Denervação renal no estudo ADPKD-RDN-ADPKD (RDN-ADPKD)
29 de abril de 2026 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeito da Denervação Renal em Pacientes Hipertensos com Doença Renal Policística Autossômica Dominante
RDN-ADPKD é um estudo de viabilidade prospectivo, randomizado (1:1, randomização central), de centro único, gerador de hipóteses.
O objetivo do estudo RDN-ADPKD é demonstrar a eficácia e documentar a segurança da denervação renal (RDN) com o Sistema Paradise em pacientes hipertensos com ADPKD.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Introdução: O aumento da pressão arterial (PA) é um achado comum em pacientes com doença renal policística autossômica dominante (DRPAD), que é uma das principais causas de doença renal terminal. Anteriormente, foi demonstrado que pacientes hipertensos com ADPKD têm aumento da atividade do nervo simpático, independentemente da função renal. Este foi um dos mecanismos patogenéticos que levam à progressão da insuficiência renal, mesmo independente da PA. Estudos clínicos recentes indicaram que a denervação renal (RDN) invasiva baseada em cateter diminui a atividade do nervo simpático. Até o momento, apenas dois relatos de casos únicos sugeriram um procedimento seguro e eficaz de RDN em um paciente ADPKD com hipertensão não controlada.
- Objetivo do estudo: O objetivo do estudo piloto RDN-ADPKD é demonstrar a eficácia e documentar a segurança do RDN com o Paradise System em pacientes hipertensos com ADPKD.
Desenho do estudo: RDN-ADPKD é um estudo de viabilidade prospectivo, randomizado (1:1, randomização central), de centro único, gerador de hipóteses.
Os pacientes são randomizados em grupo I-RDN (imediato) e grupo D-RDN (atrasado), respectivamente. Após 3 meses, os pacientes do grupo D-RDN serão submetidos ao procedimento RDN e serão acompanhados por mais 6 meses. Portanto, o desenho do estudo permite várias comparações tanto de todo o grupo de estudo (no mesmo ponto de tempo de acompanhamento) quanto entre o grupo I-RDN e o grupo D-RDN.
- População de pacientes: 40 pacientes hipertensos com ADPKD são randomizados com 20 pacientes alocados para o grupo I-RDN e 20 pacientes para o grupo D-RDN (recebendo RDN após 3 meses), respectivamente.
- Desfecho primário: O objetivo primário deste estudo piloto é a alteração na PA sistólica ambulatorial de 24 horas 3 meses após o procedimento em todo o grupo de estudo (independentemente de ser tratado imediatamente [grupo I-RDN] ou atrasado [D-RDN- grupo]) em comparação com a linha de base.
- Cronograma de visita e acompanhamento: O objetivo principal será avaliado 13 semanas (3 meses) após o procedimento em ambos os grupos. As visitas agendadas de acompanhamento (FU) na clínica ocorrerão pelo menos 13 (3 meses) e 26 (6 meses) semanas após o procedimento; no entanto, consultas de UF agendadas em 3 (V4, V8), 7 (V5, V9) e 20 semanas (V9, V11) após o procedimento são possíveis como visita de UF na clínica, bem como visita ambulatorial no(s) centro(s) de alocação ) do médico de referência.
- Randomização: Os indivíduos serão randomizados para o grupo I-RDN ou grupo D-RDN na Visita 2.
- Adesão à medicação: A adesão à terapia medicamentosa será capturada por meio de entrevistas com os pacientes, verificando o diário de pressão arterial do paciente e por análise toxicológica urinária no início do estudo, 13 e 26 semanas após a visita do procedimento.
- Sinais de segurança: Um importante desfecho de segurança combinado é a incidência de quaisquer eventos adversos graves (MAE) durante os 6 meses de FU.
Critérios de Fuga: Serão excluídos os inscritos:
- se a PA domiciliar aumentar para ≥160 sistólica ou ≥100 mmHg diastólica pré-randomização, confirmada pelo consultório (atendido) PA ≥170/105 mmHg será excluída
- se a PA do consultório (assistida) exceder ≥170/105 mmHg pré-randomização, confirmada pela média de 7 dias das medições da PA em casa ≥ 160/100 mmHg (excluindo o efeito do avental branco) ou confirmada pela PA do consultório (assistida) ≥170/105 mmHg em outra visita de estudo.
- Ética: O estudo será conduzido de acordo com a declaração de Helsinque, REGULATION (EU) 2017/745, EN ISO 14155:2020, FDA 21 CFR partes 50, 54, 56, 812 e outros regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Erlangen, Alemanha, 91054
- University Hospital FAU Erlangen-Nürnberg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRPAD
- PA sistólica de consultório (assistida) ≥130 mmHg ou diastólica de consultório (assistida) PA ≥80 mmHg confirmada por PA ambulatorial de 24 horas sistólica ≥125 mmHg ou diastólica ≥75 mmHg apesar do tratamento com 1-4 classes de medicamentos (o bloqueio do SRA é obrigatório, a menos que intolerância aos bloqueadores RAS foi documentada) A lógica desses critérios de inclusão reflete o conhecimento atualizado de novembro de 2021 do RDN de acordo com relatórios de consenso internacional, em particular em face da realização de estudos clínicos e ensaios clínicos randomizados e não reflete necessariamente a aplicação atual do RDN na prática clínica). Além disso, as diretrizes atualizadas mais recentes do KDIGO recomendam uma meta de PA de consultório < 120 mmHg em pacientes com doença renal crônica.1.
- O paciente está aderindo a um regime medicamentoso estável sem alterações por no mínimo 4 semanas
- Indivíduo tem ≥ 18 anos de idade, ambos os sexos estão incluídos
Critério de exclusão:
- eGFR < 45ml/min/1,73m² (de acordo com as fórmulas de estimativa usadas atualmente: MDRD (Modificação da Dieta na Doença Renal), CKD-EPI (Colaboração para a Epidemiologia da Doença Renal Crônica))
- Anomalia anatomicamente significativa da artéria renal em qualquer uma das artérias renais que, aos olhos do intervencionista, interferiria na colocação segura do cateter
- Procedimento prévio de denervação renal
- PA de consultório (atendida) ≥180 mmHg sistólica e/ou ≥110 mmHg diastólica
- PA ambulatorial de 24 horas ≥160 mmHg sistólica
- Outra causa de hipertensão que pode ser tratada por intervenção/cirurgia (p. estenose da artéria renal hemodinamicamente relevante, adenoma adrenal funcional)
- diabetes melito tipo 1
- Proteinúria (>3g/g de creatinina)
- Contra-indicação para ressonância magnética
- O indivíduo sofreu um infarto do miocárdio, angina pectoris instável ou um acidente vascular cerebral dentro de 3 meses da visita de triagem
- O sujeito está grávida, amamentando ou pretende engravidar
- Inscrição em outro protocolo de pesquisa intervencionista
- Qualquer condição que, a critério do investigador, impeça a participação no estudo (por exemplo, não adesão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Denervação Renal Imediata (grupo I-RDN)
Os pacientes são randomizados em grupo I-RDN (imediato) e grupo D-RDN (atrasado), respectivamente.
Todos os indivíduos no grupo I-RDN serão submetidos a um angiograma renal de diagnóstico imediatamente (com base em motivos clínicos para descartar a estenose da artéria renal), que deve ser de acordo com a prática institucional via acesso à artéria femoral.
O procedimento de denervação renal será aplicado usando o sistema de denervação renal Paradise®.
O Sistema de Denervação Renal Paradise® é um dispositivo baseado em cateter projetado para usar energia ultrassônica para ablação térmica dos nervos aferentes e eferentes que circundam a artéria renal e servem ao rim.
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O Paradise® Renal Denervation System (Paradise System) tem a marca CE em países que aceitam a marca CE.
O sistema é um dispositivo baseado em cateter projetado para usar a energia do ultrassom para ablacionar termicamente os nervos aferentes e eferentes que cercam a artéria renal e servem ao rim.
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Outro: Grupo de Denervação Renal Tardia (grupo D-RDN)
3 meses após a randomização, os pacientes no grupo D-RDN (atrasado) serão submetidos a um procedimento de denervação renal após um angiograma renal diagnóstico e serão acompanhados por mais 36 meses.
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O Paradise® Renal Denervation System (Paradise System) tem a marca CE em países que aceitam a marca CE.
O sistema é um dispositivo baseado em cateter projetado para usar a energia do ultrassom para ablacionar termicamente os nervos aferentes e eferentes que cercam a artéria renal e servem ao rim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na PA sistólica ambulatorial de 24 horas [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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alteração na PA sistólica ambulatorial de 24 horas 3 meses após o procedimento desde o pré-tratamento em todo o grupo de estudo (independentemente de ter sido tratado imediatamente [grupo I-RDN] ou tardio [grupo D-RDN]).
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3 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na PA ambulatorial diastólica de 24 horas [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na PA ambulatorial diastólica de 24 horas 3 meses após o procedimento em todo o grupo de estudo (independentemente de ter sido tratado imediatamente (grupo I-RDN) ou tardio (grupo D-RDN) em comparação com o pré-tratamento
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3 meses após o procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica ambulatorial de 24 horas [todo o grupo de estudo]
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na PA ambulatorial sistólica e diastólica de 24 horas aos 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo (independentemente de ter sido tratado imediatamente [grupo I-RDN] ou tardio [D-RDN- grupo]) em comparação com o pré-tratamento
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica ambulatorial de 24 horas [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica ambulatorial de 24 horas 3 meses após o procedimento do pré-tratamento no grupo I-RDN versus a alteração na PA sistólica ambulatorial de 24 horas antes do procedimento do pré-tratamento no grupo D-RDN
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3 meses após o procedimento
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Taxa de resposta em BP [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Taxa de resposta na PA (PA sistólica de consultório ≥ 5 mmHg, ou PA sistólica ambulatorial de 24 horas ≥ 3 mmHg) 3 meses antes do tratamento no grupo I-RDN versus taxa de resposta na PA desde o pré-tratamento até 3 meses depois em o grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica (assistida) PA [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica (assistida) aos 3, 6, 12, 18 e 24, 30, 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica (assistida) [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na PA sistólica de consultório (assistida) 3 meses após o procedimento do pré-tratamento no grupo I-RDN versus a alteração do procedimento anterior do pré-tratamento no grupo D-RDN
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3 meses após o procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica inicial (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 24 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica inicial (IEM-Tel-O-Graph-GSM) aos 3, 6, 12, 24 e 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento
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3, 6, 12, 24 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica inicial (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na PA sistólica e diastólica 3 meses após o procedimento no grupo I-RDN versus a alteração do procedimento anterior do pré-tratamento no grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Análise da proporção de vitórias (alteração da PA e diminuição do número de medicamentos) [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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A análise da proporção de vitórias será realizada, com os critérios alteração da PA sistólica ambulatorial de 24 horas > 3 mmHg, alteração da PA sistólica no consultório > 5 mmHg e diminuição do número de medicamentos desde o pré-tratamento até 3 meses após o procedimento no grupo I-RDN versus pré- tratamento até 3 meses depois no grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Análise da proporção de vitórias (alteração da PA e diminuição do índice de carga de medicamentos) [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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A análise da proporção de vitórias será realizada, com os critérios de alteração da PA sistólica ambulatorial de 24 horas > 3 mmHg, alteração da PA sistólica no consultório > 5 mmHg e qualquer diminuição do índice de carga de medicamentos desde o pré-tratamento até 3 meses após o procedimento no grupo I-RDN versus pré-tratamento até 3 meses depois no grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Análise da proporção de vitórias (alteração da PA e diminuição do índice de carga anti-hipertensiva) [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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A análise da proporção de vitórias será realizada, com os critérios de alteração da PA sistólica ambulatorial de 24 horas > 3 mmHg, alteração da PA sistólica no consultório > 5 mmHg e qualquer diminuição do índice de carga anti-hipertensiva desde o pré-tratamento até 3 meses após o procedimento no grupo I-RDN versus pré-tratamento até 3 meses depois no grupo D-RDN
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3 meses após o procedimento
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada derivada da creatinina sérica (TFGe) [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18 e 24, 30, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada derivada da creatinina sérica (TFGe) aos 3, 6, 12, 18 e 24, 30 e 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento
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3, 6, 12, 18 e 24, 30, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na TFGe derivada da cistatina C [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18 e 24, 30, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada derivada da cistatina C (TFGe) aos 3, 6, 12, 18 e 24, 30, 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento
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3, 6, 12, 18 e 24, 30, 36 meses pós-procedimento
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Alteração no volume renal total (avaliado por ressonância magnética) [todo o grupo de estudo]
Prazo: 6, 12, 24, 36 meses pós-procedimento
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Alteração no volume renal total (avaliado por ressonância magnética) aos 6, 12, 24, 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento
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6, 12, 24, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na TFG medida (avaliada pela depuração de iohexol em dose única) [todo o grupo de estudo]
Prazo: 6, 12, 24, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na TFG medida (avaliada pela depuração de iohexol em dose única) aos 6, 12, 24 e 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento
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6, 12, 24, 36 meses pós-procedimento
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Alteração na proteinúria [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração na proteinúria (por g de creatinina urinária) aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após o procedimento desde o pré-tratamento.
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3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração na albuminúria [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração na albuminúria (por g de creatinina urinária) aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após o procedimento desde o pré-tratamento.
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3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração no sódio da urina [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração no sódio na urina (por g de creatinina urinária) aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após o procedimento desde o pré-tratamento.
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3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração no potássio na urina [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração no potássio urinário (por creatinina urinária) aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após o procedimento desde o pré-tratamento.
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3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração na concentração de creatinina na urina [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração na concentração de creatinina na urina em 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após o procedimento desde o pré-tratamento.
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3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração da inclinação da TFGe [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração da inclinação da TFGe após 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento desde o pré-tratamento em comparação com a inclinação histórica do ano anterior no grupo de estudo total.
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3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração na TFGe derivada da creatinina sérica [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na TFGe derivada da creatinina sérica 3 meses após o procedimento do pré-tratamento no grupo I-RDN versus a alteração do procedimento anterior do pré-tratamento no grupo D-RDN
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3 meses após o procedimento
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Alteração na TFGe derivada da cistatina C [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na TFGe derivada da cistatina C aos 3, 6, 12, 18 e 24, 30, 36 meses pós-procedimento do pré-tratamento no grupo I-RDN versus a alteração do procedimento anterior do pré-tratamento no grupo D-RDN
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3 meses após o procedimento
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Mudança na proteinúria [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na proteinúria do pré-tratamento pré-procedimento no grupo I-RDN versus a mudança do pré-tratamento para 3 meses depois no grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Alteração na albuminúria [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na albuminúria do pré-tratamento pré-procedimento no grupo I-RDN versus a mudança do pré-tratamento para 3 meses depois no grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Alteração no sódio da urina [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração no sódio na urina desde o pré-tratamento pré-procedimento no grupo I-RDN versus a mudança desde o pré-tratamento até 3 meses depois no grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Alteração no potássio na urina [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração no potássio urinário do pré-tratamento pré-procedimento no grupo I-RDN versus a alteração do pré-tratamento para 3 meses depois no grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Alteração na concentração de creatinina na urina [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Alteração na concentração de creatinina na urina do pré-tratamento pré-procedimento no grupo I-RDN versus a alteração do pré-tratamento para 3 meses depois no grupo D-RDN.
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3 meses após o procedimento
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Mudança da inclinação da TFGe [grupos de estudo separados]
Prazo: 3 meses pós-procedimento
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Alteração da inclinação da TFGe após 3 meses pós-procedimento em relação ao pré-tratamento (incluindo valores de TFGe) no grupo I-RDN em comparação com a alteração após 3 meses FU do pré-tratamento no grupo D-RDN.
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3 meses pós-procedimento
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Nível de dor (relacionado à doença renal policística autossômica dominante) determinado pelo uso de uma escala visual analógica [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 24, 36 meses pós-procedimento
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Nível de dor (relacionado à doença renal policística autossômica dominante) determinado pelo uso de uma escala visual analógica (valor mínimo = 0, representando nenhuma dor; valor máximo = 100, representando a dor mais imaginável) em 3, 6, 12, 24, 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento.
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3, 6, 12, 24, 36 meses pós-procedimento
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Mudança na qualidade de vida (QV) (por exemplo, EQ-5D-5L) [todo o grupo de estudo]
Prazo: 3, 6, 12, 24 e 36 meses pós-procedimento
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Mudança na qualidade de vida (QV) (por ex.
EQ-5D-5L; valor mínimo=0, representando melhor estado de saúde imaginável; valor máximo = 100, representando o pior estado de saúde imaginável) aos 3, 6, 12, 24 e 36 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento
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3, 6, 12, 24 e 36 meses pós-procedimento
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Alteração nos biomarcadores plasmáticos e urinários (por exemplo, albumina, copeptina)
Prazo: 6, 12 meses pós-procedimento
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Alteração nos biomarcadores plasmáticos e urinários (por ex.
albumina, copeptina) aos 6, 12 meses pós-procedimento em todo o grupo de estudo em comparação com o pré-tratamento
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6, 12 meses pós-procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ciliopatias
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Renais Císticas
- Doenças Renais Policísticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Rim Policístico, Autossômico Dominante
Outros números de identificação do estudo
- RDN2021ADPKD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .