Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renal denervation i ADPKD-RDN-ADPKD-studie (RDN-ADPKD)

29 april 2026 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekt av njurdenervering hos hypertensiva patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom

RDN-ADPKD är en prospektiv, randomiserad (1:1, central randomisering), singelcenter, hypotesgenererande, genomförbarhetsstudie. Syftet med RDN-ADPKD-studien är att påvisa effektivitet och dokumentera säkerhet av renal denervering (RDN) med Paradise System hos hypertonipatienter med ADPKD.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Inledning: Förhöjt blodtryck (BP) är ett vanligt fynd hos patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) som är en av de främsta orsakerna till njursjukdom i slutstadiet. Tidigare har det visat sig att hypertonipatienter med ADPKD har ökad sympatisk nervaktivitet oavsett njurfunktion. Detta var en av de patogenetiska mekanismerna som leder till utvecklingen av njursvikt, även oberoende av BP. Nyligen genomförda kliniska studier har visat att invasiv, kateterbaserad njurdenervering (RDN) minskar sympatisk nervaktivitet. Hittills har endast två enskilda fallrapporter föreslagit en säker och effektiv procedur för RDN hos en ADPKD-patient med okontrollerad hypertoni.
  2. Studiens syfte: Syftet med RDN-ADPKD-pilotstudien är att demonstrera effektiviteten och dokumentera säkerheten av RDN med Paradise System hos hypertensiva patienter med ADPKD.

  3. Studiedesign: RDN-ADPKD är en prospektiv, randomiserad (1:1, central randomisering), singelcenter, hypotesgenererande, genomförbarhetsstudie.

    Patienterna randomiseras till (omedelbar) I-RDN-grupp respektive (fördröjd) D-RDN-grupp. Efter 3 månader kommer patienter i D-RDN-gruppen att genomgå RDN-procedur och kommer att följas i ytterligare 6 månader. Därför tillåter studiedesign flera jämförelser både av hela studiegruppen (vid samma tidpunkt för uppföljning) såväl som mellan I-RDN-grupp och D-RDN-grupp.

  4. Patientpopulation: 40 hypertonipatienter med ADPKD är randomiserade med 20 patienter tilldelade I-RDN-gruppen respektive 20 patienter till D-RDN-gruppen (som får RDN efter 3 månader).
  5. Primär endpoint: Det primära effektmåttet för denna pilotstudie är förändringen i systoliskt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck 3 månader efter proceduren i hela studiegruppen (oavsett om den behandlas omedelbart [I-RDN-grupp] eller försenad [D-RDN- grupp]) jämfört med baslinjen.
  6. Besöks- och uppföljningsschema: Det primära målet kommer att bedömas 13 veckor (3 månader) efter proceduren i båda grupperna. Schemalagda uppföljningsbesök på kliniken (FU) kommer att ske minst 13 (3 månader) och 26 (6 månader) veckor efter proceduren; dock är schemalagda FU-besök vid 3 (V4, V8), 7 (V5, V9) och 20 veckor (V9, V11) efter proceduren möjliga som FU-besök på kliniken samt ambulantbesök vid tilldelningscentralen(erna) ) av den remitterande läkaren.
  7. Randomisering: Försökspersonerna kommer att randomiseras till I-RDN-grupp eller D-RDN-grupp vid besök 2.
  8. Medicinering: Efterlevnad av läkemedelsbehandling kommer att fångas genom att intervjua patienter, kontrollera patientens blodtrycksdagbok och genom urintoxikologisk analys vid baslinjen, 13 och 26 veckor efter ingreppsbesöket.
  9. Säkerhetssignaler: En viktig kombinerad säkerhetsändpunkt är förekomsten av alla större biverkningar (MAE) under 6 månaders FU.

  10. Flyktkriterier: Inskrivna ämnen kommer att exkluderas:

    • om hemmets BP ökar till ≥160 systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk pre-randomisering, bekräftad av kontoret (besökt) kommer BP ≥170/105 mmHg att exkluderas
    • om trycket på kontoret (besökt) överstiger ≥170/105 mmHg före randomisering, bekräftat av 7-dagars genomsnitt av blodtrycksmätningar i hemmet ≥ 160/100 mmHg (exklusive effekt på vit päls) eller bekräftad av kontoret (besökt) BP ≥170/105 mmHg vid ett annat studiebesök.
  11. Etik: Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen, REGULATION (EU) 2017/745, EN ISO 14155:2020, FDA 21 CFR Parts 50, 54, 56, 812 och andra tillämpliga lokala och nationella bestämmelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Hospital FAU Erlangen-Nürnberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ADPKD
  • Systoliskt kontor (besökt) BP ≥130 mmHg eller diastoliskt kontor (besökt) BP ≥80 mmHg bekräftat av 24-timmars ambulerande BP systoliskt ≥125 mmHg eller diastoliskt ≥75 mmHg trots behandling med 1-4 läkemedelsklasser (RAS-blockad) intolerans mot RAS-blockerare har dokumenterats) Bakgrunden till dessa inklusionskriterier återspeglar den uppdaterade kunskapen om RDN från november 2021 enligt internationella konsensusrapporter, särskilt inför genomförande av kliniska studier och randomiserade kontrollerade prövningar och återspeglar inte nödvändigtvis den nuvarande tillämpningen av RDN i klinisk praxis). Dessutom rekommenderar de senaste uppdaterade KDIGO-riktlinjerna ett målkontorstryck < 120 mmHg hos patienter med kronisk njursjukdom.1.
  • Patienten följer en stabil läkemedelsregim utan förändringar i minst 4 veckor
  • Individen är ≥ 18 år, båda könen ingår

Exklusions kriterier:

  • eGFR < 45 ml/min/1,73 m² (enligt de för närvarande använda uppskattningsformlerna: MDRD (Modification of Diet in Renal Disease), CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration))
  • Anatomiskt signifikant njurartäravvikelse i endera njurartären som i interventionsläkarens ögon skulle störa säker kateterplacering
  • Tidigare njurdenerveringsprocedur
  • Kontor (besökt) BP ≥180 mmHg systoliskt och/eller ≥110 mmHg diastoliskt
  • 24-timmars ambulant blodtryck ≥160 mmHg systoliskt
  • Annan orsak till hypertoni som kan behandlas genom intervention/kirurgi (t.ex. hemodynamiskt relevant njurartärstenos, funktionellt binjureadenom)
  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Proteinuri (>3g/g Kreatinin)
  • Kontraindikation för MRT
  • En person har upplevt en hjärtinfarkt, instabil angina pectoris eller en cerebrovaskulär olycka inom 3 månader efter screeningbesöket
  • Ämnet är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid
  • Inskrivning i ett annat interventionellt forskningsprotokoll
  • Varje villkor som, efter utredarens gottfinnande, skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. icke-efterlevnad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omedelbar njurdenervationsgrupp (I-RDN-grupp)
Patienterna randomiseras till (omedelbar) I-RDN-grupp respektive (fördröjd) D-RDN-grupp. Alla försökspersoner i I-RDN-gruppen kommer att genomgå ett diagnostiskt njurangiogram omedelbart (baserat på kliniska skäl för att utesluta njurartärstenos), vilket bör ske enligt institutionell praxis via lårbensartären. Renal Denervation Procedur kommer att tillämpas med Paradise® Renal Denervation System. Paradise® Renal Denervation System är en kateterbaserad enhet designad för att använda ultraljudsenergi för att termiskt abla de afferenta och efferenta nerverna som omger njurartären och betjänar njuren.
Enhet: Renal denervering
Paradise® Renal Denervation System (Paradise System) är CE-märkt i länder som accepterar CE-märkningen. Systemet är en kateterbaserad anordning utformad för att använda ultraljudsenergi för att termiskt abla de afferenta och efferenta nerverna som omger njurartären och betjänar njuren.
Övrig: Fördröjd renal denervationsgrupp (D-RDN-grupp)
3 månader efter randomisering kommer patienter i den (fördröjda) D-RDN-gruppen att genomgå njurdenervering efter att ha genomgått ett diagnostiskt njurangiogram och kommer att följas i ytterligare 36 månader.
Enhet: Renal denervering
Paradise® Renal Denervation System (Paradise System) är CE-märkt i länder som accepterar CE-märkningen. Systemet är en kateterbaserad anordning utformad för att använda ultraljudsenergi för att termiskt abla de afferenta och efferenta nerverna som omger njurartären och betjänar njuren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i systoliskt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck [hela studiegruppen]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
förändring i systoliskt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck 3 månader efter ingreppet från förbehandling i hela studiegruppen (oavsett om behandlad omedelbar [I-RDN-grupp] eller fördröjd [D-RDN-grupp]).
3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diastoliskt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck [hela studiegruppen]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i diastoliskt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck 3 månader efter proceduren i hela studiegruppen (oavsett om det behandlas omedelbart (I-RDN-grupp) eller fördröjt (D-RDN-grupp) jämfört med förbehandling
3 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck [hela studiegruppen]
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter proceduren i hela studiegruppen (oavsett om den behandlas omedelbart [I-RDN-grupp] eller försenad [D-RDN- grupp]) jämfört med förbehandling
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt 24-timmars ambulatoriskt BP 3 månader efter proceduren från förbehandling i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen i systoliskt 24-timmars ambulatoriskt BP föregående procedur från förbehandling i D-RDN-gruppen
3 månader efter ingreppet
Svarsfrekvens i BP [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Svarsfrekvens i BP (systoliskt kontorstryck ≥ 5 mmHg, eller 24-timmars systoliskt ambulant blodtryck ≥ 3 mmHg) vid 3 månaders förbehandling i I-RDN-gruppen jämfört med svarsfrekvens i BP från förbehandling till 3 månader senare i D-RDN-gruppen.
3 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt kontor (besökt) BP [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt kontor (besökt) BP 3, 6, 12, 18 och 24, 30, 36 månader efter proceduren i hela studiegruppen jämfört med förbehandling
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt kontor (besökt) BP [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt kontor (besökt) BP 3 månader efter proceduren från förbehandling i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen tidigare procedur från förbehandling i D-RDN-gruppen
3 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt hem-BP (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 24 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt hem-BP (IEM-Tel-O-Graph-GSM) 3, 6, 12, 24 och 36 månader efter proceduren i hela studiegruppen jämfört med förbehandling
3, 6, 12, 24 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt hem-BP (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i systoliskt och diastoliskt hem BP 3 månader efter proceduren i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen tidigare procedur från förbehandling i D-RDN-gruppen.
3 månader efter ingreppet
Vinstkvotsanalys (BP förändring och minskning av läkemedelsantalet) [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Vinstkvotsanalys kommer att genomföras, med kriterierna 24 timmars ambulatorisk systolisk blodtrycksförändring > 3 mmHg, systolisk tryckförändring på kontoret > 5 mmHg och minskning av antalet läkemedel från förbehandling till 3 månader efter proceduren i I-RDN-gruppen kontra pre- behandling till 3 månader senare i D-RDN-grupp.
3 månader efter ingreppet
Vinstkvotsanalys (BP-förändring och minskning av läkemedelsbelastningsindex) [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Vinstkvotsanalys kommer att genomföras med kriterierna 24 timmars ambulatorisk systolisk blodtrycksförändring > 3 mmHg, systolisk blodtrycksförändring på kontoret > 5 mmHg och eventuell minskning av läkemedelsbelastningsindex från förbehandling till 3 månader efter proceduren i I-RDN-gruppen jämfört med förbehandling till 3 månader senare i D-RDN-grupp.
3 månader efter ingreppet
Win ratio analys (BP förändring och minskning av antihypertensiva load index) [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Vinstkvotsanalys kommer att genomföras, med kriterierna 24 timmars ambulatorisk systolisk blodtrycksförändring > 3 mmHg, systolisk blodtrycksförändring på kontoret > 5 mmHg och eventuell minskning av antihypertensivt belastningsindex från förbehandling till 3 månader efter proceduren i I-RDN-gruppen jämfört med förbehandling till 3 månader senare i D-RDN-grupp
3 månader efter ingreppet
Förändring i serumkreatinin-härledd uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18 och 24, 30, 36 månader efter ingreppet
Förändring i serumkreatinin-härledd uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) 3, 6, 12, 18 och 24, 30 och 36 månader efter proceduren i hela studiegruppen jämfört med före behandling
3, 6, 12, 18 och 24, 30, 36 månader efter ingreppet
Förändring i cystatin C-härledd eGFR [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18 och 24, 30, 36 månader efter ingreppet
Förändring i cystatin C-härledd uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) vid 3, 6, 12, 18 och 24, 30, 36 månader efter proceduren i hela studiegruppen jämfört med förbehandling
3, 6, 12, 18 och 24, 30, 36 månader efter ingreppet
Förändring i total njurvolym (bedömd med magnetisk resonanstomografi) [hela studiegruppen]
Tidsram: 6, 12, 24, 36 månader efter ingreppet
Förändring i total njurvolym (bedömd med magnetisk resonanstomografi) 6, 12, 24, 36 månader efter proceduren i hela studiegruppen jämfört med förbehandling
6, 12, 24, 36 månader efter ingreppet
Förändring i uppmätt GFR (bedömd med enkel-shot iohexol clearance) [hela studiegruppen]
Tidsram: 6, 12, 24, 36 månader efter ingreppet
Förändring i uppmätt GFR (bedömd genom enkel-shot iohexol-clearance) 6, 12, 24 och 36 månader efter proceduren i hela studiegruppen jämfört med förbehandling
6, 12, 24, 36 månader efter ingreppet
Förändring i proteinuri [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i proteinuri (per g urinkreatinin) 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter proceduren från förbehandling.
3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i albuminuri [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i albuminuri (per g urinkreatinin) 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter proceduren från förbehandling.
3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i urinnatrium [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i urinnatrium (per g urinkreatinin) 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter proceduren från förbehandling.
3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i urinkalium [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i urinkalium (per urinkreatinin) 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter proceduren från förbehandling.
3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i urinkreatininkoncentrationen [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i urinkreatininkoncentrationen 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter proceduren från förbehandling.
3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring av lutningen av eGFR [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring av lutningen av eGFR efter 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet från förbehandling jämfört med den historiska lutningen året innan i den totala studiegruppen.
3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i serumkreatinin-härledd eGFR [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i serumkreatinin-härledd eGFR 3 månader efter proceduren från förbehandling i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen tidigare procedur från förbehandling i D-RDN-gruppen
3 månader efter ingreppet
Förändring i cystatin C-härledd eGFR [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i cystatin C-härledd eGFR 3, 6, 12, 18 och 24, 30, 36 månader efter proceduren från förbehandling i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen tidigare procedur från förbehandling i D-RDN-gruppen
3 månader efter ingreppet
Förändring i proteinuri [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i proteinuri från förbehandling före proceduren i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen från förbehandling till 3 månader senare i D-RDN-gruppen.
3 månader efter ingreppet
Förändring i albuminuri [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i albuminuri från förbehandling före proceduren i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen från förbehandling till 3 månader senare i D-RDN-gruppen.
3 månader efter ingreppet
Förändring i urinnatrium [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i urinnatrium från förbehandling före proceduren i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen från förbehandling till 3 månader senare i D-RDN-gruppen.
3 månader efter ingreppet
Förändring i urinkalium [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i urinkalium från förbehandling före proceduren i I-RDN-gruppen jämfört med förändringen från förbehandling till 3 månader senare i D-RDN-gruppen.
3 månader efter ingreppet
Förändring i urinkreatininkoncentrationen [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring i urinkreatininkoncentration från förbehandling före ingrepp i I-RDN-gruppen jämfört med förändring från förbehandling till 3 månader senare i D-RDN-gruppen.
3 månader efter ingreppet
Förändring av lutningen av eGFR [separata studiegrupper]
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Förändring av lutningen av eGFR efter 3 månader efter proceduren från förbehandling (inklusive eGFR-värden) i I-RDN-gruppen jämfört med förändring efter 3 månaders FU från förbehandling i D-RDN-gruppen.
3 månader efter ingreppet
Nivå av smärta (relaterad till autosomal dominant polycystisk njursjukdom) bestäms genom användning av en visuell analog skala [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 24, 36 månader efter ingreppet
Smärtnivå (relaterad till autosomal dominant polycystisk njursjukdom) bestäms med hjälp av en visuell analog skala (minsta värde=0, representerar ingen smärta; maximalt värde=100, representerar mest tänkbara smärta) vid 3, 6, 12, 24, 36 månader efter ingreppet i hela studiegruppen jämfört med förbehandlingen.
3, 6, 12, 24, 36 månader efter ingreppet
Förändring i livskvalitet (QoL) (t.ex. EQ-5D-5L) [hela studiegruppen]
Tidsram: 3, 6, 12, 24 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i livskvalitet (QoL) (t.ex. EQ-5D-5L; minimumvärde=0, representerar bästa tänkbara hälsostatus; maximalt värde=100, vilket representerar sämsta tänkbara hälsotillstånd) 3, 6, 12, 24 och 36 månader efter ingreppet i hela studiegruppen jämfört med förbehandling
3, 6, 12, 24 och 36 månader efter ingreppet
Förändring i plasma- och urinbiomarkörer (t.ex. albumin, copeptin)
Tidsram: 6, 12 månader efter ingreppet
Förändring i plasma- och urinbiomarkörer (t.ex. albumin, copeptin) 6, 12 månader efter ingreppet i hela studiegruppen jämfört med förbehandling
6, 12 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

15 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RDN2021ADPKD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera