Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечная денервация в исследовании ADPKD- RDN-ADPKD (RDN-ADPKD)

29 апреля 2026 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Эффект почечной денервации у больных артериальной гипертензией с аутосомно-доминантным поликистозом почек

RDN-ADPKD — это проспективное, рандомизированное (1:1, центральная рандомизация), одноцентровое, генерирующее гипотезы технико-экономическое обоснование. Целью исследования RDN-ADPKD является демонстрация эффективности и документирование безопасности почечной денервации (RDN) с помощью системы Paradise у пациентов с артериальной гипертензией и ADPKD.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Введение. Повышенное артериальное давление (АД) является частым признаком у пациентов с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП), которая является одной из ведущих причин терминальной стадии почечной недостаточности. Ранее было показано, что у пациентов с артериальной гипертензией и АДПБП повышена активность симпатического нерва независимо от функции почек. Это был один из патогенетических механизмов, приводящих к прогрессированию почечной недостаточности даже независимо от АД. Недавние клинические исследования показали, что инвазивная катетерная денервация почек (RDN) снижает активность симпатического нерва. На сегодняшний день только два сообщения о единичных случаях предлагают безопасную и эффективную процедуру РДН у пациента с АДПБП с неконтролируемой гипертензией.
  2. Цель исследования: Цель пилотного исследования RDN-ADPKD — продемонстрировать эффективность и задокументировать безопасность RDN с системой Paradise у пациентов с артериальной гипертензией и ADPKD.

  3. Дизайн исследования: RDN-ADPKD является проспективным, рандомизированным (1:1, центральная рандомизация), одноцентровым, генерирующим гипотезы, технико-экономическим обоснованием.

    Пациентов рандомизируют в группу (немедленного) I-RDN и (отсроченного) D-RDN, соответственно. Через 3 месяца пациентам в группе Д-РДН будет проведена процедура РДН, и они будут находиться под наблюдением в течение дополнительных 6 месяцев. Следовательно, дизайн исследования позволяет провести несколько сравнений как всей исследовательской группы (в один и тот же момент времени наблюдения), так и между группами I-RDN и D-RDN.

  4. Популяция пациентов: 40 пациентов с артериальной гипертензией и АДПБП рандомизированы, из них 20 пациентов распределены в группу I-RDN и 20 пациентов в группу D-RDN (получающие RDN через 3 месяца) соответственно.
  5. Первичная конечная точка: Первичной конечной точкой этого пилотного исследования является изменение систолического 24-часового амбулаторного АД через 3 месяца после процедуры во всей исследовательской группе (независимо от того, проводилось ли лечение немедленно [I-RDN-группа] или отсрочено [D-RDN- группа]) по сравнению с исходным уровнем.
  6. График посещений и последующего наблюдения: основная цель будет оцениваться через 13 недель (3 месяца) после процедуры в обеих группах. Запланированные контрольные визиты в клинику (FU) будут проводиться как минимум через 13 (3 месяца) и 26 (6 месяцев) недель после процедуры; тем не менее, запланированные посещения ФУ через 3 (V4, V8), 7 (V5, V9) и 20 недель (V9, V11) после процедуры возможны как визит в клинику, так и амбулаторный визит в распределительный центр (центры). ) направляющего врача.
  7. Рандомизация: субъекты будут рандомизированы в группу I-RDN или группу D-RDN при посещении 2.
  8. Приверженность к лечению: Приверженность к медикаментозной терапии будет определяться путем опроса пациентов, проверки дневника АД пациента и токсикологического анализа мочи на исходном уровне, через 13 и 26 недель после процедуры.
  9. Сигналы безопасности. Основной комбинированной конечной точкой безопасности является частота любых серьезных нежелательных явлений (MAE) в течение 6 месяцев FU.

  10. Критерии побега: зачисленные субъекты будут исключены:

    • если домашнее АД повысится до ≥160 систолического или ≥100 мм рт.ст. диастолического до рандомизации, подтвержденного офисным (посещаемым) АД ≥170/105 мм рт.ст. будет исключено
    • если офисное (посещаемое) АД превышает ≥170/105 мм рт.ст. до рандомизации, подтвержденное средним за 7 дней домашним измерением АД ≥ 160/100 мм рт.ст. (исключая эффект белого халата) или подтвержденное офисным (посещаемым) АД ≥170/105 мм рт.ст. во время очередной учебной поездки.
  11. Этика: исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией, РЕГЛАМЕНТОМ (ЕС) 2017/745, EN ISO 14155:2020, FDA 21 CFR, части 50, 54, 56, 812 и другими применимыми местными и национальными правилами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91054
        • University Hospital FAU Erlangen-Nürnberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АДПБП
  • Систолическое офисное АД (посещаемое) ≥130 мм рт.ст. или диастолическое офисное АД ≥80 мм рт.ст., подтвержденное 24-часовым амбулаторным АД систолическое ≥125 мм рт.ст. или диастолическое ≥75 мм рт.ст., несмотря на лечение препаратами 1-4 классов (блокада РАС обязательна, кроме случаев непереносимость блокаторов РАС была задокументирована) Обоснование этих критериев включения отражает обновленные знания о RDN в ноябре 2021 года в соответствии с международными консенсусными отчетами, в частности, с учетом проведения клинических исследований и рандомизированных контролируемых испытаний, и не обязательно отражает текущее применение RDN. в клинической практике). Более того, самые последние обновленные рекомендации KDIGO рекомендуют целевое офисное АД < 120 мм рт.ст. у пациентов с хроническим заболеванием почек.1.
  • Пациент придерживается стабильного режима приема лекарств без изменений в течение как минимум 4 недель.
  • Индивидуум ≥ 18 лет, оба пола включены

Критерий исключения:

  • рСКФ < 45 мл/мин/1,73 м² (согласно используемым в настоящее время формулам оценки: MDRD (модификация диеты при заболеваниях почек), CKD-EPI (Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек))
  • Анатомически значимая аномалия почечной артерии в любой из почечных артерий, которая, по мнению интервенциониста, может помешать безопасному размещению катетера.
  • Предшествующая процедура почечной денервации
  • Офисное (посещаемое) АД ≥180 мм рт.ст. систолическое и/или ≥110 мм рт.ст. диастолическое
  • 24-часовое амбулаторное АД ≥160 мм рт.ст. систолическое
  • Другая причина артериальной гипертензии, которую можно устранить с помощью вмешательства/операции (например, гемодинамически значимый стеноз почечной артерии, функциональная аденома надпочечников)
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Протеинурия (>3 г/г креатинина)
  • Противопоказания к МРТ
  • Человек перенес инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию или инсульт в течение 3 месяцев после визита для скрининга.
  • Субъект беременна, кормит грудью или собирается забеременеть
  • Регистрация в протоколе другого интервенционного исследования
  • Любое условие, которое, по усмотрению исследователя, исключает участие в исследовании (например, несоблюдение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа немедленной почечной денервации (группа I-RDN)
Пациентов рандомизируют в группу (немедленного) I-RDN и (отсроченного) D-RDN, соответственно. Всем субъектам в группе I-RDN будет немедленно проведена диагностическая почечная ангиограмма (на основании клинических данных для исключения стеноза почечной артерии), которая должна проводиться в соответствии с практикой учреждения через доступ к бедренной артерии. Процедура почечной денервации будет проводиться с использованием системы почечной денервации Paradise®. Система денервации почек Paradise® представляет собой устройство на основе катетера, предназначенное для использования энергии ультразвука для термической абляции афферентных и эфферентных нервов, окружающих почечную артерию и обслуживающих почку.
Устройство: Почечная денервация
Система денервации почек Paradise® (Paradise System) имеет маркировку CE в странах, принимающих маркировку CE. Система представляет собой устройство на основе катетера, предназначенное для использования энергии ультразвука для термической абляции афферентных и эфферентных нервов, окружающих почечную артерию и обслуживающих почку.
Другой: Группа отсроченной почечной денервации (группа D-RDN)
Через 3 месяца после рандомизации пациентам в группе (отсроченной) D-RDN будет проведена процедура почечной денервации после прохождения диагностической почечной ангиографии, и они будут наблюдаться в течение дополнительных 36 месяцев.
Устройство: Почечная денервация
Система денервации почек Paradise® (Paradise System) имеет маркировку CE в странах, принимающих маркировку CE. Система представляет собой устройство на основе катетера, предназначенное для использования энергии ультразвука для термической абляции афферентных и эфферентных нервов, окружающих почечную артерию и обслуживающих почку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение систолического 24-часового амбулаторного АД [вся группа исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
изменение систолического 24-часового амбулаторного АД через 3 месяца после процедуры по сравнению с предварительным лечением во всей исследуемой группе (независимо от того, лечили ли немедленное [группа I-RDN] или отсроченное [группа D-RDN]).
3 месяца после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диастолического 24-часового амбулаторного АД [вся группа исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение диастолического 24-часового амбулаторного АД через 3 месяца после процедуры во всей исследуемой группе (независимо от того, проводилось ли лечение немедленно (группа I-RDN) или отсрочено (группа D-RDN) по сравнению с лечением до лечения.
3 месяца после процедуры
Изменение систолического и диастолического 24-часового амбулаторного АД [вся группа исследования]
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24, 30, 36 месяцев после процедуры.
Изменение систолического и диастолического 24-часового амбулаторного АД через 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе (независимо от того, лечили ли немедленное [I-RDN-группа] или отсроченное [D-RDN-группа] группа]) по сравнению с до лечения
6, 12, 18, 24, 30, 36 месяцев после процедуры.
Изменение систолического и диастолического 24-часового амбулаторного АД [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение систолического и диастолического 24-часового амбулаторного АД через 3 месяца после процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе I-RDN по сравнению с изменением систолического 24-часового амбулаторного АД до процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе D-RDN
3 месяца после процедуры
Частота ответов на АД [отдельные исследовательские группы]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Частота ответа на АД (систолическое офисное АД ≥ 5 мм рт. ст. или 24-часовое систолическое амбулаторное АД ≥ 3 мм рт. ст.) за 3 месяца до лечения в группе I-RDN по сравнению с частотой ответа на АД от до лечения до 3 месяцев спустя в группе I-RDN. группа Д-РДН.
3 месяца после процедуры
Изменение систолического и диастолического офисного (присутствующего) АД [вся группа исследования]
Временное ограничение: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 месяцев после процедуры.
Изменение систолического и диастолического офисного (при посещении) АД через 3, 6, 12, 18 и 24, 30, 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с данными до лечения.
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 месяцев после процедуры.
Изменение систолического и диастолического офисного (присутствующего) АД [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение систолического офисного (при посещении) АД через 3 месяца после процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе I-RDN по сравнению с изменением до процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе D-RDN
3 месяца после процедуры
Изменение систолического и диастолического домашнего АД (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [вся группа исследования]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после процедуры
Изменение систолического и диастолического домашнего АД (IEM-Tel-O-Graph-GSM) через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с данными до лечения.
Через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после процедуры
Изменение систолического и диастолического домашнего АД (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение систолического и диастолического домашнего АД через 3 месяца после процедуры в группе I-RDN по сравнению с изменением до процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Анализ соотношения побед (изменение АД и уменьшение количества лекарств) [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Будет проведен анализ соотношения выигрышей с использованием критериев: изменение систолического АД в амбулаторном режиме за 24 часа > 3 мм рт. ст., изменение систолического АД в офисе > 5 мм рт. ст., а также уменьшение количества лекарств от периода до лечения до 3 месяцев после процедуры в группе I-RDN по сравнению с группой до лечения. лечения до 3 месяцев спустя в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Анализ соотношения побед (изменение АД и снижение индекса наркотической нагрузки) [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Анализ соотношения побед будет проводиться по критериям: изменение систолического АД в амбулаторном режиме за 24 часа > 3 мм рт. ст., изменение систолического АД в офисе > 5 мм рт. ст., а также любое снижение индекса лекарственной нагрузки от периода до лечения до 3 месяцев после процедуры в группе I-RDN по сравнению с от предварительной обработки до 3 месяцев спустя в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Анализ соотношения побед (изменение АД и снижение индекса антигипертензивной нагрузки) [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Анализ соотношения побед будет проводиться по критериям: изменение систолического АД в амбулаторном режиме за 24 часа > 3 мм рт. ст., изменение систолического АД в офисе > 5 мм рт. ст., а также любое снижение индекса антигипертензивной нагрузки от периода до лечения до 3 месяцев после процедуры в группе I-RDN по сравнению с от предварительной обработки до 3 месяцев спустя в группе D-RDN
3 месяца после процедуры
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) на основе креатинина в сыворотке [вся группа исследования]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 18 и 24, 30, 36 месяцев после процедуры.
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) на основе креатинина в сыворотке крови через 3, 6, 12, 18 и 24, 30 и 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с группой до лечения.
Через 3, 6, 12, 18 и 24, 30, 36 месяцев после процедуры.
Изменение рСКФ, производной цистатина С [вся исследовательская группа]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 18 и 24, 30, 36 месяцев после процедуры.
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), полученной из цистатина С, через 3, 6, 12, 18 и 24, 30, 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с группой до лечения.
Через 3, 6, 12, 18 и 24, 30, 36 месяцев после процедуры.
Изменение общего объема почек (оценено с помощью магнитно-резонансной томографии) [вся группа исследования]
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев после процедуры
Изменение общего объема почек (оценено с помощью магнитно-резонансной томографии) через 6, 12, 24, 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с до лечения
6, 12, 24, 36 месяцев после процедуры
Изменение измеренной СКФ (оценивается по клиренсу йогексола при однократном введении) [вся исследовательская группа]
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев после процедуры
Изменение измеренной СКФ (оцененной по клиренсу йогексола при однократном введении) через 6, 12, 24 и 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с до лечения
6, 12, 24, 36 месяцев после процедуры
Изменение протеинурии [вся группа исследования]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение протеинурии (на грамм креатинина в моче) через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры после лечения.
Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение альбуминурии [вся исследовательская группа]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение альбуминурии (на грамм креатинина в моче) через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры от начала лечения.
Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение содержания натрия в моче [вся группа исследования]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение содержания натрия в моче (на грамм креатинина в моче) через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры после лечения.
Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение содержания калия в моче [вся группа исследования]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение содержания калия в моче (на креатинин в моче) через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры после лечения.
Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение концентрации креатинина в моче [вся группа исследования]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение концентрации креатинина в моче через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры после лечения.
Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение наклона рСКФ [вся группа исследования]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение наклона рСКФ через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры по сравнению с историческим наклоном годом ранее во всей исследуемой группе.
Через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после процедуры.
Изменение рСКФ, производной креатинина в сыворотке крови [отдельные исследовательские группы]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение рСКФ, полученной из сывороточного креатинина, через 3 месяца после процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе I-RDN по сравнению с изменением до процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе D-RDN
3 месяца после процедуры
Изменение рСКФ, производной цистатина С [отдельные исследовательские группы]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение рСКФ, полученной цистатином С, через 3, 6, 12, 18 и 24, 30, 36 месяцев после процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе I-RDN по сравнению с изменением до процедуры по сравнению с предварительным лечением в группе D-RDN
3 месяца после процедуры
Изменение протеинурии [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение протеинурии от периода до процедуры в группе I-RDN по сравнению с изменением от периода до лечения до 3 месяцев спустя в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Изменение альбуминурии [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение альбуминурии от периода до процедуры в группе I-RDN по сравнению с изменением от периода до лечения до 3 месяцев спустя в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Изменение натрия в моче [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение содержания натрия в моче от периода до процедуры в группе I-RDN по сравнению с изменением от периода до лечения до 3 месяцев спустя в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Изменение содержания калия в моче [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение содержания калия в моче от лечения до процедуры в группе I-RDN по сравнению с изменением от периода до лечения до 3 месяцев спустя в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Изменение концентрации креатинина в моче [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение концентрации креатинина в моче от периода до процедуры в группе I-RDN по сравнению с изменением от периода до лечения до 3 месяцев спустя в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Изменение наклона рСКФ [отдельные группы исследования]
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Изменение наклона рСКФ через 3 месяца после процедуры по сравнению с предварительным лечением (включая значения рСКФ) в группе I-RDN по сравнению с изменением через 3 месяца FU от предварительного лечения в группе D-RDN.
3 месяца после процедуры
Уровень боли (связанный с аутосомно-доминантным поликистозом почек), определенный с использованием визуальной аналоговой шкалы [вся группа исследования]
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24, 36 месяцев после процедуры
Уровень боли (связанный с аутосомно-доминантным поликистозом почек), определяемый с использованием визуальной аналоговой шкалы (минимальное значение = 0, что соответствует отсутствию боли; максимальное значение = 100, что соответствует максимально возможной боли) при баллах 3, 6, 12, 24, Через 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с периодом до лечения.
3, 6, 12, 24, 36 месяцев после процедуры
Изменение качества жизни (QoL) (например, EQ-5D-5L) [вся исследовательская группа]
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после процедуры
Изменение качества жизни (QoL) (например, ЭКВ-5Д-5Л; минимальное значение = 0, что соответствует наилучшему состоянию здоровья, которое только можно себе представить; максимальное значение = 100, что соответствует наихудшему состоянию здоровья, которое только можно себе представить) через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с до лечения
Через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после процедуры
Изменение биомаркеров плазмы и мочи (например, альбумина, копептина)
Временное ограничение: 6, 12 месяцев после процедуры
Изменение биомаркеров плазмы и мочи (например, альбумин, копептин) через 6, 12 месяцев после процедуры во всей исследуемой группе по сравнению с до лечения
6, 12 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RDN2021ADPKD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться