Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal denervering i ADPKD-RDN-ADPKD-undersøgelse (RDN-ADPKD)

29. april 2026 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekt af renal denervering hos hypertensive patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom

RDN-ADPKD er et prospektivt, randomiseret (1:1, central randomisering), enkeltcenter, hypotese-genererende gennemførlighedsstudie. Formålet med RDN-ADPKD-studiet er at demonstrere effektivitet og dokumentere sikkerheden af ​​renal denervering (RDN) med Paradise System hos hypertensive patienter med ADPKD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion: Forhøjet blodtryk (BP) er et almindeligt fund hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD), som er en af ​​de førende årsager til nyresygdom i slutstadiet. Tidligere har det vist sig, at hypertensive patienter med ADPKD har øget sympatisk nerveaktivitet uanset nyrefunktionen. Dette var en af ​​de patogenetiske mekanismer, der fører til udviklingen af ​​nyresvigt, selv uafhængigt af BP. Nylige kliniske undersøgelser har vist, at invasiv, kateterbaseret renal denervation (RDN) nedsætter sympatisk nerveaktivitet. Op til dato har kun to enkeltcaserapporter foreslået en sikker og effektiv procedure for RDN hos en ADPKD-patient med ukontrolleret hypertension.
  2. Studieformål: Formålet med RDN-ADPKD-pilotstudiet er at demonstrere effektivitet og dokumentere sikkerheden af ​​RDN med Paradise System hos hypertensive patienter med ADPKD.

  3. Undersøgelsesdesign: RDN-ADPKD er et prospektivt, randomiseret (1:1, central randomisering), enkeltcenter, hypotese-genererende gennemførlighedsstudie.

    Patienterne randomiseres i henholdsvis (umiddelbar) I-RDN-gruppe og (forsinket) D-RDN-gruppe. Efter 3 måneder vil patienter i D-RDN-gruppen gennemgå RDN-procedure og følges i yderligere 6 måneder. Derfor tillader undersøgelsesdesign flere sammenligninger både af hele undersøgelsesgruppen (på samme tidspunkt for opfølgning) såvel som mellem I-RDN-gruppe og D-RDN-gruppe.

  4. Patientpopulation: 40 hypertensive patienter med ADPKD er randomiseret med 20 patienter allokeret til henholdsvis I-RDN-gruppen og 20 patienter til D-RDN-gruppen (der modtager RDN efter 3 måneder).
  5. Primært endepunkt: Det primære endepunkt for denne pilotundersøgelse er ændringen i systolisk 24-timers ambulatorisk BP 3 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen (uanset om behandlet med øjeblikkelig [I-RDN-gruppe] eller forsinket [D-RDN- gruppe]) sammenlignet med baseline.
  6. Besøg og opfølgningsplan: Det primære mål vil blive vurderet 13 uger (3 måneder) efter proceduren i begge grupper. Planlagte klinikopfølgningsbesøg (FU) vil finde sted mindst 13 (3 måneder) og 26 (6 måneder) uger efter proceduren; dog er planlagte FU-besøg kl. 3 (V4, V8), 7 (V5, V9) og 20 uger (V9, V11) efter proceduren mulige som klinik-FU-besøg samt ambulantbesøg på tildelingscentret(erne) ) hos den henvisende læge.
  7. Randomisering: Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til I-RDN-gruppe eller D-RDN-gruppe ved besøg 2.
  8. Medicinadhærens: Overholdelse af lægemiddelbehandling vil blive registreret ved at interviewe patienter, tjekke patientens blodtryksdagbog og ved urintoksikologisk analyse ved baseline, 13 og 26 uger efter procedurebesøg.
  9. Sikkerhedssignaler: Et væsentligt kombineret sikkerhedsendepunkt er forekomsten af ​​eventuelle større bivirkninger (MAE) gennem 6 måneders FU.

  10. Flugtkriterier: Tilmeldte emner vil blive udelukket:

    • hvis hjemmets BP stiger til ≥160 systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk præ-randomisering, bekræftet af kontoret (behandlet) vil BP ≥170/105 mmHg blive udelukket
    • hvis kontoret (behandlet) BP overstiger ≥170/105 mmHg præ-randomisering, bekræftet af 7-dages gennemsnit af hjemme BP målinger ≥ 160/100 mmHg (eksklusive hvid pels effekt) eller bekræftet af kontoret (overvåget) BP ≥170/105 mmHg ved endnu et studiebesøg.
  11. Etik: Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, REGULATION (EU) 2017/745, EN ISO 14155:2020, FDA 21 CFR Parts 50, 54, 56, 812 og andre gældende lokale og nationale regler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Hospital FAU Erlangen-Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ADPKD
  • Systolisk kontor (overvåget) BP ≥130 mmHg eller diastolisk kontor (overvåget) BP ≥80 mmHg bekræftet af 24-timers ambulant BP systolisk ≥125 mmHg eller diastolisk ≥75 mmHg på trods af behandling med 1-4 lægemiddelklasser, medmindre det er obligatorisk (RAS-blokade) intolerance over for RAS-blokkere er blevet dokumenteret) Begrundelsen for disse inklusionskriterier afspejler den opdaterede viden om RDN fra november 2021 i henhold til internationale konsensusrapporter, især i forhold til at udføre kliniske undersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg og afspejler ikke nødvendigvis den nuværende anvendelse af RDN i klinisk praksis). Desuden anbefaler de seneste opdaterede KDIGO-retningslinjer et målkontor BP < 120 mmHg hos patienter med kronisk nyresygdom.1.
  • Patienten følger et stabilt lægemiddelregime uden ændringer i mindst 4 uger
  • Personen er ≥ 18 år, begge køn er inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • eGFR < 45 ml/min/1,73 m² (ifølge de aktuelt anvendte estimeringsformler: MDRD (Modification of Diet in Renal Disease), CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration))
  • Anatomisk signifikant nyrearterieabnormitet i begge nyrearterier, som i interventionalistens øjne ville forstyrre sikker kateterplacering
  • Forudgående nyredenerveringsprocedure
  • Kontor (behandlet) BP ≥180 mmHg systolisk og/eller ≥110 mmHg diastolisk
  • 24-timers ambulant BP ≥160 mmHg systolisk
  • Anden årsag til hypertension, der kan behandles ved intervention/kirurgi (f. hæmodynamisk relevant nyrearteriestenose, funktionelt binyreadenom)
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Proteinuri (>3g/g Kreatinin)
  • Kontraindikation til MR
  • Personen har oplevet et myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller en cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder efter screeningsbesøget
  • Forsøgspersonen er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid
  • Tilmelding til en anden interventionel forskningsprotokol
  • Enhver betingelse, der efter investigatorens skøn ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f. manglende overholdelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øjeblikkelig renal denervationsgruppe (I-RDN-gruppe)
Patienterne randomiseres i henholdsvis (umiddelbar) I-RDN-gruppe og (forsinket) D-RDN-gruppe. Alle forsøgspersoner i I-RDN-gruppen vil straks gennemgå et diagnostisk nyreangiogram (baseret på kliniske grunde for at udelukke nyrearteriestenose), hvilket bør være pr. institutionel praksis via femoral arterie adgang. Renal Denervation-procedure vil blive anvendt ved hjælp af Paradise® Renal Denervation System. Paradise® Renal Denervation System er en kateterbaseret enhed designet til at bruge ultralydsenergi til termisk ablation af de afferente og efferente nerver, der omgiver nyrearterien og betjener nyren.
Enhed: Renal denervering
Paradise® Renal Denervation System (Paradise System) er CE-mærket i lande, der accepterer CE-mærket. Systemet er en kateterbaseret enhed designet til at bruge ultralydsenergi til termisk ablation af de afferente og efferente nerver, der omgiver nyrearterien og betjener nyren.
Andet: Forsinket renal denervationsgruppe (D-RDN-gruppe)
3 måneder efter randomisering vil patienter i den (forsinkede) D-RDN-gruppe gennemgå renal denervering procedure efter at have gennemgået et diagnostisk, renal angiogram og vil blive fulgt i yderligere 36 måneder.
Enhed: Renal denervering
Paradise® Renal Denervation System (Paradise System) er CE-mærket i lande, der accepterer CE-mærket. Systemet er en kateterbaseret enhed designet til at bruge ultralydsenergi til termisk ablation af de afferente og efferente nerver, der omgiver nyrearterien og betjener nyren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i systolisk 24-timers ambulatorisk BP [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
ændring i systolisk 24-timers ambulatorisk BP 3 måneder efter proceduren fra forbehandling i hele undersøgelsesgruppen (uanset om behandlet øjeblikkelig [I-RDN-gruppe] eller forsinket [D-RDN-gruppe]).
3 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diastolisk 24-timers ambulatorisk BP [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i diastolisk 24-timers ambulatorisk BP 3 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen (uafhængig af om det behandles øjeblikkeligt (I-RDN-gruppe) eller forsinket (D-RDN-gruppe) sammenlignet med før-behandling
3 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk 24-timers ambulatorisk BP [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk 24-timers ambulatorisk BP 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen (uanset om det behandles øjeblikkeligt [I-RDN-gruppe] eller forsinket [D-RDN- gruppe]) sammenlignet med forbehandling
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk 24-timers ambulatorisk BP [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk 24-timers ambulatorisk BP 3 måneder efter proceduren fra forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændringen i systolisk 24-timers ambulatorisk BP tidligere procedure fra forbehandling i D-RDN-gruppen
3 måneder efter proceduren
Svarfrekvens i BP [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Responderfrekvens i BP (systolisk kontor-BP ≥ 5 mmHg eller 24-timers systolisk ambulatorisk BP ≥ 3 mmHg) ved 3 måneders forbehandling i I-RDN-gruppen versus responderfrekvens i BP fra forbehandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppen.
3 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk kontor (deltog) BP [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk kontor (overvåget) BP 3, 6, 12, 18 og 24, 30, 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med før-behandling
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk kontor (overvåget) BP [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk kontor (behandlet) BP 3 måneder efter proceduren fra forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændringen tidligere procedure fra forbehandling i D-RDN-gruppen
3 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk hjemme-BP (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk hjemme-BP (IEM-Tel-O-Graph-GSM) 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med før-behandling
3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk hjemme-BP (IEM-Tel-O-Graph-GSM) [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i systolisk og diastolisk hjemme-BP 3 måneder efter proceduren i I-RDN-gruppen versus ændringen i tidligere procedure fra forbehandling i D-RDN-gruppen.
3 måneder efter proceduren
Win ratio analyse (BP ændring og fald i medicinantal) [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Win ratio analyse vil blive udført med kriterierne 24 timers ambulant systolisk BP ændring > 3 mmHg, kontor systolisk BP ændring > 5 mmHg og reduktion af medicinantal fra forbehandling til 3 måneder efter procedure i I-RDN gruppen versus præ- behandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppe.
3 måneder efter proceduren
Win ratio analyse (BP-ændring og fald i lægemiddelbyrdeindeks) [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Win ratio-analyse vil blive udført med kriterierne 24 timers ambulant systolisk BP-ændring > 3 mmHg, kontorsystolisk BP-ændring > 5 mmHg og ethvert fald i lægemiddelbelastningsindekset fra før-behandling til 3 måneder efter proceduren i I-RDN-gruppen versus forbehandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppe.
3 måneder efter proceduren
Win ratio analyse (BP ændring og fald i antihypertensive load index) [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Win ratio-analyse vil blive udført med kriterierne 24 timers ambulant systolisk BP-ændring > 3 mmHg, kontorsystolisk BP-ændring > 5 mmHg og ethvert fald i antihypertensivt belastningsindeks fra forbehandling til 3 måneder efter proceduren i I-RDN-gruppen versus forbehandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppe
3 måneder efter proceduren
Ændring i serum-kreatinin-afledt estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24, 30, 36 måneder efter proceduren
Ændring i serum kreatinin-afledt estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved 3, 6, 12, 18 og 24, 30 og 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med før-behandling
3, 6, 12, 18 og 24, 30, 36 måneder efter proceduren
Ændring i cystatin C-afledt eGFR [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24, 30, 36 måneder efter proceduren
Ændring i cystatin C-afledt estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved 3, 6, 12, 18 og 24, 30, 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med før-behandling
3, 6, 12, 18 og 24, 30, 36 måneder efter proceduren
Ændring i total nyrevolumen (vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse) [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder efter proceduren
Ændring i total nyrevolumen (vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse) 6, 12, 24, 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med før-behandling
6, 12, 24, 36 måneder efter proceduren
Ændring i målt GFR (vurderet ved single-shot iohexol clearance) [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder efter proceduren
Ændring i målt GFR (vurderet ved single-shot iohexol clearance) 6, 12, 24 og 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med før-behandling
6, 12, 24, 36 måneder efter proceduren
Ændring i proteinuri [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i proteinuri (pr. g urinkreatinin) 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren fra forbehandlingen.
3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i albuminuri [hele studiegruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i albuminuri (pr. g urinkreatinin) 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren fra forbehandling.
3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i urinnatrium [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i urinnatrium (pr. g urinkreatinin) 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren fra forbehandlingen.
3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i urinkalium [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i urinkalium (pr. urinkreatinin) 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren fra forbehandling.
3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i urinens kreatininkoncentration [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i urinens kreatininkoncentration 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren fra forbehandlingen.
3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring af hældningen af ​​eGFR [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring af hældningen af ​​eGFR efter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren fra forbehandling sammenlignet med den historiske hældning året før i den samlede undersøgelsesgruppe.
3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i serum kreatinin-afledt eGFR [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i serum-kreatinin-afledt eGFR 3 måneder efter proceduren fra forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændringen tidligere procedure fra forbehandling i D-RDN-gruppen
3 måneder efter proceduren
Ændring i cystatin C-afledt eGFR [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i cystatin C-afledt eGFR 3, 6, 12, 18 og 24, 30, 36 måneder efter proceduren fra forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændringen tidligere procedure fra forbehandling i D-RDN-gruppen
3 måneder efter proceduren
Ændring i proteinuri [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i proteinuri fra præ-procedure forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændring fra præ-behandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppen.
3 måneder efter proceduren
Ændring i albuminuri [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i albuminuri fra præ-procedure forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændring fra præ-behandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppen.
3 måneder efter proceduren
Ændring i urinnatrium [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i urinnatrium fra præ-procedure forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændring fra præ-behandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppen.
3 måneder efter proceduren
Ændring i urinkalium [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i urinkalium fra præ-procedure forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændring fra præ-behandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppen.
3 måneder efter proceduren
Ændring i urinens kreatininkoncentration [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring i urinkreatininkoncentration fra præ-procedure forbehandling i I-RDN-gruppen versus ændring fra forbehandling til 3 måneder senere i D-RDN-gruppen.
3 måneder efter proceduren
Ændring af hældningen af ​​eGFR [særskilte undersøgelsesgrupper]
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Ændring af hældningen af ​​eGFR efter 3 måneder efter proceduren fra forbehandling (inklusive eGFR-værdier) i I-RDN-gruppen sammenlignet med ændring efter 3 måneders FU fra forbehandling i D-RDN-gruppen.
3 måneder efter proceduren
Smerteniveau (relateret til autosomal dominant polycystisk nyresygdom) bestemt ved brug af en visuel analog skala [hele undersøgelsesgruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 24, 36 måneder efter proceduren
Smerteniveau (relateret til autosomal dominant polycystisk nyresygdom) bestemt ved brug af en visuel analog skala (minimumsværdi=0, repræsenterer ingen smerte; maksimumværdi=100, repræsenterer mest tænkelige smerter) ved 3, 6, 12, 24, 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med forbehandlingen.
3, 6, 12, 24, 36 måneder efter proceduren
Ændring i livskvalitet (QoL) (f.eks. EQ-5D-5L) [hele studiegruppen]
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i livskvalitet (QoL) (f.eks. EQ-5D-5L; minimumsværdi=0, der repræsenterer bedst tænkelige sundhedstilstand; maksimal værdi = 100, hvilket repræsenterer den værst tænkelige sundhedstilstand) 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med før-behandling
3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter proceduren
Ændring i plasma- og urinbiomarkører (f.eks. albumin, copeptin)
Tidsramme: 6, 12 måneder efter proceduren
Ændring i plasma- og urinbiomarkører (f.eks. albumin, copeptin) 6, 12 måneder efter proceduren i hele undersøgelsesgruppen sammenlignet med før-behandling
6, 12 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDN2021ADPKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Renal denervering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner