- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460286
Porównanie wpływu manipulacji chiropraktyki i leczenia urządzeniem do dekompresji kręgosłupa
Porównanie wpływu manipulacji chiropraktycznej i leczenia urządzeniem do dekompresji kręgosłupa na siłę i równowagę mięśni kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
To badanie ma na celu porównanie wpływu chiropraktycznej manipulacyjnej terapii kręgosłupa i leczenia urządzeniem do dekompresji kręgosłupa na siłę mięśni kończyn dolnych, zachowanie równowagi, zakres ruchu i ruchomości lędźwiowej, stan funkcjonalny, ból i jakość życia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża .
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej badania przeprowadzono w gabinecie fizykoterapii i rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Medipol Mega. Do badania włączono osoby w wieku od 18 do 60 lat, które od trzech miesięcy skarżyły się na bóle krzyża i które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu. 40 uczestników z bólem krzyża utrzymującym się dłużej niż 3 miesiące zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: Chiropraktyczna terapia manipulacyjna kręgosłupa (CSMT) i dekompresja kręgosłupa (SD). Chiropraktyka kręgosłupa lędźwiowego HVLA (High Velocity, Low Amplitude) i/lub chiropraktyka HVLA stawu krzyżowo-biodrowego została zastosowana w grupie CSMT, a w grupie SD zastosowano terapię urządzeniem do dekompresji kręgosłupa lędźwiowego (trakcji), a jako standard leczenia zastosowano otrzymać gorący okład na 15 minut przed nałożeniem i zimny okład na 10 minut po nałożeniu. Obie grupy leczono trzy razy w odstępie trzech dni. Przed i po leczeniu oceniano siłę mięśni kończyn dolnych (ścięgno podkolanowe i mięsień czworogłowy uda) za pomocą dynamometru izokinetycznego (CSMI Humac-Norm), zachowanie równowagi za pomocą BBS (Biodex Balance System), zakres ruchu i ruchomość odcinka lędźwiowego za pomocą inklinometru oraz odległość palców dłoni ( HFFD), nasilenia bólu krzyża za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), stanu funkcjonalnego za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Oswestry dotyczącego niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa (OSW), jakości życia za pomocą kwestionariusza Short form-36 (SF-36) w obu grupach. SPPS 25 (IBM Corp. Wydany w 2017 r. IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.) została wykorzystana do analizy danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie wpływu chiropraktycznej manipulacyjnej terapii kręgosłupa i leczenia urządzeniem do dekompresji kręgosłupa na siłę mięśni kończyn dolnych, zachowanie równowagi, zakres ruchu i ruchomości lędźwiowej, stan funkcjonalny, ból i jakość życia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża .
Przewlekły ból krzyża jest chorobą wieloczynnikową, która występuje zwłaszcza u osób dorosłych i ma wiele negatywnych skutków dla codziennej jakości życia. Choroba ta, dotykająca przez całe życie 70-80 proc. dorosłych, stwarza znaczne ograniczenia i duże obciążenie psychospołeczne w życiu codziennym, z uwagi na fakt, że ból trwa dłużej niż 12 tygodni. Prowadzi to do wysokich kosztów zdrowotnych, a także utraty siły roboczej i obciążeń ekonomicznych.
Etiologia przewlekłego bólu krzyża różni się w zależności od populacji pacjentów, ale najczęściej jest to ból mechaniczny i niespecyficzny. 80-90 procent bólu krzyża jest spowodowanych mechanicznym bólem krzyża, a 15-25 procent tych pacjentów ma przewlekły ból krzyża wywołany przez stawy międzywyrostkowe, spowodowany przewlekłym zapaleniem i zwyrodnieniem stawów międzywyrostkowych. Często uważa się, że przewlekły ból krzyża jest spowodowany zwyrodnieniem dysku i / lub kręgów, skręceniem lub nadwyrężeniem mięśniowo-szkieletowym, pozycją kręgosłupa lub zaburzeniami związanymi z ruchem.
Ograniczenie ruchu wzrasta z powodu bólu i skurczów obserwowanych u osób z bólem krzyża, a wytrzymałość fizyczna maleje w wyniku zmniejszającej się siły mięśniowej i pogarszającej się postawy z powodu nieużywania. W wyniku tej sytuacji niekorzystnie wpływa na wydolność funkcjonalną i jakość życia osób z bólami krzyża.
W badaniach u osób z bólami krzyża wykazano zanik mięśni wielodzielnych i przykręgosłupowych, opóźnienie stymulacji mięśnia poprzecznego brzucha, zmniejszenie siły odwodzicieli stawu biodrowego i punktów spustowych w mięśniu pośladkowym środkowym. Wykazano również zmniejszenie siły mięśni prostowników stawu biodrowego, zmniejszenie zgięcia stawu biodrowego i znaczny spadek elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego. W badaniu dotyczącym siły mięśni prostowników kolana wykazano, że maksymalny dobrowolny skurcz i izokinetyczna siła mięśni prostowników kolana zostały zmniejszone. Wykazano, że osoby z przewlekłym bólem krzyża mają również osłabioną zdolność utrzymywania równowagi z powodu zmniejszonej siły mięśni, elastyczności, wytrzymałości i wielu zmian fizycznych.
Wieloaspektowe podejście do leczenia jest ważne ze względu na długoterminowe i wysokie koszty leczenia bólu krzyża. Leczenie farmakologiczne i leczenie zachowawcze (środki elektrofizyczne, masaże, trakcja, manipulacja, ćwiczenia itp.), zdrowie publiczne i profilaktyczne programy rehabilitacyjne stanowią ważną część leczenia bólu krzyża.
Terapia trakcyjna to szerokie pojęcie odnoszące się do dowolnej metody rozdzielania kręgosłupa wzdłuż jego dolnej osi za pomocą siły mechanicznej. Stosowany jest w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych, szczególnie w odcinku szyjnym i lędźwiowym. Terapia trakcyjna, która jest jedną z wielu metod mechanicznego drenażu kręgosłupa w leczeniu przewlekłego bólu krzyża, ma różne rodzaje, takie jak trakcja kręgosłupa, dystrakcja i niechirurgiczna dekompresja kręgosłupa.
Terapia dekompresyjna kręgosłupa (SD) to nowa metoda stosowana jako zachowawcze leczenie bólu krzyża. Korzystanie z ruchu i pozycjonowania za pomocą stołu trakcyjnego lub podobnego urządzenia zmotoryzowanego służy do zmniejszenia nacisku, który może powodować silny ból kręgosłupa bez żadnego zabiegu chirurgicznego. Chociaż ogólnie sugeruje się, że to leczenie oparte na trakcji jest lepsze niż istniejące klasyczne urządzenia trakcyjne, jego podstawową zasadą jest dystrakcja kręgosłupa, która, jak się uważa, zwiększa odległość między krążkami międzykręgowymi poprzez rozluźnienie struktur nerwowych z efektami mechanicznymi. Przepuklina lub wybrzuszenie dysku wytwarza ujemne ciśnienie międzykręgowe do wycofywania i zmiany położenia materiału dysku, a dzięki niskiemu ciśnieniu zwiększa płyn w dysku i przepływ płynów odżywiających dysk.
Chiropraktyka składa się z greckich słów chiro (ręka) i praktyka (praktyka) i oznacza „ręczną praktykę”. Chiropraktyka, która jest podstawową opieką zdrowotną opartą na dowodach, jest ogólnie preferowana przez osoby z bólem krzyża i szyi w krajach rozwiniętych. W zaburzeniach biomechanicznych narządu ruchu i kręgosłupa, które nie osiągnęły poziomu operacyjnego, zespół podwichnięć kręgów spowodowanych izolowanymi zaburzeniami osi, mechanicznej integralności ruchu i zaburzeniami funkcji fizjologicznych lub ich negatywnym wpływem na nerwy, mięśnie, więzadła, krążenie i systemy ruchowe Zabiegi chiropraktyczne stosowane w celu korekcji są łatwą w zastosowaniu, nieinwazyjną, efektywną kosztowo i mało efektywną formą leczenia.
Chociaż w literaturze istnieje wiele badań, w których efekty leczenia zachowawczego stosowanego w leczeniu osób z przewlekłym bólem krzyża są niezależnie badane lub porównywane ze sobą, nie było badań porównujących manipulację chiropraktyczną i niechirurgiczne leczenie dekompresji kręgosłupa .
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej badania przeprowadzono w gabinecie fizykoterapii i rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Medipol Mega. Do badania włączono osoby w wieku od 18 do 60 lat, które od trzech miesięcy skarżyły się na bóle krzyża i które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu. 40 uczestników z bólem krzyża utrzymującym się dłużej niż 3 miesiące zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: Chiropraktyczna terapia manipulacyjna kręgosłupa (CSMT) i dekompresja kręgosłupa (SD). Chiropraktyka kręgosłupa lędźwiowego HVLA (High Velocity, Low Amplitude) i/lub chiropraktyka HVLA stawu krzyżowo-biodrowego została zastosowana w grupie CSMT, a w grupie SD zastosowano terapię urządzeniem do dekompresji kręgosłupa lędźwiowego (trakcji), a jako standard leczenia zastosowano otrzymać gorący okład na 15 minut przed nałożeniem i zimny okład na 10 minut po nałożeniu. Obie grupy leczono trzy razy w odstępie trzech dni. Przed i po leczeniu oceniano siłę mięśni kończyn dolnych (ścięgno podkolanowe i mięsień czworogłowy uda) za pomocą dynamometru izokinetycznego (CSMI Humac-Norm), zachowanie równowagi za pomocą BBS (Biodex Balance System), zakres ruchu i ruchomość odcinka lędźwiowego za pomocą inklinometru oraz odległość palców dłoni ( HFFD), nasilenia bólu krzyża za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), stanu funkcjonalnego za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Oswestry dotyczącego niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa (OSW), jakości życia za pomocą kwestionariusza Short form-36 (SF-36) w obu grupach. SPPS 25 (IBM Corp. Wydany w 2017 r. IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.) została wykorzystana do analizy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból pleców od ponad 3 miesięcy
- Obecność bezobjawowych dysfunkcji kręgosłupa krzyżowo-biodrowego i lędźwiowego w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci kontynuowania nauki
- Niemożność przyjścia na oceny
- Ból krzyża po COVID-19
- Bycie ostatnio manipulacją kręgosłupa lub leczeniem dekompresyjnym kręgosłupa
- Chorowanie na jakąkolwiek chorobę neurologiczną lub psychiatryczną
- Posiadanie złamania w przeszłości
- Posiadanie guza w przeszłości
- Przepukliny dysku lędźwiowego, spondyloza, kręgozmyk
- Choroby związane z układem sercowo-naczyniowym i oddechowym
- Z chorobą zakaźną, reumatologiczną, metaboliczną i endokrynologiczną
- Ze zwichnięciami, osteoporozą, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, dyskopatią, reumatoidalnym zapaleniem stawów
- Niestabilność, ostra mielopatia lub leczenie przeciwzakrzepowe
- Niedawno miał operację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa CSMT
Grupa Chiropraktyka Manipulacji Kręgosłupa
|
Do grupy CSMT zakwalifikowano 20 uczestników z bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące.
U uczestników zastosowano chiropraktykę kręgosłupa lędźwiowego HVLA (High Velocity, Low Amplitude) i/lub chiropraktykę stawu krzyżowo-biodrowego HVLA.
Uczestników leczono trzy razy w odstępie trzech dni.
Przed i po leczeniu oceniano siłę mięśni kończyn dolnych (ścięgno podkolanowe i mięsień czworogłowy uda) za pomocą dynamometru izokinetycznego (CSMI Humac-Norm), zachowanie równowagi za pomocą BBS (Biodex Balance System), zakres ruchu i ruchomość odcinka lędźwiowego za pomocą inklinometru oraz odległość palców dłoni ( HFFD), nasilenia bólu krzyża za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), stanu funkcjonalnego za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Oswestry związanego z niepełnosprawnością bólu krzyża (OSW), jakości życia za pomocą kwestionariusza Short form-36 (SF-36).
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa SD
Grupa Dekompresji Kręgosłupa
|
Do grupy SD zakwalifikowano 20 uczestników z bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące.
U uczestników zastosowano terapię urządzeniem do dekompresji (trakcji) kręgosłupa w odcinku lędźwiowym i jako standard leczenia podano gorący okład na 15 minut przed nałożeniem i zimny okład na 10 minut po nałożeniu.
Uczestników leczono trzy razy w odstępie trzech dni.
Przed i po leczeniu oceniano siłę mięśni kończyn dolnych (ścięgno podkolanowe i mięsień czworogłowy uda) za pomocą dynamometru izokinetycznego (CSMI Humac-Norm), zachowanie równowagi za pomocą BBS (Biodex Balance System), zakres ruchu i ruchomość odcinka lędźwiowego za pomocą inklinometru oraz odległość palców dłoni ( HFFD), nasilenia bólu krzyża za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), stanu funkcjonalnego za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Oswestry związanego z niepełnosprawnością bólu krzyża (OSW), jakości życia za pomocą kwestionariusza Short form-36 (SF-36).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni kończyn dolnych: Test izokinetyczny ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W pomiarze siły mięśni kończyn dolnych uczestników, mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego, mierzono wartości maksymalnego momentu obrotowego izokinetycznego za pomocą dynamometru izokinetycznego (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Maksymalne odwrotne koncentryczne izokinetyczne wyprostowanie i zgięcie stawu kolanowego uczestników mierzono przy trzech różnych prędkościach kątowych; wolne (60°/s, 5 powtórzeń, 10 s przerwy), umiarkowane (120°/s, 10 powtórzeń, 10 s przerwy) i szybkie (180°/s, 15 powtórzeń, 10 s przerwy)
|
2 tygodnie
|
Zachowanie równowagi: test stabilności postawy (PST), test ryzyka upadku (FRT) i system oceny błędów równowagi (BESS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zdolność równowagi statycznej i dynamicznej uczestników mierzono za pomocą systemu równowagi Biodex, który jest sprawdzonym i niezawodnym urządzeniem, które można wykorzystać do oceny stabilności postawy, wyniku błędu równowagi i ryzyka upadku.
System ten, obiektywnie mierzący działanie wagi, składa się z mobilnej platformy, podłokietników, ekranu i drukarki, których powierzchnię można przechylać do 20 stopni w zakresie ruchu 360 stopni.
Platformę można ustawić jako statyczną lub mobilną (12 poziomów zakresu ruchu; poziom 12 jest najbardziej stabilny, poziom 1 jest najmniej stabilnym poziomem, który może poruszać się do 20 stopni w każdym kierunku) zgodnie z zastosowanym testem.
|
2 tygodnie
|
Pomiary zakresu ruchu i mobilności okolicy lędźwiowej: inklinometr (zgięcie i wyprost tułowia) oraz odległość między palcami dłoni a podłogą (HFFD)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu w okolicy lędźwiowej uczestników (zgięcie i wyprost tułowia) mierzono za pomocą inklinometru. Inklinometr, jako zasada działania, może być używany w ruchach płaszczyzny strzałkowej i czołowej, ponieważ mierzy kąt między osią w aplikacji a kierunkiem grawitacji. Ruchomość odcinka lędźwiowego badanych oceniano za pomocą testu odległości palca ręki od podłogi (HFFD). Uczestnicy byli maksymalnie pochyleni do przodu, stojąc, bez użycia rąk, bez zginania kolan. Rejestrowano pomiar odległości między trzecim palcem badanych a podłogą. |
2 tygodnie
|
Pomiary natężenia bólu: wizualna skala analogowa (VAS-odpoczynek i VAS-ruch)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiary natężenia bólu u uczestników oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS-Rest i VAS-Movement) ponumerowanej w równych odstępach od 0 do 10 na linii 10 cm, która służy do digitalizacji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
W związku z tym poproszono uczestników o zaznaczenie intensywności odczuwanego bólu.
|
2 tygodnie
|
Pomiar stanu funkcjonalnego: Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności (OSW)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar stanu funkcjonalnego uczestników oceniono za pomocą Kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW).
Ten kwestionariusz mierzy niepełnosprawność w 10 różnych aspektach (intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie towarzyskie, podróżowanie, zmiana natężenia bólu) w celu oceny wpływu bólu krzyża na czynności życia codziennego.
Każdy element składa się z sześciu opcji.
Pacjent zaznacza opcję, która najlepiej oddaje jego stan.
Pierwsza opcja otrzymuje ocenę „0”, a szósta opcja otrzymuje ocenę „5”.
Poziom funkcjonalności wyrażony punktacją jest następujący; (0-4 pkt brak niepełnosprawności), (5-14 pkt lekki), (15-24 pkt umiarkowany), (25-34 pkt ciężki), (35-50 pkt zakres całkowitej niepełnosprawności funkcjonalnej).
Minimalny wynik uzyskany ze skali to 0, a maksymalny 50.
50 punktów wskazuje, że niepełnosprawność funkcjonalna jest na najwyższym poziomie.
|
2 tygodnie
|
Pomiary jakości życia: formularz skrócony 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar jakości życia uczestników oceniano za pomocą krótkiego formularza-36, który jest najczęściej stosowaną skalą jakości życia w medycynie.
Kwestionariusz ten składa się z 8 podskal z łącznie 36 pozycjami, które oceniają zdrowie fizyczne i psychiczne.
Te podskale to sprawność fizyczna, ograniczenie roli fizycznej, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, ograniczenie roli emocjonalnej i zdrowie psychiczne.
Stwierdzono, że jest ważny i wiarygodny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i przewlekłym bólem krzyża.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 punktów oznacza najlepszy stan zdrowia, a 0 punktów najgorszy stan zdrowia.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Veysel ÖZDEN, PhD., Bahçeşehir University
- Dyrektor Studium: Sena TOLU, Assoc. Prof., Medipol University
- Główny śledczy: Mustafa AĞRAŞ, MSc., Bahçeşehir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Parthan A, Evans CJ, Le K. Chronic low back pain: epidemiology, economic burden and patient-reported outcomes in the USA. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2006 Jun;6(3):359-69. doi: 10.1586/14737167.6.3.359.
- Manusov EG. Evaluation and diagnosis of low back pain. Prim Care. 2012 Sep;39(3):471-9. doi: 10.1016/j.pop.2012.06.003.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, Van Dillen L. Hip and Lumbar Spine Physical Examination Findings in People Presenting With Low Back Pain, With or Without Lower Extremity Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):163-172. doi: 10.2519/jospt.2017.6567. Epub 2017 Feb 3.
- Sadler S, Cassidy S, Peterson B, Spink M, Chuter V. Gluteus medius muscle function in people with and without low back pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 22;20(1):463. doi: 10.1186/s12891-019-2833-4.
- Peterson CK, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of improvement in patients with acute and chronic low back pain undergoing chiropractic treatment. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Sep;35(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- de Sousa CS, de Jesus FLA, Machado MB, Ferreira G, Ayres IGT, de Aquino LM, Fukuda TY, Gomes-Neto M. Lower limb muscle strength in patients with low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):69-78.
- Fasuyi FO, Fabunmi AA, Adegoke BOA. Hamstring muscle length and pelvic tilt range among individuals with and without low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):246-250. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva RA, Vieira ER, Fernandes KBP, Andraus RA, Oliveira MR, Sturion LA, Calderon MG. People with chronic low back pain have poorer balance than controls in challenging tasks. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(11):1294-1300. doi: 10.1080/09638288.2017.1294627. Epub 2017 Mar 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10466602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .