Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální denervace ve studii ADPKD-RDN-ADPKD (RDN-ADPKD)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vliv denervace ledvin u hypertenzních pacientů s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin

RDN-ADPKD je prospektivní, randomizovaná (1:1, centrální randomizace), jednocentrová, hypotézy generující studie proveditelnosti. Účelem studie RDN-ADPKD je prokázat účinnost a dokumentovat bezpečnost renální denervace (RDN) pomocí systému Paradise u hypertoniků s ADPKD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Úvod:Zvýšený krevní tlak (TK) je častým nálezem u pacientů s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin (ADPKD), které je jednou z hlavních příčin konečného stádia onemocnění ledvin. Dříve bylo prokázáno, že hypertonici s ADPKD mají zvýšenou aktivitu sympatického nervu bez ohledu na renální funkce. To byl jeden z patogenetických mechanismů, který vede k progresi renálního selhání, a to i nezávisle na TK. Nedávné klinické studie ukázaly, že invazivní katetrizační renální denervace (RDN) snižuje aktivitu sympatického nervu. Doposud pouze dvě jednotlivé kazuistiky navrhovaly bezpečný a účinný postup RDN u pacienta s ADPKD s nekontrolovanou hypertenzí.
  2. Účel studie: Účelem pilotní studie RDN-ADPKD je prokázat účinnost a dokumentovat bezpečnost RDN se systémem Paradise u hypertoniků s ADPKD.

  3. Design studie: RDN-ADPKD je prospektivní, randomizovaná (1:1, centrální randomizace), jednocentrová, hypotézy generující studie proveditelnosti.

    Pacienti jsou randomizováni do (okamžité) skupiny I-RDN a (opožděné) skupiny D-RDN, v daném pořadí. Po 3 měsících pacienti ve skupině D-RDN podstoupí proceduru RDN a budou sledováni dalších 6 měsíců. Proto design studie umožňuje několik srovnání jak celé studijní skupiny (ve stejném časovém bodě sledování), tak i mezi I-RDN-skupinou a D-RDN-skupinou.

  4. Populace pacientů: 40 pacientů s hypertenzí s ADPKD je randomizováno, přičemž 20 pacientů je přiděleno do skupiny I-RDN a 20 pacientů do skupiny D-RDN (dostávají RDN po 3 měsících).
  5. Primární cílový bod: Primárním cílovým parametrem této pilotní studie je změna systolického 24hodinového ambulantního TK 3 měsíce po výkonu v celé studijní skupině (bez ohledu na to, zda léčená okamžitá [skupina I-RDN] nebo opožděná [D-RDN-] skupina]) ve srovnání s výchozí hodnotou.
  6. Plán návštěvy a sledování: Primární cíl bude hodnocen 13 týdnů (3 měsíce) po výkonu v obou skupinách. Plánované in-klinické následné návštěvy (FU) se uskuteční alespoň 13 (3 měsíce) a 26 (6 měsíců) týdnů po výkonu; jsou však možné plánované návštěvy FU ve 3 (V4, V8), 7 (V5, V9) a 20 týdnech (V9, V11) po zákroku jako návštěva FU na kliniku i ambulantní návštěva v alokačním centru (centrech) ) odesílajícího lékaře.
  7. Randomizace: Subjekty budou randomizovány do skupiny I-RDN nebo skupiny D-RDN při návštěvě 2.
  8. Adherence k medikaci: Adherence k farmakoterapii bude zjišťována rozhovory s pacienty, kontrolou pacientova deníku TK a toxikologickou analýzou moči na začátku, 13. a 26. týden po výkonu.
  9. Bezpečnostní signály: Hlavním kombinovaným bezpečnostním koncovým bodem je výskyt jakýchkoli závažných nežádoucích příhod (MAE) během 6měsíční FU.

  10. Kritéria úniku: Zapsané subjekty budou vyloučeny:

    • pokud se domácí TK zvýší na ≥160 systolický nebo ≥100 mmHg diastolický prerandomizace, potvrzená ordinací (s obsluhou) TK ≥170/105 mmHg bude vyloučen
    • pokud TK v ordinaci (s obsluhou) překročí předrandomizaci ≥170/105 mmHg, potvrzeno 7denním průměrem domácích měření TK ≥ 160/100 mmHg (bez efektu bílého pláště) nebo potvrzeno TK ≥170/105 mmHg v ordinaci na další studijní návštěvě.
  11. Etika: Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací, NAŘÍZENÍM (EU) 2017/745, EN ISO 14155:2020, FDA 21 CFR části 50, 54, 56, 812 a dalšími platnými místními a národními předpisy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • University Hospital FAU Erlangen-Nürnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ADPKD
  • TK ≥130 mmHg nebo diastolický TK (obsazený) TK ≥80 mmHg potvrzený 24hodinovým ambulantním TK systolický ≥125 mmHg nebo diastolický ≥75 mmHg, pokud není povinná léčba 1-4 lékovými skupinami (blokáda RAS) intolerance k blokátorům RAS byla zdokumentována) Odůvodnění těchto kritérií pro zařazení odráží aktualizované znalosti RDN z listopadu 2021 podle mezinárodních konsenzuálních zpráv, zejména s ohledem na provádění klinických studií a randomizovaných kontrolovaných studií, a nemusí nutně odrážet současnou aplikaci RDN v klinické praxi). Navíc nejnovější aktualizované pokyny KDIGO doporučují cílový TK v ordinaci < 120 mmHg u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.1.
  • Pacient dodržuje stabilní lékový režim beze změn po dobu minimálně 4 týdnů
  • Jednotlivci je ≥ 18 let, jsou zahrnuta obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • eGFR < 45 ml/min/1,73 m² (podle aktuálně používaných vzorců odhadu: MDRD (Modification of Diet in Renal Disease), CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration))
  • Anatomicky významná abnormalita renální arterie v obou renálních arteriích, která by v očích intervenčního lékaře narušovala bezpečné umístění katétru
  • Předchozí procedura renální denervace
  • Kancelář (s obsluhou) TK ≥180 mmHg systolický a/nebo ≥110 mmHg diastolický
  • 24hodinový ambulantní TK ≥160 mmHg systolický
  • Jiná příčina hypertenze, kterou lze léčit intervencí/chirurgickým zákrokem (např. hemodynamicky relevantní stenóza renální arterie, funkční adenom nadledvin)
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Proteinurie (>3 g/g kreatininu)
  • Kontraindikace k MRI
  • Osoba prodělala infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo cerebrovaskulární příhodu během 3 měsíců od screeningové návštěvy
  • Subjekt je těhotný, kojí nebo zamýšlí otěhotnět
  • Zápis do jiného protokolu intervenčního výzkumu
  • Jakákoli podmínka, která by podle uvážení zkoušejícího bránila účasti ve studii (např. nepřilnavost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina okamžité denervace ledvin (skupina I-RDN)
Pacienti jsou randomizováni do (okamžité) skupiny I-RDN a (opožděné) skupiny D-RDN, v daném pořadí. Všichni jedinci ve skupině I-RDN podstoupí okamžitě diagnostický renální angiogram (na základě klinických důvodů k vyloučení stenózy renální artérie), který by měl být podle institucionální praxe prostřednictvím přístupu do femorální artérie. Procedura renální denervace bude aplikována pomocí systému Paradise® Renal Denervation System. Paradise® Renal Denervation System je zařízení na bázi katétru navržené k použití ultrazvukové energie k tepelné ablaci aferentních a eferentních nervů obklopujících renální tepnu a sloužících ledvině.
Přístroj: Renální denervace
Paradise® Renal Denervation System (Paradise System) je označen CE v zemích přijímajících označení CE. Systém je katétrové zařízení navržené k použití ultrazvukové energie k tepelné ablaci aferentních a eferentních nervů obklopujících renální tepnu a sloužících ledvině.
Jiný: Skupina zpožděné renální denervace (skupina D-RDN)
3 měsíce po randomizaci podstoupí pacienti v (opožděné) D-RDN-skupině proceduru renální denervace po diagnostickém renálním angiogramu a budou sledováni dalších 36 měsíců.
Přístroj: Renální denervace
Paradise® Renal Denervation System (Paradise System) je označen CE v zemích přijímajících označení CE. Systém je katétrové zařízení navržené k použití ultrazvukové energie k tepelné ablaci aferentních a eferentních nervů obklopujících renální tepnu a sloužících ledvině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna systolického 24hodinového ambulantního TK [celá studijní skupina]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
změna systolického 24hodinového ambulantního TK 3 měsíce po výkonu od předléčby v celé studijní skupině (bez ohledu na to, zda léčená okamžitá [skupina I-RDN] nebo opožděná [skupina D-RDN]).
3 měsíce po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diastolického 24hodinového ambulantního TK [celá studijní skupina]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna diastolického 24hodinového ambulantního TK za 3 měsíce po výkonu v celé studijní skupině (bez ohledu na to, zda byla léčena okamžitě (skupina I-RDN) nebo opožděná (skupina D-RDN) ve srovnání s předléčbou
3 měsíce po zákroku
Změna systolického a diastolického 24hodinového ambulantního TK [celá studijní skupina]
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců po zákroku
Změna systolického a diastolického 24hodinového ambulantního TK za 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po výkonu v celé studijní skupině (bez ohledu na to, zda byla léčena okamžitě [skupina I-RDN] nebo opožděná [D-RDN- skupina]) ve srovnání s předléčbou
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců po zákroku
Změna systolického a diastolického 24hodinového ambulantního TK [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna systolického a diastolického 24hodinového ambulantního TK 3 měsíce po výkonu od předléčení ve skupině I-RDN oproti změně systolického 24hodinového ambulantního TK předchozího výkonu od předléčby ve skupině D-RDN
3 měsíce po zákroku
Míra odpovědí v TK [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Míra respondérů v TK (TK v systolické ordinaci ≥ 5 mmHg nebo 24hodinový systolický ambulantní TK ≥ 3 mmHg) po 3 měsících před léčbou ve skupině I-RDN oproti míře respondérů v TK od předléčby do 3 měsíců později v roce skupina D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Změna systolického a diastolického ordinačního (obsazeného) TK [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců po zákroku
Změna v systolickém a diastolickém ordinačním (obsazeném) TK za 3, 6, 12, 18 a 24, 30, 36 měsíců po výkonu v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců po zákroku
Změna systolického a diastolického ordinačního (obsazeného) TK [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna v systolickém ordinačním (obsazeném) TK za 3 měsíce po výkonu od předléčení ve skupině I-RDN oproti změně předchozího výkonu oproti předléčbě ve skupině D-RDN
3 měsíce po zákroku
Změna systolického a diastolického domácího TK (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po zákroku
Změna systolického a diastolického domácího TK (IEM-Tel-O-Graph-GSM) za 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po výkonu v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou
3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po zákroku
Změna systolického a diastolického domácího TK (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna v systolickém a diastolickém domácím TK 3 měsíce po výkonu ve skupině I-RDN oproti změně předchozího postupu oproti předléčbě ve skupině D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Analýza win ratio (změna TK a snížení počtu léků) [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Bude provedena analýza poměru vítězství s kritérii 24hodinová ambulantní změna systolického TK > 3 mmHg, změna systolického TK v ordinaci > 5 mmHg a snížení počtu léků od předléčby do 3 měsíců po výkonu ve skupině I-RDN oproti předoperačnímu léčba o 3 měsíce později ve skupině D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Analýza win ratio (změna TK a snížení indexu drogové zátěže) [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Bude provedena analýza poměru vítězství s kritérii 24hodinová ambulantní změna systolického TK > 3 mmHg, změna systolického TK v ordinaci > 5 mmHg a jakékoli snížení indexu lékové zátěže od předléčby do 3 měsíců po výkonu ve skupině I-RDN oproti předléčba o 3 měsíce později ve skupině D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Analýza win ratio (změna TK a pokles indexu antihypertenzní zátěže) [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Bude provedena analýza poměru vítězství s kritérii 24h ambulantní změna systolického TK > 3 mmHg, změna systolického TK v ordinaci > 5 mmHg a jakýkoli pokles indexu antihypertenzní zátěže od předléčby do 3 měsíců po výkonu ve skupině I-RDN oproti předléčba o 3 měsíce později ve skupině D-RDN
3 měsíce po zákroku
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) odvozená od sérového kreatininu [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18 a 24, 30, 36 měsíců po zákroku
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) odvozená od sérového kreatininu za 3, 6, 12, 18 a 24, 30 a 36 měsíců po výkonu v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou
3, 6, 12, 18 a 24, 30, 36 měsíců po zákroku
Změna eGFR odvozená od cystatinu C [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18 a 24, 30, 36 měsíců po zákroku
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) odvozená od cystatinu C za 3, 6, 12, 18 a 24, 30, 36 měsíců po výkonu v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou
3, 6, 12, 18 a 24, 30, 36 měsíců po zákroku
Změna celkového objemu ledvin (hodnoceno zobrazením magnetickou rezonancí) [celá studijní skupina]
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců po zákroku
Změna celkového objemu ledvin (hodnoceno zobrazením magnetickou rezonancí) 6, 12, 24, 36 měsíců po výkonu v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou
6, 12, 24, 36 měsíců po zákroku
Změna naměřené GFR (hodnoceno jednorázovou clearance iohexolu) [celá studijní skupina]
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců po zákroku
Změna naměřené GFR (hodnoceno jednorázovou clearance iohexolu) 6, 12, 24 a 36 měsíců po výkonu v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou
6, 12, 24, 36 měsíců po zákroku
Změna proteinurie [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna proteinurie (na hladinu kreatininu v moči) 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po výkonu od předléčby.
3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna albuminurie [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna albuminurie (na kreatininu v moči) 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po výkonu od předléčby.
3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna sodíku v moči [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna sodíku v moči (na kreatinin v moči) 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku od předléčby.
3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna draslíku v moči [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna draslíku v moči (na kreatinin v moči) 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku od předléčby.
3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna koncentrace kreatininu v moči [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna koncentrace kreatininu v moči za 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po výkonu od předléčby.
3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna sklonu eGFR [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna sklonu eGFR po 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících po zákroku od předléčení ve srovnání s historickým sklonem o rok dříve v celkové studijní skupině.
3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po zákroku
Změna eGFR odvozená od sérového kreatininu [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna eGFR odvozená od sérového kreatininu 3 měsíce po výkonu z předléčby ve skupině I-RDN oproti změně předchozího postupu z předléčby ve skupině D-RDN
3 měsíce po zákroku
Změna eGFR odvozená od cystatinu C [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna eGFR odvozená od cystatinu C za 3, 6, 12, 18 a 24, 30, 36 měsíců po výkonu z předléčby ve skupině I-RDN oproti změně předchozího postupu z předléčby ve skupině D-RDN
3 měsíce po zákroku
Změna proteinurie [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna proteinurie z předléčby před výkonem ve skupině I-RDN oproti změně z předléčby na 3 měsíce později ve skupině D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Změna albuminurie [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna albuminurie oproti předléčbě před výkonem ve skupině I-RDN oproti změně před léčbou na 3 měsíce později ve skupině D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Změna sodíku v moči [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna sodíku v moči oproti předléčbě před výkonem ve skupině I-RDN oproti změně před léčbou na 3 měsíce později ve skupině D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Změna draslíku v moči [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna draslíku v moči oproti předléčbě před výkonem ve skupině I-RDN oproti změně před léčbou na 3 měsíce později ve skupině D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Změna koncentrace kreatininu v moči [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Změna koncentrace kreatininu v moči oproti předléčbě před výkonem ve skupině I-RDN oproti změně před léčbou na 3 měsíce později ve skupině D-RDN.
3 měsíce po zákroku
Změna sklonu eGFR [samostatné studijní skupiny]
Časové okno: 3 měsíce po proceduře
Změna směrnice eGFR po 3 měsících po výkonu od předléčení (včetně hodnot eGFR) ve skupině I-RDN ve srovnání se změnou po 3 měsících FU od předléčby ve skupině D-RDN.
3 měsíce po proceduře
Úroveň bolesti (související s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin) stanovená pomocí vizuální analogové škály [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 24, 36 měsíců po zákroku
Úroveň bolesti (související s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin) stanovená pomocí vizuální analogové škály (minimální hodnota = 0, což představuje žádnou bolest; maximální hodnota = 100, představuje nejvíce představitelnou bolest) na 3, 6, 12, 24, 36 měsíců po výkonu v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou.
3, 6, 12, 24, 36 měsíců po zákroku
Změna kvality života (QoL) (např. EQ-5D-5L) [celá studijní skupina]
Časové okno: 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po zákroku
Změna kvality života (QoL) (např. EQ-5D-5L; minimální hodnota=0, představující nejlepší představitelný zdravotní stav; maximální hodnota = 100, což představuje nejhorší představitelný zdravotní stav) 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po zákroku v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou
3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po zákroku
Změna plazmatických a močových biomarkerů (např. albumin, kopeptin)
Časové okno: 6, 12 měsíců po zákroku
Změna plazmatických a močových biomarkerů (např. albumin, kopeptin) 6, 12 měsíců po výkonu v celé studijní skupině ve srovnání s předléčbou
6, 12 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RDN2021ADPKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální denervace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit