Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van chiropractische manipulatie en behandeling met spinale decompressieapparaten

14 juli 2022 bijgewerkt door: Mustafa AĞRAŞ

Vergelijking van de effecten van chiropractische manipulatie en behandeling met spinale decompressieapparaten op de spierkracht en het evenwicht van de onderste ledematen bij patiënten met chronische lage rugpijn

Deze studie is gericht op het vergelijken van de effecten van chiropractische spinale manipulatieve therapie en behandeling met spinale decompressieapparatuur op de spierkracht van de onderste ledematen, evenwichtsprestaties, lumbale bewegingsuitslag en mobiliteit, functionele status, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage-rugpijn. .

Na goedkeuring van de ethische commissie werd het onderzoek uitgevoerd in de fysiotherapie- en revalidatiekliniek van Medipol Mega Universitair Ziekenhuis. Personen tussen de 18 en 60 jaar die de afgelopen drie maanden klachten hadden over lage rugpijn en die vrijwillig instemden met deelname aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen. 40 deelnemers met lage rugpijn die langer dan 3 maanden bestonden, werden gerandomiseerd in een van de twee groepen: chiropractische spinale manipulatietherapie (CSMT) en spinale decompressie (SD). Chiropractie in de lumbale regio HVLA (High Velocity, Low Amplitude) spinale manipulatie en/of sacro-iliacale gewrichtschiropractische HVLA-manipulatie werd toegepast op de CSMT-groep, en lumbale spinale decompressie (tractie) apparaattherapie werd toegepast op de SD-groep, en als standaardbehandeling werd 15 minuten voor het aanbrengen een hot pack gegeven en 10 minuten na het aanbrengen een cold pack. Beide groepen werden driemaal behandeld met een interval van drie dagen. Voor en na de behandeling werden de onderste ledematen (hamstring en quadriceps), spierkracht met een isokinetische dynamometer (CSMI Humac-Norm), evenwichtsprestaties met BBS (Biodex Balance System), lumbale bewegingsuitslag en mobiliteit met inclinometer en handvinger-vloerafstand ( HFFD), lage-rugpijnintensiteit met visuele analoge schaal (VAS), functionele status met Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW), kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF-36) in beide groepen. SPPS 25 (IBM Corp. uitgebracht in 2017. IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.) versie werd gebruikt om de gegevens te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op het vergelijken van de effecten van chiropractische spinale manipulatieve therapie en behandeling met spinale decompressieapparatuur op de spierkracht van de onderste ledematen, evenwichtsprestaties, lumbale bewegingsuitslag en mobiliteit, functionele status, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage-rugpijn. .

Chronische lage-rugpijn is een multifactoriële aandoening die vooral bij volwassenen voorkomt en veel negatieve effecten heeft op de dagelijkse kwaliteit van leven. Deze ziekte, die 70-80 procent van de volwassenen hun hele leven treft, zorgt voor aanzienlijke beperkingen en een hoge psychosociale belasting in het dagelijks leven doordat de pijn langer dan 12 weken aanhoudt. Dit leidt tot hoge gezondheidskosten en verlies van arbeid en economische lasten.

De etiologie van chronische lage-rugpijn varieert afhankelijk van de patiëntenpopulatie, maar de meest voorkomende is mechanisch en niet-specifiek. 80-90 procent van de lage-rugpijn wordt veroorzaakt door mechanische lage-rugpijn, en 15-25 procent van deze patiënten heeft chronische door facetgewrichten veroorzaakte lage-rugpijn die wordt veroorzaakt door chronische ontsteking en degeneratie van de lumbale facetgewrichten. Vaak wordt gedacht dat chronische lage-rugpijn wordt veroorzaakt door degeneratie van de tussenwervelschijven en/of wervels, musculoskeletale verstuiking of overbelasting, stand van de wervelkolom of bewegingsgerelateerde stoornissen.

De bewegingsbeperking neemt toe als gevolg van pijn en spasmen die worden gezien bij personen met lage rugpijn, en het fysieke uithoudingsvermogen neemt af als gevolg van afnemende spierkracht en een verslechterende houding als gevolg van niet-gebruik. Als gevolg van deze situatie worden de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van mensen met lage-rugpijn negatief beïnvloed.

In studies bij personen met lage-rugpijn zijn atrofie in multifidus- en paraspinale spieren, vertraging in stimulatie van de m. transversus abdominus, afname van de spierkracht van de heupabductor en triggerpoints in de m. gluteus medius aangetoond. Er is ook aangetoond dat het een afname van de heupstrekspierkracht, een afname van de heupflexie en een significante afname van de flexibiliteit van de hamstringspier heeft. In een studie waarin de spierkracht van de knie-extensoren werd onderzocht, werd aangetoond dat de maximale vrijwillige contractie en isokinetische spierkracht van de knie-extensoren waren verminderd. Het is aangetoond dat personen met chronische lage-rugpijn ook een verzwakt evenwichtsvermogen hebben als gevolg van verminderde spierkracht, flexibiliteit, uithoudingsvermogen en vele fysieke veranderingen.

Veelzijdige behandelingsbenaderingen zijn belangrijk vanwege de langdurige en hoge kosten van lage-rugpijnbehandeling. Medische behandeling en conservatieve behandeling (elektrofysische middelen, massage, tractie, manipulatie, lichaamsbeweging, enz.), volksgezondheid en preventieve revalidatieprogramma's vormen een belangrijk onderdeel van de behandeling van lage-rugpijn.

Tractietherapie is een brede term die wordt gebruikt om te verwijzen naar elke methode van scheiding van de wervelkolom langs de onderste as met behulp van mechanische kracht. Het wordt gebruikt om pijn te verminderen, vooral in de cervicale en lumbale regio's. Tractietherapie, een van de vele behandelingen die de wervelkolom mechanisch draineren om chronische lage-rugpijn te behandelen, kent verschillende soorten zoals spinale tractie, afleiding en niet-chirurgische spinale decompressie.

Spinale decompressietherapie (SD) is een nieuwe methode die wordt gebruikt als een conservatieve behandeling voor lage rugpijn. Het gebruik van beweging en positionering met een tractietafel of een soortgelijk gemotoriseerd apparaat wordt gebruikt om de druk te verminderen die zonder enige chirurgische ingreep ernstige pijn in de wervelkolom kan veroorzaken. Hoewel algemeen wordt gesuggereerd dat deze op tractie gebaseerde behandeling superieur is aan bestaande klassieke tractie-apparaten, is het basisprincipe spinale distractie, waarvan wordt gedacht dat het de afstand tussen tussenwervelschijven vergroot door neurale structuren te ontspannen met zijn mechanische effecten. Hernia of uitpuilende schijf creëert een negatieve tussenwerveldruk voor het terugtrekken en herpositioneren van schijfmateriaal, en dankzij lage druk verhoogt het de vloeistof in de schijf en de stroom van vloeistoffen die de schijf voeden.

Chiropractie bestaat uit de Griekse woorden chiro (hand) en practic (oefenen) en betekent "handmatige oefening". Chiropractie, een evidence-based eerstelijnsgezondheidszorg, heeft over het algemeen de voorkeur van mensen met lage rug- en nekpijn in ontwikkelde landen. Bij biomechanische aandoeningen van het bewegingsapparaat en het ruggenmergstelsel die het chirurgische niveau niet hebben bereikt, kan het complex van vertebrale subluxatie veroorzaakt door geïsoleerde asaandoeningen, mechanische bewegingsintegriteit en verstoring van fysiologische functies of hun negatieve effecten op de zenuwen, spieren, ligamenten, bloedsomloop en bewegingssystemen Chiropractische manipulaties toegepast ten behoeve van correctie zijn een eenvoudig toe te passen, niet-invasieve, kosteneffectieve en lage vorm van behandeling met bijwerkingen.

Hoewel er in de literatuur veel onderzoeken zijn waarin de effecten van conservatieve behandelingen die worden gebruikt bij de behandeling van personen met chronische lage-rugpijn onafhankelijk worden onderzocht of met elkaar worden vergeleken, zijn er geen onderzoeken waarin chiropractische manipulatie en niet-chirurgische spinale decompressiebehandelingen worden vergeleken. .

Na goedkeuring van de ethische commissie werd het onderzoek uitgevoerd in de fysiotherapie- en revalidatiekliniek van Medipol Mega Universitair Ziekenhuis. Personen tussen de 18 en 60 jaar die de afgelopen drie maanden klachten hadden over lage rugpijn en die vrijwillig instemden met deelname aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen. 40 deelnemers met lage rugpijn die langer dan 3 maanden bestonden, werden gerandomiseerd in een van de twee groepen: chiropractische spinale manipulatietherapie (CSMT) en spinale decompressie (SD). Chiropractie in de lumbale regio HVLA (High Velocity, Low Amplitude) spinale manipulatie en/of sacro-iliacale gewrichtschiropractische HVLA-manipulatie werd toegepast op de CSMT-groep, en lumbale spinale decompressie (tractie) apparaattherapie werd toegepast op de SD-groep, en als standaardbehandeling werd 15 minuten voor het aanbrengen een hot pack gegeven en 10 minuten na het aanbrengen een cold pack. Beide groepen werden driemaal behandeld met een interval van drie dagen. Voor en na de behandeling werden de onderste ledematen (hamstring en quadriceps), spierkracht met een isokinetische dynamometer (CSMI Humac-Norm), evenwichtsprestaties met BBS (Biodex Balance System), lumbale bewegingsuitslag en mobiliteit met inclinometer en handvinger-vloerafstand ( HFFD), lage-rugpijnintensiteit met visuele analoge schaal (VAS), functionele status met Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW), kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF-36) in beide groepen. SPPS 25 (IBM Corp. uitgebracht in 2017. IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.) versie werd gebruikt om de gegevens te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
  • Aanwezigheid van sacro-iliacale en lumbale wervelkolom asymptomatische disfuncties in tests

Uitsluitingscriteria:

  • Wil niet verder studeren
  • Niet naar assessments kunnen komen
  • Lage rugpijn hebben na COVID-19
  • Onlangs spinale manipulatie of spinale decompressiebehandeling zijn geweest
  • Een neurologische of psychiatrische aandoening hebben
  • In het verleden een breuk hebben gehad
  • In het verleden een tumor hebben gehad
  • Lumbale hernia's, spondylose, spondylolisthesis
  • Een ziekte hebben die verband houdt met het hart- en ademhalingssysteem
  • Een infectieuze, reumatologische, metabolische en endocriene ziekte hebben
  • Ontwrichting hebben, osteoporose, spondylitis ankylopoetica, discopathie, reumatoïde artritis
  • Instabiliteit, acute myelopathie of behandelingen met anticoagulantia hebben
  • Onlangs geopereerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CSMT-groep
Chiropractische spinale manipulatieve behandelingsgroep
20 deelnemers met lage rugpijn die langer dan 3 maanden bestaan, werden opgenomen in de CSMT-groep. Lumbale regio chiropractische HVLA (High Velocity, Low Amplitude) manipulatie van de wervelkolom en/of sacro-iliacale gewrichtschiropractische HVLA-manipulatie werden toegepast op de deelnemers. Deelnemers werden drie keer behandeld met een interval van drie dagen. Voor en na de behandeling werden de onderste ledematen (hamstring en quadriceps), spierkracht met een isokinetische dynamometer (CSMI Humac-Norm), evenwichtsprestaties met BBS (Biodex Balance System), lumbale bewegingsuitslag en mobiliteit met inclinometer en handvinger-vloerafstand ( HFFD), lage-rugpijnintensiteit met visuele analoge schaal (VAS), functionele status met Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW), kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF-36).
EXPERIMENTEEL: SD groep
Spinale decompressiegroep
20 deelnemers met lage rugpijn die langer dan 3 maanden bestaan, werden opgenomen in de SD-groep. Lumbale regio spinale decompressie (tractie) apparaattherapie werd toegepast op de deelnemers, en als standaardbehandeling kregen ze een hot pack gedurende 15 minuten voor het aanbrengen en een cold pack gedurende 10 minuten na het aanbrengen. Deelnemers werden drie keer behandeld met een interval van drie dagen. Voor en na de behandeling werden de onderste ledematen (hamstring en quadriceps), spierkracht met een isokinetische dynamometer (CSMI Humac-Norm), evenwichtsprestaties met BBS (Biodex Balance System), lumbale bewegingsuitslag en mobiliteit met inclinometer en handvinger-vloerafstand ( HFFD), lage-rugpijnintensiteit met visuele analoge schaal (VAS), functionele status met Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW), kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF-36).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de onderste ledematen: hamstring en quadriceps isokinetische test
Tijdsspanne: 2 weken
Bij het meten van de spierkracht van de onderste ledematen van de deelnemers werden de isokinetische piekkoppelwaarden van de quadriceps en de hamstring gemeten met een isokinetische dynamometer (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System). Maximale reciproque concentrische isokinetische knie-extensie en flexie van de deelnemers werden gemeten bij drie verschillende hoeksnelheden; langzaam (60°/s, 5 herhalingen, 10 s rust), gemiddeld (120°/s, 10 herhalingen, 10 s rust) en snel (180°/s, 15 herhalingen, 10 s rust)
2 weken
Balansprestaties: Postural Stability Test (PST), Fall Risk Test (FRT) en Balance Error Scoring System (BESS)
Tijdsspanne: 2 weken
De statische en dynamische balansprestaties van de deelnemers werden gemeten met het biodex-balanssysteem, een gevalideerd en betrouwbaar apparaat dat kan worden gebruikt om de houdingsstabiliteit, de balansfoutscore en het valrisico te beoordelen. Dit systeem, dat de balansprestaties objectief kan meten, bestaat uit een mobiel platform, armsteunen, scherm en printer, waarvan het oppervlak tot 20 graden kan worden gekanteld in een bewegingsbereik van 360 graden. Het platform kan worden aangepast als statisch of mobiel (12 bewegingsniveaus; niveau 12 is het meest stabiel, niveau 1 is het minst stabiele niveau dat tot 20 graden in elke richting kan bewegen) volgens de toe te passen test.
2 weken
Bewegingsbereik en mobiliteitsmetingen in de lumbale regio: Inclinometer (rompflexie en -extensie) en handvinger-vloerafstand (HFFD)
Tijdsspanne: 2 weken

Bewegingsbereik van de deelnemers in de lumbale regio (rompflexie en -extensie) werd gemeten met een inclinometer. De hellingsmeter kan als werkingsprincipe worden gebruikt bij bewegingen in het sagittale en frontale vlak, omdat hij de hoek meet tussen de in-app-as en de richting van de zwaartekracht.

De lumbale mobiliteit van de deelnemers werd geëvalueerd met de handvinger-vloerafstandstest (HFFD). Deelnemers leunden zoveel mogelijk naar voren, staand, handenvrij, zonder hun knieën te buigen. De meting van de afstand tussen de ringvinger van de deelnemers en de vloer werd opgenomen.

2 weken
Pijnintensiteitsmetingen: visuele analoge schaal (VAS-rust en VAS-beweging)
Tijdsspanne: 2 weken
Pijnintensiteitsmetingen van de deelnemers werden geëvalueerd met een visuele analoge schaal (VAS-Rest en VAS-Movement) genummerde gelijke intervallen van 0 tot 10 op een lijn van 10 cm, die wordt gebruikt om sommige waarden te digitaliseren die niet numeriek kunnen worden gemeten. 0 betekent geen pijn en 10 betekent ondraaglijke pijn. Daarom werd de deelnemers gevraagd om de intensiteit van de pijn die ze waarnemen te markeren.
2 weken
Functionele statusmeting: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW)
Tijdsspanne: 2 weken
Functionele statusmeting van de deelnemers werd geëvalueerd met een Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW). Deze vragenlijst meet invaliditeit in 10 verschillende aspecten (intensiteit van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen, verandering in de hoeveelheid pijn) om het effect van lage-rugpijn op activiteiten te evalueren van het dagelijks leven. Elk item bestaat uit zes opties op zich. De patiënt markeert de optie die zijn of haar toestand het beste weergeeft. De eerste optie krijgt een score van "0" en de zesde optie krijgt een score van "5". Het functionaliteitsniveau uitgedrukt door de scores is als volgt; (0-4 punten geen handicap), (5-14 punten licht), (15-24 punten matig), (25-34 punten ernstig), (35-50 punten bereik van volledige functionele handicap). De minimale score van de schaal is 0 en de maximale score is 50. 50 punten geven aan dat de functiebeperking zich op het hoogste niveau bevindt.
2 weken
Metingen van levenskwaliteit: Short-Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: 2 weken
Meting van de kwaliteit van leven van de deelnemers werd geëvalueerd met een Short Form-36, de meest gebruikte schaal voor kwaliteit van leven in de medische wereld. Deze vragenlijst bestaat uit 8 subschalen met in totaal 36 items die de lichamelijke en geestelijke gezondheid evalueren. Deze subschalen zijn fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en geestelijke gezondheid. Het bleek valide en betrouwbaar te zijn bij patiënten met artrose en chronische lage rugpijn. De scores variëren van 0-100, waarbij 100 punten de beste gezondheidstoestand aangeven en 0 punten de slechtste gezondheidstoestand.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali Veysel ÖZDEN, PhD., Bahçeşehir University
  • Studie directeur: Sena TOLU, Assoc. Prof., Medipol University
  • Hoofdonderzoeker: Mustafa AĞRAŞ, MSc., Bahçeşehir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren