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- Essai clinique NCT05460286
Comparaison de l'effet de la manipulation chiropratique et du traitement par dispositif de décompression vertébrale
Comparaison des effets de la manipulation chiropratique et du traitement par dispositif de décompression vertébrale sur la force musculaire et l'équilibre des membres inférieurs chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Cette étude vise à comparer les effets de la thérapie de manipulation vertébrale chiropratique et du traitement par dispositif de décompression vertébrale sur la force musculaire des membres inférieurs, la performance de l'équilibre, l'amplitude de mouvement et la mobilité lombaire, l'état fonctionnel, la douleur et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique. .
Après l'approbation du comité d'éthique, la recherche a été réalisée dans la clinique de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital universitaire Medipol Mega. Les personnes âgées de 18 à 60 ans, qui avaient des plaintes de lombalgie au cours des trois derniers mois et qui ont volontairement accepté de participer à l'étude ont été incluses dans l'étude. 40 participants souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois ont été randomisés dans l'un des deux groupes en tant que thérapie chiropratique de manipulation vertébrale (CSMT) et décompression vertébrale (SD). La manipulation vertébrale chiropratique HVLA (haute vitesse, faible amplitude) de la région lombaire et / ou la manipulation chiropratique HVLA de l'articulation sacro-iliaque ont été appliquées au groupe CSMT, et la thérapie par dispositif de décompression vertébrale (traction) de la région lombaire a été appliquée au groupe SD, et comme norme de traitement était donné une compresse chaude pendant 15 minutes avant l'application et une compresse froide pendant 10 minutes après l'application. Les deux groupes ont été traités trois fois avec un intervalle de trois jours. Avant et après le traitement ont été évalués la force musculaire des membres inférieurs (ischio-jambiers et quadriceps) avec un dynamomètre isocinétique (CSMI Humac-Norm), la performance d'équilibre avec BBS (Biodex Balance System), l'amplitude de mouvement et la mobilité lombaire avec inclinomètre et la distance main-doigt-sol ( HFFD), intensité de la lombalgie avec échelle visuelle analogique (EVA), état fonctionnel avec le questionnaire d'invalidité sur la lombalgie d'Oswestry modifié (OSW), qualité de vie avec le formulaire court-36 (SF-36) dans les deux groupes. SPPS 25 (IBM Corp. publié en 2017. Statistiques IBM SPSS pour Windows, version 25.0. Armonk, NY : IBM Corp.) a été utilisée pour analyser les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer les effets de la thérapie de manipulation vertébrale chiropratique et du traitement par dispositif de décompression vertébrale sur la force musculaire des membres inférieurs, la performance de l'équilibre, l'amplitude de mouvement et la mobilité lombaire, l'état fonctionnel, la douleur et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique. .
La lombalgie chronique est une maladie multifactorielle qui survient surtout chez l'adulte et qui a de nombreux effets négatifs sur la qualité de vie au quotidien. Cette maladie, qui touche 70 à 80 % des adultes tout au long de leur vie, crée une limitation importante et un lourd fardeau psychosocial dans la vie quotidienne en raison du fait que la douleur dure plus de 12 semaines. Cela entraîne des coûts de santé élevés ainsi qu'une perte de main-d'œuvre et une charge économique.
L'étiologie des lombalgies chroniques varie selon la population de patients, mais la plus fréquente est mécanique et non spécifique. 80 à 90 % des lombalgies sont causées par des lombalgies mécaniques, et 15 à 25 % de ces patients souffrent de lombalgies chroniques induites par les facettes articulaires causées par une inflammation chronique et une dégénérescence des facettes articulaires lombaires. On pense souvent que la lombalgie chronique est causée par une dégénérescence discale et/ou vertébrale, une entorse ou une foulure musculo-squelettique, la position de la colonne vertébrale ou des troubles liés au mouvement.
La limitation des mouvements augmente en raison de la douleur et des spasmes observés chez les personnes souffrant de lombalgie, et l'endurance physique diminue en raison de la diminution de la force musculaire et de la détérioration de la posture due à la non-utilisation. En conséquence de cette situation, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie sont négativement affectées.
Dans des études menées chez des personnes souffrant de lombalgie, une atrophie des muscles multifides et paraspinaux, un retard de stimulation du muscle transverse de l'abdomen, une diminution de la force des muscles abducteurs de la hanche et des points de déclenchement dans le muscle fessier moyen ont été mis en évidence. Il a également été démontré qu'il a une diminution de la force des muscles extenseurs de la hanche, une diminution de la flexion de la hanche et une diminution significative de la flexibilité des muscles ischio-jambiers. Dans une étude portant sur la force musculaire des extenseurs du genou, il a été montré que la contraction volontaire maximale et la force musculaire isocinétique des extenseurs du genou étaient réduites. Il a été démontré que les personnes souffrant de lombalgie chronique ont également une capacité d'équilibre affaiblie en raison d'une diminution de la force musculaire, de la flexibilité, de l'endurance et de nombreux changements physiques.
Les approches de traitement à multiples facettes sont importantes en raison du coût élevé et à long terme du traitement de la lombalgie. Les traitements médicaux et les traitements conservateurs (agents électrophysiques, massage, traction, manipulation, exercice, etc.), les programmes de santé publique et de rééducation préventive constituent une part importante du traitement des lombalgies.
La thérapie par traction est un terme général utilisé pour désigner toute méthode de séparation de la colonne vertébrale le long de son axe inférieur à l'aide d'une force mécanique. Il est utilisé pour réduire la douleur, en particulier dans les régions cervicales et lombaires. La thérapie par traction, qui est l'un des nombreux traitements qui drainent mécaniquement la colonne vertébrale pour traiter les lombalgies chroniques, a différents types tels que la traction vertébrale, la distraction et la décompression vertébrale non chirurgicale.
La thérapie de décompression vertébrale (SD) est une nouvelle méthode utilisée comme traitement conservateur des douleurs lombaires. L'utilisation du mouvement et du positionnement avec une table de traction ou un appareil motorisé similaire est utilisée pour réduire la pression qui peut causer une douleur intense dans la colonne vertébrale sans aucune intervention chirurgicale. Bien qu'il soit généralement suggéré que ce traitement basé sur la traction est supérieur aux dispositifs de traction classiques existants, son principe de base est la distraction vertébrale, qui est censée augmenter la distance entre les disques intervertébraux en relaxant les structures neurales avec ses effets mécaniques. La hernie discale ou le renflement crée une pression intervertébrale négative pour le retrait et le repositionnement du matériau du disque, et grâce à la basse pression, elle augmente le fluide dans le disque et le flux de fluides qui nourrissent le disque.
La chiropratique se compose des mots grecs chiro (main) et practic (pratique) et signifie « pratique manuelle ». La chiropratique, qui est un soin de santé primaire fondé sur des données probantes, est généralement préférée par les personnes souffrant de douleurs lombaires et cervicales dans les pays développés. Dans les troubles biomécaniques des systèmes musculo-squelettique et rachidien qui n'ont pas atteint le niveau chirurgical, le complexe de subluxation vertébrale causé par des troubles isolés de l'axe, l'intégrité des mouvements mécaniques et la perturbation des fonctions physiologiques ou leurs effets négatifs sur les nerfs, les muscles, les ligaments, la circulation et systèmes de mouvement Les manipulations chiropratiques appliquées à des fins de correction sont une forme de traitement facile à appliquer, non invasive, rentable et à faible effet secondaire.
Bien qu'il existe de nombreuses études dans la littérature dans lesquelles les effets des traitements conservateurs utilisés dans le traitement des personnes souffrant de lombalgie chronique sont indépendamment examinés ou comparés les uns aux autres, il n'y a eu aucune étude comparant la manipulation chiropratique et les traitements non chirurgicaux de décompression vertébrale. .
Après l'approbation du comité d'éthique, la recherche a été réalisée dans la clinique de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital universitaire Medipol Mega. Les personnes âgées de 18 à 60 ans, qui avaient des plaintes de lombalgie au cours des trois derniers mois et qui ont volontairement accepté de participer à l'étude ont été incluses dans l'étude. 40 participants souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois ont été randomisés dans l'un des deux groupes en tant que thérapie chiropratique de manipulation vertébrale (CSMT) et décompression vertébrale (SD). La manipulation vertébrale chiropratique HVLA (haute vitesse, faible amplitude) de la région lombaire et / ou la manipulation chiropratique HVLA de l'articulation sacro-iliaque ont été appliquées au groupe CSMT, et la thérapie par dispositif de décompression vertébrale (traction) de la région lombaire a été appliquée au groupe SD, et comme norme de traitement était donné une compresse chaude pendant 15 minutes avant l'application et une compresse froide pendant 10 minutes après l'application. Les deux groupes ont été traités trois fois avec un intervalle de trois jours. Avant et après le traitement ont été évalués la force musculaire des membres inférieurs (ischio-jambiers et quadriceps) avec un dynamomètre isocinétique (CSMI Humac-Norm), la performance d'équilibre avec BBS (Biodex Balance System), l'amplitude de mouvement et la mobilité lombaire avec inclinomètre et la distance main-doigt-sol ( HFFD), intensité de la lombalgie avec échelle visuelle analogique (EVA), état fonctionnel avec le questionnaire d'invalidité sur la lombalgie d'Oswestry modifié (OSW), qualité de vie avec le formulaire court-36 (SF-36) dans les deux groupes. SPPS 25 (IBM Corp. publié en 2017. Statistiques IBM SPSS pour Windows, version 25.0. Armonk, NY : IBM Corp.) a été utilisée pour analyser les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34214
- Medipol Mega University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie depuis plus de 3 mois
- Présence de dysfonctionnements sacro-iliaques et lombaires asymptomatiques dans les tests
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir poursuivre ses études
- Ne pas pouvoir se présenter aux évaluations
- Avoir mal au dos après COVID-19
- Traitement de manipulation vertébrale ou de décompression vertébrale récemment
- Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique
- Avoir une fracture dans le passé
- Avoir une tumeur dans le passé
- Hernie discale lombaire, spondylose, spondylolisthésis
- Avoir une maladie liée au système cardiaque et respiratoire
- Avoir une maladie infectieuse, rhumatologique, métabolique et endocrinienne
- Dislocation, ostéoporose, spondylarthrite ankylosante, discopathie, polyarthrite rhumatoïde
- Avoir une instabilité, une myélopathie aiguë, ou être sous traitement anticoagulant
- Chirurgie récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe CSMT
Groupe de traitement chiropratique de manipulation de la colonne vertébrale
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20 participants souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois ont été inclus dans le groupe CSMT.
La manipulation vertébrale chiropratique HVLA (High Velocity, Low Amplitude) de la région lombaire et/ou la manipulation chiropratique HVLA de l'articulation sacro-iliaque ont été appliquées aux participants.
Les participants ont été traités trois fois avec un intervalle de trois jours.
Avant et après le traitement ont été évalués la force musculaire des membres inférieurs (ischio-jambiers et quadriceps) avec un dynamomètre isocinétique (CSMI Humac-Norm), la performance d'équilibre avec BBS (Biodex Balance System), l'amplitude de mouvement et la mobilité lombaire avec inclinomètre et la distance main-doigt-sol ( HFFD), intensité de la lombalgie avec échelle visuelle analogique (EVA), état fonctionnel avec le questionnaire d'invalidité sur la lombalgie d'Oswestry modifié (OSW), qualité de vie avec le formulaire court-36 (SF-36).
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EXPÉRIMENTAL: Groupe SD
Groupe de décompression vertébrale
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20 participants souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois ont été inclus dans le groupe SD.
Une thérapie par dispositif de décompression vertébrale (traction) de la région lombaire a été appliquée aux participants et, comme norme de traitement, on leur a donné une compresse chaude pendant 15 minutes avant l'application et une compresse froide pendant 10 minutes après l'application.
Les participants ont été traités trois fois avec un intervalle de trois jours.
Avant et après le traitement ont été évalués la force musculaire des membres inférieurs (ischio-jambiers et quadriceps) avec un dynamomètre isocinétique (CSMI Humac-Norm), la performance d'équilibre avec BBS (Biodex Balance System), l'amplitude de mouvement et la mobilité lombaire avec inclinomètre et la distance main-doigt-sol ( HFFD), intensité de la lombalgie avec échelle visuelle analogique (EVA), état fonctionnel avec le questionnaire d'invalidité sur la lombalgie d'Oswestry modifié (OSW), qualité de vie avec le formulaire court-36 (SF-36).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres inférieurs : test isocinétique des ischio-jambiers et des quadriceps
Délai: 2 semaines
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Dans la mesure de la force musculaire des membres inférieurs des participants, les valeurs de couple de pointe isocinétiques des quadriceps et des ischio-jambiers ont été mesurées avec un dynamomètre isocinétique (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
L'extension et la flexion isocinétiques concentriques réciproques maximales du genou des participants ont été mesurées à trois vitesses angulaires différentes ; lente (60°/s, 5 répétitions, repos 10 s), modérée (120°/s, 10 répétitions, repos 10 s) et rapide (180°/s, 15 répétitions, repos 10 s)
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2 semaines
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Performance d'équilibre : test de stabilité posturale (PST), test de risque de chute (FRT) et système de notation des erreurs d'équilibre (BESS)
Délai: 2 semaines
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Les performances d'équilibre statique et dynamique des participants ont été mesurées avec le système d'équilibre biodex, qui est un appareil validé et fiable qui peut être utilisé pour évaluer la stabilité posturale, le score d'erreur d'équilibre et le risque de chute.
Ce système, qui peut mesurer objectivement les performances d'équilibre, se compose d'une plate-forme mobile, d'accoudoirs, d'un écran et d'une imprimante, dont la surface peut être inclinée jusqu'à 20 degrés dans une plage de mouvement de 360 degrés.
La plate-forme peut être ajustée comme statique ou mobile (12 niveaux de quantité de mouvement ; le niveau 12 est le plus stable, le niveau 1 est le niveau le moins stable qui peut se déplacer jusqu'à 20 degrés dans chaque direction) selon le test à appliquer.
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2 semaines
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Mesures de l'amplitude de mouvement et de la mobilité dans la région lombaire : inclinomètre (flexion et extension du tronc) et distance main-doigt-sol (HFFD)
Délai: 2 semaines
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L'amplitude de mouvement de la région lombaire des participants (flexion et extension du tronc) a été mesurée avec un inclinomètre. L'inclinomètre, comme principe de fonctionnement, peut être utilisé dans les mouvements du plan sagittal et frontal car il mesure l'angle entre l'axe de l'application et la direction de la gravité. La mobilité lombaire des participants a été évaluée avec le test de distance main-doigt-sol (HFFD). Les participants étaient penchés en avant au maximum, debout, les mains libres, sans plier les genoux. La mesure de la distance entre le troisième doigt des participants et le sol a été enregistrée. |
2 semaines
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Mesures de l'intensité de la douleur : échelle visuelle analogique (EVA-repos et EVA-mouvement)
Délai: 2 semaines
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Les mesures d'intensité de la douleur des participants ont été évaluées avec une échelle visuelle analogique (EVA-Repos et EVA-Mouvement) numérotée par intervalles égaux de 0 à 10 sur une ligne de 10 cm, qui est utilisée pour numériser certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable.
Ainsi, les participants ont été invités à marquer l'intensité de la douleur qu'ils perçoivent.
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2 semaines
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Mesure de l'état fonctionnel : Questionnaire sur l'incapacité de la douleur au bas du dos d'Oswestry (OSW)
Délai: 2 semaines
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La mesure de l'état fonctionnel des participants a été évaluée à l'aide d'un questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW).
Ce questionnaire mesure le handicap sous 10 aspects différents (intensité de la douleur, soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sociale, voyage, modification de l'intensité de la douleur) afin d'évaluer l'effet de la lombalgie sur les activités de la vie quotidienne.
Chaque élément se compose de six options en soi.
Le patient coche l'option qui exprime le mieux son état.
La première option obtient un score de "0" et la sixième option obtient un score de "5".
Le niveau de fonctionnalité exprimé par les scores est le suivant ; (0-4 points sans incapacité), (5-14 points léger), (15-24 points modéré), (25-34 points grave), (35-50 points d'incapacité fonctionnelle complète).
Le score minimum obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 50.
50 points indiquent que l'incapacité fonctionnelle est au plus haut niveau.
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2 semaines
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Mesures de la qualité de vie : formulaire court 36 (SF-36)
Délai: 2 semaines
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La mesure de la qualité de vie des participants a été évaluée avec un Short Form-36, qui est l'échelle de qualité de vie la plus couramment utilisée dans le domaine médical.
Ce questionnaire se compose de 8 sous-échelles avec un total de 36 items qui évaluent la santé physique et mentale.
Ces sous-échelles sont la fonction physique, la limitation du rôle physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, la fonction sociale, la limitation du rôle émotionnel et la santé mentale.
Il s'est avéré valide et fiable chez les patients souffrant d'arthrose et de lombalgie chronique.
Les scores vont de 0 à 100, 100 points indiquant le meilleur état de santé et 0 point le pire état de santé.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Veysel ÖZDEN, PhD., Bahçeşehir University
- Directeur d'études: Sena TOLU, Assoc. Prof., Medipol University
- Chercheur principal: Mustafa AĞRAŞ, MSc., Bahçeşehir University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 10466602
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