36 mois après l'intervention
Modification du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) dérivé de la cystatine C à 3, 6, 12, 18 et 24, 30, 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au prétraitement
3, 6, 12, 18 et 24, 30, 36 mois après l'intervention
Modification du volume total des reins (évaluée par imagerie par résonance magnétique) [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 6, 12, 24, 36 mois après l'intervention
Modification du volume total des reins (évaluée par imagerie par résonance magnétique) 6, 12, 24, 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au pré-traitement
6, 12, 24, 36 mois après l'intervention
Modification du DFG mesuré (évalué par la clairance de l'iohexol en une seule injection) [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 6, 12, 24, 36 mois après l'intervention
Modification du DFG mesuré (évalué par la clairance de l'iohexol en une seule injection) à 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au pré-traitement
6, 12, 24, 36 mois après l'intervention
Modification de la protéinurie [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification de la protéinurie (par g de créatinine urinaire) à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention depuis le prétraitement.
3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification de l'albuminurie [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification de l'albuminurie (par g de créatinine urinaire) à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention depuis le prétraitement.
3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification du sodium urinaire [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification du sodium urinaire (par g de créatinine urinaire) à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention après le prétraitement.
3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification du potassium urinaire [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification du potassium urinaire (par créatinine urinaire) à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention après le prétraitement.
3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification de la concentration urinaire de créatinine [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification de la concentration de créatinine urinaire à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention depuis le prétraitement.
3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification de la pente du DFGe [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification de la pente du DFGe après 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention par rapport au prétraitement par rapport à la pente historique de l'année précédente dans l'ensemble du groupe d'étude.
3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après l'intervention
Modification du DFGe dérivé de la créatinine sérique [groupes d'étude distincts]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification du DFGe dérivé de la créatinine sérique 3 mois après la procédure depuis le prétraitement dans le groupe I-RDN par rapport au changement dans la procédure antérieure depuis le prétraitement dans le groupe D-RDN
3 mois après l'intervention
Modification du DFGe dérivé de la cystatine C [groupes d'étude distincts]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification du DFGe dérivé de la cystatine C 3, 6, 12, 18 et 24, 30, 36 mois après la procédure depuis le prétraitement dans le groupe I-RDN par rapport au changement dans la procédure antérieure par rapport au prétraitement dans le groupe D-RDN
3 mois après l'intervention
Modification de la protéinurie [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification de la protéinurie par rapport au prétraitement avant l'intervention dans le groupe I-RDN par rapport au changement entre le prétraitement et 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Modification de l'albuminurie [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification de l'albuminurie par rapport au prétraitement avant l'intervention dans le groupe I-RDN par rapport au changement entre le prétraitement et 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Modification du sodium urinaire [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification du sodium urinaire par rapport au prétraitement avant l'intervention dans le groupe I-RDN par rapport au changement entre le prétraitement et 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Modification du potassium urinaire [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification du potassium urinaire par rapport au prétraitement avant l'intervention dans le groupe I-RDN par rapport au changement entre le prétraitement et 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Modification de la concentration de créatinine urinaire [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification de la concentration de créatinine urinaire par rapport au prétraitement avant l'intervention dans le groupe I-RDN par rapport au changement entre le prétraitement et 3 mois plus tard dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Modification de la pente du DFGe [groupes d'étude séparés]
Délai: 3 mois après l'intervention
Modification de la pente du DFGe après 3 mois après l'intervention depuis le prétraitement (y compris les valeurs de DFGe) dans le groupe I-RDN par rapport au changement après 3 mois de FU après le prétraitement dans le groupe D-RDN.
3 mois après l'intervention
Niveau de douleur (liée à la polykystose rénale autosomique dominante) déterminé par l'utilisation d'une échelle visuelle analogique [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 24, 36 mois après l'intervention
Niveau de douleur (liée à la maladie polykystique rénale autosomique dominante) déterminée par l'utilisation d'une échelle visuelle analogique (valeur minimale = 0, représentant l'absence de douleur ; valeur maximale = 100, représentant la douleur la plus imaginable) à 3, 6, 12, 24, 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au pré-traitement.
3, 6, 12, 24, 36 mois après l'intervention
Changement dans la qualité de vie (QoL) (par exemple EQ-5D-5L) [ensemble du groupe d'étude]
Délai: 3, 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention
Changement dans la qualité de vie (QoL) (par ex. EQ-5D-5L ; valeur minimale = 0, représentant le meilleur état de santé imaginable ; valeur maximale = 100, représentant le pire état de santé imaginable) à 3, 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au pré-traitement
3, 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention
Modification des biomarqueurs plasmatiques et urinaires (par exemple albumine, copeptine)
Délai: 6, 12 mois après l'intervention
Modification des biomarqueurs plasmatiques et urinaires (par ex. albumine, copeptine) 6, 12 mois après l'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude par rapport au pré-traitement
6, 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

15 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDN2021ADPKD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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