Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффекта хиропрактики и лечения с помощью устройства для декомпрессии позвоночника

14 июля 2022 г. обновлено: Mustafa AĞRAŞ

Сравнение влияния хиропрактики и спинальной декомпрессии на силу и равновесие мышц нижних конечностей у пациентов с хронической болью в пояснице

Это исследование направлено на сравнение влияния хиропрактики, мануальной терапии позвоночника и лечения спинальным декомпрессионным устройством на силу мышц нижних конечностей, способность сохранять равновесие, диапазон движений и подвижность в поясничном отделе, функциональное состояние, боль и качество жизни у пациентов с хронической болью в пояснице. .

После одобрения этического комитета исследование было проведено в клинике физиотерапии и реабилитации университетской больницы Medipol Mega. В исследование были включены лица в возрасте от 18 до 60 лет, имевшие жалобы на боли в пояснице в течение последних трех месяцев и добровольно согласившиеся на участие в исследовании. 40 участников с болью в пояснице, существующей более 3 месяцев, были рандомизированы в одну из двух групп: мануальная терапия хиропрактики (CSMT) и декомпрессия позвоночника (SD). Хиропрактика поясничной области HVLA (высокая скорость, низкая амплитуда) манипуляция позвоночника и/или хиропрактика HVLA крестцово-подвздошного сустава была применена к группе CSMT, а декомпрессия (вытяжение) позвоночника поясничной области была применена к группе SD, и в качестве стандарта лечения было давали горячий компресс на 15 минут перед нанесением и холодный компресс на 10 минут после нанесения. Обе группы обрабатывали трехкратно с интервалом в три дня. До и после лечения оценивали силу мышц нижних конечностей (подколенное сухожилие и четырехглавая мышца бедра) с помощью изокинетического динамометра (CSMI Humac-Norm), показатели баланса с помощью BBS (Biodex Balance System), диапазон движений и подвижность поясничного отдела с помощью инклинометра и расстояния до пола пальца руки ( HFFD), интенсивность боли в пояснице по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), функциональное состояние по модифицированному опроснику Освестри по боли в пояснице (OSW), качество жизни по краткой форме-36 (SF-36) в обеих группах. SPPS 25 (IBM Corp. Выпущена в 2017 г. IBM SPSS Statistics для Windows, версия 25.0. Армонк, Нью-Йорк: версия IBM Corp.) использовалась для анализа данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на сравнение влияния хиропрактики, мануальной терапии позвоночника и лечения спинальным декомпрессионным устройством на силу мышц нижних конечностей, способность сохранять равновесие, диапазон движений и подвижность в поясничном отделе, функциональное состояние, боль и качество жизни у пациентов с хронической болью в пояснице. .

Хроническая боль в нижней части спины является многофакторным заболеванием, которое возникает особенно у взрослых и оказывает множество негативных последствий на качество повседневной жизни. Это заболевание, которым на протяжении всей жизни страдают 70-80 процентов взрослых, создает значительные ограничения и высокую психосоциальную нагрузку в повседневной жизни в связи с тем, что боль длится более 12 недель. Это приводит к высоким затратам на здравоохранение, а также к потере рабочей силы и экономическому бремени.

Этиология хронической боли в пояснице варьируется в зависимости от популяции пациентов, но наиболее распространенной является механическая и неспецифическая. 80-90 процентов боли в пояснице вызваны механической болью в пояснице, и 15-25 процентов этих пациентов имеют хроническую боль в пояснице, вызванную фасеточных суставов, вызванную хроническим воспалением и дегенерацией поясничных фасеточных суставов. Часто считается, что хроническая боль в пояснице вызвана дегенерацией диска и/или позвонков, растяжением или деформацией опорно-двигательного аппарата, положением позвоночника или нарушениями, связанными с движением.

Ограничение движения увеличивается из-за боли и спазма, наблюдаемых у людей с болью в пояснице, а физическая выносливость снижается в результате снижения мышечной силы и ухудшения осанки из-за неиспользования. В результате этой ситуации неблагоприятно сказываются функциональные возможности и качество жизни людей с болью в пояснице.

В исследованиях у лиц с болями в пояснице были выявлены атрофия многораздельных и паравертебральных мышц, задержка стимуляции поперечной мышцы живота, снижение силы мышц, отводящих бедро, и триггерных точек в средней ягодичной мышце. Также было показано снижение силы мышц-разгибателей бедра, уменьшение сгибания бедра и значительное снижение гибкости мышц подколенного сухожилия. В исследовании, посвященном силе мышц-разгибателей колена, было показано, что максимальное произвольное сокращение и изокинетическая сила мышц-разгибателей колена были снижены. Было показано, что люди с хронической болью в пояснице также имеют ослабленную способность балансировать из-за снижения мышечной силы, гибкости, выносливости и многих физических изменений.

Многогранные подходы к лечению важны из-за долгосрочности и высокой стоимости лечения боли в пояснице. Медикаментозное лечение и консервативное лечение (электрофизические средства, массаж, вытяжение, манипуляции, физические упражнения и др.), общеоздоровительные и профилактические реабилитационные программы составляют важную часть лечения болей в пояснице.

Тракционная терапия — это широкий термин, используемый для обозначения любого метода разделения позвоночника вдоль его нижней оси с использованием механической силы. Применяется для уменьшения боли, особенно в шейном и поясничном отделах. Тракционная терапия, которая является одним из многих методов механического дренирования позвоночника для лечения хронической боли в пояснице, имеет различные типы, такие как вытяжение позвоночника, отвлечение внимания и нехирургическая декомпрессия позвоночника.

Спинальная декомпрессионная терапия (СД) — новый метод, используемый в качестве консервативного лечения болей в пояснице. Движение и позиционирование с помощью тракционного стола или аналогичного моторизованного устройства используется для снижения давления, которое может вызвать сильную боль в позвоночнике, без какой-либо хирургической процедуры. Хотя обычно предполагается, что это лечение, основанное на вытяжении, превосходит существующие классические устройства для вытяжения, его основным принципом является дистракция позвоночника, которая, как считается, увеличивает расстояние между межпозвонковыми дисками за счет расслабления нервных структур своим механическим воздействием. Грыжа или выпячивание диска создает отрицательное межпозвонковое давление для извлечения и перемещения материала диска, а благодаря низкому давлению увеличивается количество жидкости в диске и поток жидкости, питающей диск.

Хиропрактика состоит из греческих слов chiro (рука) и practic (практика) и означает «мануальная практика». Хиропрактика, которая является доказательной первичной медико-санитарной помощью, обычно предпочитают люди с болями в пояснице и шее в развитых странах. При биомеханических нарушениях опорно-двигательного аппарата и позвоночника, не достигших хирургического уровня, возможен комплекс подвывихов позвонков, обусловленный изолированными нарушениями осей, целостности механических движений и нарушением физиологических функций или их негативным влиянием на нервы, мышцы, связки, кровообращение и Системы движения Мануальные манипуляции, применяемые с целью коррекции, являются простой в применении, неинвазивной, экономичной и малой формой лечения с побочными эффектами.

Хотя в литературе есть много исследований, в которых эффекты консервативных методов лечения, используемых при лечении людей с хронической болью в пояснице, независимо исследуются или сравниваются друг с другом, исследований, сравнивающих мануальные манипуляции и нехирургическую декомпрессию позвоночника, не проводилось. .

После одобрения этического комитета исследование было проведено в клинике физиотерапии и реабилитации университетской больницы Medipol Mega. В исследование были включены лица в возрасте от 18 до 60 лет, имевшие жалобы на боли в пояснице в течение последних трех месяцев и добровольно согласившиеся на участие в исследовании. 40 участников с болью в пояснице, существующей более 3 месяцев, были рандомизированы в одну из двух групп: мануальная терапия хиропрактики (CSMT) и декомпрессия позвоночника (SD). Хиропрактика поясничной области HVLA (высокая скорость, низкая амплитуда) манипуляция позвоночника и/или хиропрактика HVLA крестцово-подвздошного сустава была применена к группе CSMT, а декомпрессия (вытяжение) позвоночника поясничной области была применена к группе SD, и в качестве стандарта лечения было давали горячий компресс на 15 минут перед нанесением и холодный компресс на 10 минут после нанесения. Обе группы обрабатывали трехкратно с интервалом в три дня. До и после лечения оценивали силу мышц нижних конечностей (подколенное сухожилие и четырехглавая мышца бедра) с помощью изокинетического динамометра (CSMI Humac-Norm), показатели баланса с помощью BBS (Biodex Balance System), диапазон движений и подвижность поясничного отдела с помощью инклинометра и расстояния до пола пальца руки ( HFFD), интенсивность боли в пояснице по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), функциональное состояние по модифицированному опроснику Освестри по боли в пояснице (OSW), качество жизни по краткой форме-36 (SF-36) в обеих группах. SPPS 25 (IBM Corp. Выпущена в 2017 г. IBM SPSS Statistics для Windows, версия 25.0. Армонк, Нью-Йорк: версия IBM Corp.) использовалась для анализа данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боли в пояснице более 3 месяцев
  • Наличие бессимптомных дисфункций крестцово-подвздошного и поясничного отделов позвоночника в тестах

Критерий исключения:

  • Нежелание продолжать образование
  • Не могу прийти на оценки
  • Боль в пояснице после COVID-19
  • Недавние манипуляции с позвоночником или лечение декомпрессии позвоночника
  • Наличие любого неврологического или психического заболевания
  • Перелом в прошлом
  • Наличие опухоли в прошлом
  • Грыжи поясничных дисков, спондилез, спондилолистез
  • Наличие заболеваний, связанных с сердечно-сосудистой и дыхательной системой
  • Наличие инфекционных, ревматологических, метаболических и эндокринных заболеваний
  • Наличие вывиха, остеопороза, болезни Бехтерева, дископатии, ревматоидного артрита
  • Нестабильность, острая миелопатия или лечение антикоагулянтами
  • Недавно перенес операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа КСМТ
Группа мануального лечения хиропрактики позвоночника
20 участников с болями в пояснице, существующими более 3 месяцев, были включены в группу CSMT. К участникам применяли хиропрактику HVLA (высокая скорость, низкая амплитуда) позвоночника в поясничной области и/или хиропрактику HVLA крестцово-подвздошного сустава. Участников лечили трижды с интервалом в три дня. До и после лечения оценивали силу мышц нижних конечностей (подколенное сухожилие и четырехглавая мышца бедра) с помощью изокинетического динамометра (CSMI Humac-Norm), показатели баланса с помощью BBS (Biodex Balance System), диапазон движений и подвижность поясничного отдела с помощью инклинометра и расстояния до пола пальца руки ( HFFD), интенсивность боли в пояснице по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), функциональное состояние по модифицированному опроснику Освестри по боли в пояснице (OSW), качество жизни по Краткой форме-36 (SF-36).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SD-группа
Группа декомпрессии позвоночника
20 участников с болями в пояснице, существующими более 3 месяцев, были включены в группу SD. Участникам применялась терапия декомпрессионным (вытяжным) устройством поясничного отдела позвоночника, и в качестве стандарта лечения им давали горячий компресс на 15 минут до наложения и холодный компресс на 10 минут после наложения. Участников лечили трижды с интервалом в три дня. До и после лечения оценивали силу мышц нижних конечностей (подколенное сухожилие и четырехглавая мышца бедра) с помощью изокинетического динамометра (CSMI Humac-Norm), показатели баланса с помощью BBS (Biodex Balance System), диапазон движений и подвижность поясничного отдела с помощью инклинометра и расстояния до пола пальца руки ( HFFD), интенсивность боли в пояснице по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), функциональное состояние по модифицированному опроснику Освестри по боли в пояснице (OSW), качество жизни по Краткой форме-36 (SF-36).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц нижних конечностей: изокинетический тест подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 2 недели
При измерении мышечной силы нижних конечностей участников, значения изокинетического пикового крутящего момента четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия измерялись с помощью изокинетического динамометра (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System). Максимальное реципрокное концентрическое изокинетическое разгибание и сгибание колена участников измеряли при трех различных угловых скоростях; медленный (60°/с, 5 повторений, отдых 10 с), умеренный (120°/с, 10 повторений, 10 с отдых) и быстрый (180°/с, 15 повторений, 10 с отдых)
2 недели
Показатели баланса: тест на постуральную стабильность (PST), тест на риск падения (FRT) и система оценки ошибок равновесия (BESS)
Временное ограничение: 2 недели
Показатели статического и динамического баланса участников измерялись с помощью системы баланса biodex, которая является проверенным и надежным устройством, которое можно использовать для оценки постуральной стабильности, оценки ошибки баланса и риска падения. Эта система, которая может объективно измерять эффективность равновесия, состоит из мобильной платформы, подлокотников, экрана и принтера, поверхность которого можно наклонять до 20 градусов в диапазоне движения 360 градусов. Платформа может быть отрегулирована как статическая или подвижная (12 уровней количества движений; уровень 12 — самый стабильный, уровень 1 — наименее стабильный уровень, который может двигаться до 20 градусов в каждом направлении) в соответствии с применяемым тестом.
2 недели
Измерения диапазона движения и подвижности поясничной области: инклинометр (сгибание и разгибание туловища) и расстояние между пальцами руки и полом (HFFD)
Временное ограничение: 2 недели

Диапазон движения поясничной области участников (сгибание и разгибание туловища) измеряли с помощью инклинометра. Инклинометр, как его принцип работы, может использоваться в движениях в сагиттальной и фронтальной плоскости, поскольку он измеряет угол между осью в приложении и направлением силы тяжести.

Подвижность поясницы участников оценивали с помощью теста расстояния между пальцами и полом (HFFD). Участников наклоняли вперед настолько, насколько они могли, стоя, со свободными руками, не сгибая колени. Регистрировалось измерение расстояния между безымянным пальцем участников и полом.

2 недели
Измерение интенсивности боли: визуальная аналоговая шкала (ВАШ-покой и ВАШ-движение)
Временное ограничение: 2 недели
Измерения интенсивности боли у участников оценивались с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ-Отдых и ВАШ-Движение), пронумерованной равными интервалами от 0 до 10 на линии длиной 10 см, которая используется для оцифровки некоторых значений, которые невозможно измерить численно. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Таким образом, участников попросили отметить интенсивность боли, которую они ощущают.
2 недели
Измерение функционального состояния: Анкета Освестри по инвалидности при боли в пояснице (OSW)
Временное ограничение: 2 недели
Измерение функционального состояния участников оценивалось с помощью опросника Освестри по боли в пояснице (OSW). Этот опросник измеряет инвалидность по 10 различным аспектам (интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь, путешествия, изменение интенсивности боли), чтобы оценить влияние боли в пояснице на активность. повседневной жизни. Каждый пункт состоит из шести вариантов сам по себе. Пациент отмечает тот вариант, который лучше всего выражает его состояние. Первый вариант получает оценку «0», а шестой вариант получает оценку «5». Уровень функциональности, выраженный баллами, выглядит следующим образом; (0-4 балла нет инвалидности), (5-14 баллов легкая), (15-24 балла средняя), (25-34 балла тяжелая), (диапазон полной функциональной инвалидности 35-50 баллов). Минимальный балл, полученный по шкале, равен 0, а максимальный — 50. 50 баллов указывают на то, что функциональная недостаточность находится на самом высоком уровне.
2 недели
Измерения качества жизни: краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: 2 недели
Измерение качества жизни участников оценивали с помощью краткой формы-36, которая является наиболее часто используемой шкалой качества жизни в области медицины. Этот опросник состоит из 8 подшкал, в общей сложности 36 пунктов, которые оценивают физическое и психическое здоровье. Этими подшкалами являются физическая функция, ограничение физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функция, ограничение эмоциональной роли и психическое здоровье. Было обнаружено, что он действителен и надежен у пациентов с остеоартритом и хронической болью в пояснице. Оценки варьируются от 0 до 100, где 100 баллов указывают на лучшее состояние здоровья, а 0 баллов — на худшее состояние здоровья.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali Veysel ÖZDEN, PhD., Bahçeşehir University
  • Директор по исследованиям: Sena TOLU, Assoc. Prof., Medipol University
  • Главный следователь: Mustafa AĞRAŞ, MSc., Bahçeşehir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться