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比较脊椎按摩疗法和脊柱减压装置治疗的效果

2022年7月14日 更新者:Mustafa AĞRAŞ

比较整脊手法和脊柱减压装置治疗对慢性腰痛患者下肢肌肉力量和平衡的影响

本研究旨在比较整脊脊柱推拿疗法和脊柱减压装置治疗对慢性腰痛患者下肢肌肉力量、平衡性能、腰椎运动范围、功能状态、疼痛和生活质量的影响.

经伦理委员会批准后,研究在Medipol Mega大学医院的物理治疗和康复门诊进行。 年龄在 18-60 岁之间、过去三个月有腰痛主诉并自愿同意参加研究的个人被纳入研究。 40 名腰痛超过 3 个月的参与者被随机分配到脊椎推拿疗法 (CSMT) 和脊柱减压 (SD) 两组中的一组。 CSMT组采用腰椎整脊HVLA(High Velocity, Low Amplitude)脊柱推拿和/或骶髂关节整脊HVLA推拿,SD组采用腰椎脊柱减压(牵引)装置治疗,治疗标准为涂抹前热敷 15 分钟,涂抹后冷敷 10 分钟。 两组均治疗3次,间隔3天。 治疗前后使用等速测力计 (CSMI Humac-Norm) 评估下肢(腘绳肌和股四头肌)肌肉力量,使用 BBS(Biodex 平衡系统)评估平衡性能,使用倾角计评估腰椎活动度和活动度,以及手指与地面的距离( HFFD)、视觉模拟量表 (VAS) 的腰痛强度、改良 Oswestry 腰痛残疾问卷 (OSW) 的功能状态、两组的简式 36 (SF-36) 生活质量。 SPPS 25(IBM 公司,2017 年发布。 适用于 Windows 的 IBM SPSS Statistics,版本 25.0。 Armonk, NY: IBM Corp.) 版本用于分析数据。

研究概览

详细说明

本研究旨在比较整脊脊柱推拿疗法和脊柱减压装置治疗对慢性腰痛患者下肢肌肉力量、平衡性能、腰椎运动范围、功能状态、疼痛和生活质量的影响.

慢性腰痛是一种多因素疾病,尤其发生在成年人身上,对日常生活质量有许多负面影响。 这种疾病会影响 70-80% 的成年人一生,由于疼痛持续超过 12 周,因此在日常生活中造成严重的限制和沉重的社会心理负担。 这导致高昂的健康成本以及劳动力损失和经济负担。

慢性腰痛的病因因患者人群而异,但最常见的是机械性和非特异性的。 80-90%的腰痛是由机械性腰痛引起的,其中15-25%的患者患有腰椎小关节慢性炎症和退化引起的慢性小关节腰痛。 慢性腰痛通常被认为是由椎间盘和/或脊椎退化、肌肉骨骼扭伤或拉伤、脊柱位置或运动相关障碍引起的。

由于腰痛患者的疼痛和痉挛,运动受限增加,并且由于不使用,肌肉力量下降和姿势恶化导致身体耐力下降。 由于这种情况,腰痛患者的功能能力和生活质量受到不利影响。

在对腰痛患者的研究中,多裂肌和脊柱旁肌萎缩、腹横肌刺激延迟、髋外展肌力量下降和臀中肌激痛点均已显示出来。 它还被证明会降低髋伸肌的力量,降低髋关节的屈曲度,并显着降低腘绳肌的柔韧性。 在一项调查膝伸肌力量的研究中,结果表明膝伸肌的最大自主收缩和等速肌力降低。 研究表明,患有慢性腰痛的人由于肌肉力量、灵活性、耐力下降和许多身体变化,平衡能力也会减弱。

由于腰痛治疗的长期和高成本,多方面的治疗方法很重要。 药物治疗和保守治疗(电物理药物、按摩、牵引、推拿、锻炼等)、公共卫生和预防性康复计划构成了腰痛治疗的重要组成部分。

牵引疗法是一个广义术语,指的是使用机械力沿其下轴分离脊柱的任何方法。 它用于减轻疼痛,尤其是在颈椎和腰椎区域。 牵引疗法是通过机械引流脊柱来治疗慢性腰痛的众多治疗方法之一,有脊柱牵引、牵引和非手术脊柱减压等不同类型。

脊柱减压(SD)疗法是一种用于腰痛保守治疗的新方法。 使用牵引台或类似电动设备的移动和定位可用于减轻可能导致脊柱剧烈疼痛的压力,而无需任何外科手术。 尽管普遍认为这种基于牵引的治疗优于现有的经典牵引装置,但其基本原理是脊柱牵引,其被认为通过其机械效应放松神经结构来增加椎间盘之间的距离。 椎间盘突出或膨出会产生椎间负压,用于椎间盘材料的取出和重新定位,并且由于低压,它会增加椎间盘中的液体和滋养椎间盘的液体流量。

Chiropractic 由希腊语 chiro(手)和 practic(实践)组成,意思是“手动练习”。 脊椎按摩疗法是一种循证初级保健,在发达国家普遍受到腰痛和颈痛患者的青睐。 在尚未达到手术水平的肌肉骨骼和脊柱系统的生物力学障碍中,由孤立的轴障碍、机械运动完整性和生理功能的破坏或它们对神经、肌肉、韧带、循环和运动系统 用于矫正目的的脊椎按摩疗法是一种易于应用、非侵入性、具有成本效益且副作用低的治疗形式。

尽管文献中有许多研究对用于治疗慢性腰痛患者的保守疗法的效果进行了独立检查或相互比较,但还没有研究比较脊椎按摩疗法和非手术脊柱减压疗法.

经伦理委员会批准后,研究在Medipol Mega大学医院的物理治疗和康复门诊进行。 年龄在 18-60 岁之间、过去三个月有腰痛主诉并自愿同意参加研究的个人被纳入研究。 40 名腰痛超过 3 个月的参与者被随机分配到脊椎推拿疗法 (CSMT) 和脊柱减压 (SD) 两组中的一组。 CSMT组采用腰椎整脊HVLA(High Velocity, Low Amplitude)脊柱推拿和/或骶髂关节整脊HVLA推拿,SD组采用腰椎脊柱减压(牵引)装置治疗,治疗标准为涂抹前热敷 15 分钟,涂抹后冷敷 10 分钟。 两组均治疗3次,间隔3天。 治疗前后使用等速测力计 (CSMI Humac-Norm) 评估下肢(腘绳肌和股四头肌)肌肉力量,使用 BBS(Biodex 平衡系统)评估平衡性能,使用倾角计评估腰椎活动度和活动度,以及手指与地面的距离( HFFD)、视觉模拟量表 (VAS) 的腰痛强度、改良 Oswestry 腰痛残疾问卷 (OSW) 的功能状态、两组的简式 36 (SF-36) 生活质量。 SPPS 25(IBM 公司,2017 年发布。 适用于 Windows 的 IBM SPSS Statistics,版本 25.0。 Armonk, NY: IBM Corp.) 版本用于分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34214
        • Medipol Mega University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腰痛3个月以上
  • 测试中存在骶髂和腰椎无症状功能障碍

排除标准:

  • 不想继续教育
  • 无法参加评估
  • COVID-19 后出现腰痛
  • 近期正在进行脊柱推拿或脊柱减压治疗
  • 有任何神经或精神疾病
  • 过去有过骨折
  • 过去有肿瘤
  • 腰椎间盘突出症、脊椎病、脊椎滑脱
  • 患有与心脏和呼吸系统有关的疾病
  • 患有传染性、风湿病、代谢和内分泌疾病
  • 脱臼、骨质疏松、强直性脊柱炎、椎间盘病变、风湿性关节炎
  • 不稳定、急性脊髓病或正在接受抗凝治疗
  • 最近做手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CSMT集团
整脊脊柱手法治疗组
CSMT 组包括 20 名腰痛超过 3 个月的参与者。 腰椎区域脊椎按摩疗法 HVLA(高速、低振幅)脊柱操作和/或骶髂关节脊椎按摩疗法 HVLA 操作应用于参与者。 参与者被治疗三次,间隔三天。 治疗前后使用等速测力计 (CSMI Humac-Norm) 评估下肢(腘绳肌和股四头肌)肌肉力量,使用 BBS(Biodex 平衡系统)评估平衡性能,使用倾角计评估腰椎运动范围和活动度,以及手指与地面的距离( HFFD)、视觉模拟量表 (VAS) 的腰痛强度、改良 Oswestry 腰痛残疾问卷 (OSW) 的功能状态、简式 36 (SF-36) 的生活质量。
实验性的:SD组
脊柱减压组
20 名腰痛超过 3 个月的参与者被纳入 SD 组。 对参与者应用腰椎区域脊柱减压(牵引)装置治疗,作为治疗标准,在应用前给予热敷 15 分钟,在应用后给予冷敷 10 分钟。 参与者被治疗三次,间隔三天。 治疗前后使用等速测力计 (CSMI Humac-Norm) 评估下肢(腘绳肌和股四头肌)肌肉力量,使用 BBS(Biodex 平衡系统)评估平衡性能,使用倾角计评估腰椎运动范围和活动度,以及手指与地面的距离( HFFD)、视觉模拟量表 (VAS) 的腰痛强度、改良 Oswestry 腰痛残疾问卷 (OSW) 的功能状态、简式 36 (SF-36) 的生活质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌肉力量:腘绳肌和股四头肌等速肌力测试
大体时间:2周
在测量参与者的下肢肌力时,使用等速测力计(CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System)测量股四头肌和腘绳肌等速峰值扭矩值。 在三种不同的角速度下测量参与者的最大往复同心等速膝关节伸展和屈曲;慢速(60°/秒,5 次重复,10 秒休息),中等(120°/秒,10 次重复,10 秒休息)和快速(180°/秒,15 次重复,10 秒休息)
2周
平衡性能:姿势稳定性测试 (PST)、跌倒风险测试 (FRT) 和平衡误差评分系统 (BESS)
大体时间:2周
使用 biodex 平衡系统测量参与者的静态和动态平衡性能,该系统是一种经过验证且可靠的设备,可用于评估姿势稳定性、平衡错误分数和跌倒风险。 该系统可客观测量平衡性能,由移动平台、臂架、屏幕和打印机组成,其表面可在 360 度运动范围内倾斜 20 度。 平台可根据要应用的测试进行静态或移动调整(12级移动量;12级最稳定,1级最不稳定,每个方向最多可移动20度)。
2周
腰部运动范围和活动度测量:倾角仪(躯干屈曲和伸展)和手指-地面距离 (HFFD)
大体时间:2周

参与者的腰部运动范围(躯干屈曲和伸展)用测斜仪测量。 倾斜计作为其工作原理,可用于矢状面和额状面运动,因为它测量应用程序内轴与重力方向之间的角度。

参与者的腰部活动度通过手指-地板距离 (HFFD) 测试进行评估。 参与者尽可能前倾,站立,解放双手,膝盖不弯曲。 参与者的无名指和地板之间的距离的测量值被记录下来。

2周
疼痛强度测量:视觉模拟量表(VAS-Rest 和 VAS-Movement)
大体时间:2周
参与者的疼痛强度测量值使用视觉模拟量表(VAS-Rest 和 VAS-Movement)在 10 cm 线上从 0 到 10 等间隔编号,用于将一些无法用数字测量的值数字化。 0表示没有疼痛,10表示难以忍受的疼痛。 因此,参与者被要求标记他们感知到的疼痛强度。
2周
功能状态测量:Oswestry 腰痛失能问卷 (OSW)
大体时间:2周
使用 Oswestry 腰痛残疾问卷 (OSW) 评估参与者的功能状态测量。 该问卷从 10 个不同方面(疼痛强度、个人护理、举重、步行、坐姿、站立、睡眠、社交生活、旅行、疼痛程度的变化)测量残疾,以评估腰痛对活动的影响的日常生活。 每个项目本身包含六个选项。 患者标记最能表达他或她的状况的选项。 第一个选项得分为“0”,第六个选项得分为“5”。 分数表示的功能级别如下; (0-4分无残疾),(5-14分轻度),(15-24分中度),(25-34分重度),(35-50分范围完全功能性残疾)。 从量表中获得的最低分数为 0,最高分数为 50。 50分表示功能性残疾为最高级别。
2周
生活质量测量:简表 36 (SF-36)
大体时间:2周
参与者的生活质量测量使用 Short Form-36 进行评估,这是医学领域最常用的生活质量量表。 本问卷由8个分量表共36个项目组成,评价身心健康。 这些分量表是身体功能、身体角色限制、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。 它被发现在患有骨关节炎和慢性腰痛的患者中有效且可靠。 评分范围为 0-100,其中 100 分表示健康状况最好,0 分表示健康状况最差。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ali Veysel ÖZDEN, PhD.、Bahçeşehir University
  • 研究主任:Sena TOLU, Assoc. Prof.、Medipol University
  • 首席研究员:Mustafa AĞRAŞ, MSc.、Bahçeşehir University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月16日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月14日

首次发布 (实际的)

2022年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月14日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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