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カイロプラクティック手技と脊椎減圧装置治療の効果の比較

2022年7月14日 更新者:Mustafa AĞRAŞ

慢性腰痛患者の下肢筋力とバランスに対するカイロプラクティック手技と脊椎減圧装置治療の効果の比較

この研究は、慢性腰痛患者の下肢筋力、バランス能力、腰椎の可動域と可動域、機能状態、痛み、生活の質に対するカイロプラクティック脊椎マニピュレーティブ療法と脊椎減圧装置治療の効果を比較することを目的としています。 .

倫理委員会の承認後、研究はメディポール メガ大学病院の理学療法およびリハビリテーション クリニックで実施されました。 過去 3 か月間腰痛を訴え、研究への参加に自発的に同意した 18 歳から 60 歳までの個人が研究に含まれました。 3 か月以上続く腰痛を持つ 40 人の参加者が、カイロプラクティック脊椎手技療法 (CSMT) と脊椎減圧術 (SD) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 CSMT 群には腰部カイロプラクティック HVLA (High Velocity, Low Amplitude) 脊椎マニピュレーションおよび/または仙腸関節カイロプラクティック HVLA マニピュレーションを適用し、SD 群には腰部脊椎減圧(牽引)装置療法を適用し、治療の標準としました。塗布前15分間のホットパック、塗布後10分間のコールドパックを行います。 両方のグループは、3 日間の間隔で 3 回処理されました。 治療の前後に、アイソキネティック ダイナモメーター (CSMI Humac-Norm) で下肢 (ハムストリングと大腿四頭筋) の筋力、BBS (Biodex Balance System) でバランス パフォーマンス、傾斜計で腰椎の可動域と可動性、および手指の床距離を評価しました ( HFFD)、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による腰痛強度、修正オスウェストリー腰痛障害質問票 (OSW) による機能状態、両方のグループの Short form-36 (SF-36) による生活の質。 SPPS 25 (IBM Corp. 2017 年リリース。 IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 25.0。 ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp.) バージョンを使用してデータを分析しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、慢性腰痛患者の下肢筋力、バランス能力、腰椎の可動域と可動域、機能状態、痛み、生活の質に対するカイロプラクティック脊椎マニピュレーティブ療法と脊椎減圧装置治療の効果を比較することを目的としています。 .

慢性腰痛は、特に成人に発生する多因子疾患であり、日常生活の質に多くの悪影響を及ぼします。 生涯を通じて成人の 70 ~ 80% が罹患するこの疾患は、痛みが 12 週間以上続くため、日常生活に重大な制限と高い心理社会的負担をもたらします。 これは、高い医療費だけでなく、労働力や経済的負担の損失にもつながります。

慢性腰痛の病因は患者集団によって異なりますが、最も一般的なのは機械的で非特異的なものです。 腰痛の 80 ~ 90% は機械的な腰痛が原因であり、これらの患者の 15 ~ 25% は、腰椎椎間関節の慢性炎症と変性によって引き起こされる慢性椎間関節誘発性腰痛を患っています。 慢性腰痛は、しばしば、椎間板および/または椎骨の変性、筋骨格系の捻挫または歪み、脊椎の位置、または運動関連障害によって引き起こされると考えられています.

腰痛のある方に見られる痛みやけいれんによる運動制限の増大、不使用による筋力の低下や姿勢の悪化による身体持久力の低下などがあります。 この状況の結果として、腰痛患者の機能的能力と生活の質が悪影響を受けます。

腰痛患者を対象とした研究では、多裂筋および傍脊椎筋の萎縮、腹横筋の刺激の遅延、股関節外転筋力の低下、および中臀筋のトリガーポイントが示されています。 また、股関節伸展筋力の低下、股関節屈曲の低下、ハムストリング筋の柔軟性の大幅な低下も示されています。 膝伸筋の筋力を調査した研究では、膝伸筋の最大随意収縮と等速性筋力が低下することが示されました。 慢性的な腰痛を持つ人は、筋力、柔軟性、持久力の低下、および多くの身体的変化により、バランスをとる能力が弱まっていることも示されています.

腰痛治療は長期にわたる高額な費用がかかるため、多面的な治療アプローチが重要です。 内科的治療および保存的治療 (電気物理的薬剤、マッサージ、牽引、マニピュレーション、運動など)、公衆衛生および予防リハビリテーション プログラムは、腰痛の治療の重要な部分を構成します。

牽引療法は、機械的な力を使用して脊椎の下軸に沿って脊椎を分離する方法を指すために使用される広義の用語です。 特に頸部と腰部の痛みを軽減するために使用されます。 慢性腰痛を治療するために脊椎を機械的に排出する多くの治療法の1つである牽引療法には、脊椎牽引、気晴らし、および非外科的脊椎減圧術などのさまざまな種類があります.

脊椎減圧術(SD)療法は、腰痛の保存的治療として使用される新しい方法です。 牽引台または同様の電動装置を使用した移動と位置決めは、外科的処置なしで脊椎に激しい痛みを引き起こす可能性のある圧力を軽減するために使用されます。 この牽引ベースの治療は既存の古典的な牽引装置よりも優れていることが一般的に示唆されていますが、その基本原理は脊椎伸延であり、その機械的効果で神経構造を弛緩させることによって椎間板間の距離を伸ばすと考えられています。 椎間板ヘルニアまたは膨らみは、椎間板物質の引き抜きと再配置のために負の椎間圧を生み出し、低圧のおかげで、椎間板内の流体と椎間板に栄養を与える流体の流れを増加させます.

カイロプラクティックとは、ギリシア語のカイロ(手)とプラクティック(練習)を合わせた造語で、「手作業」を意味します。 エビデンスに基づくプライマリーヘルスケアであるカイロプラクティックは、一般的に先進国の腰痛や首の痛みを持つ人々に好まれています。 外科的レベルに達していない筋骨格系および脊椎系の生体力学的障害では、孤立した軸障害、機械的運動の完全性および生理学的機能の破壊、またはそれらの神経、筋肉、靭帯、循環および循環に対する悪影響によって引き起こされる脊椎亜脱臼の複合体運動システム 矯正目的で適用されるカイロプラクティック操作は、適用が容易で、非侵襲的で、費用対効果が高く、副作用の少ない治療法です。

文献には、慢性腰痛患者の治療に使用される保存的治療の効果を個別に調べたり比較した研究が数多くありますが、カイロプラクティックによる手技と非外科的脊椎減圧治療を比較した研究はありません。 .

倫理委員会の承認後、研究はメディポール メガ大学病院の理学療法およびリハビリテーション クリニックで実施されました。 過去 3 か月間腰痛を訴え、研究への参加に自発的に同意した 18 歳から 60 歳までの個人が研究に含まれました。 3 か月以上続く腰痛を持つ 40 人の参加者が、カイロプラクティック脊椎手技療法 (CSMT) と脊椎減圧術 (SD) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 CSMT 群には腰部カイロプラクティック HVLA (High Velocity, Low Amplitude) 脊椎マニピュレーションおよび/または仙腸関節カイロプラクティック HVLA マニピュレーションを適用し、SD 群には腰部脊椎減圧(牽引)装置療法を適用し、治療の標準としました。塗布前15分間のホットパック、塗布後10分間のコールドパックを行います。 両方のグループは、3 日間の間隔で 3 回処理されました。 治療の前後に、アイソキネティック ダイナモメーター (CSMI Humac-Norm) で下肢 (ハムストリングと大腿四頭筋) の筋力、BBS (Biodex Balance System) でバランス パフォーマンス、傾斜計で腰椎の可動域と可動性、および手指の床距離を評価しました ( HFFD)、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による腰痛強度、修正オスウェストリー腰痛障害質問票 (OSW) による機能状態、両方のグループの Short form-36 (SF-36) による生活の質。 SPPS 25 (IBM Corp. 2017 年リリース。 IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 25.0。 ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp.) バージョンを使用してデータを分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34214
        • Medipol Mega University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上続く腰痛
  • テストにおける仙腸および腰椎の無症候性機能障害の存在

除外基準:

  • 教育を続けたくない
  • 評価に来られない
  • COVID-19 後の腰痛
  • 最近、脊椎マニピュレーションまたは脊椎減圧治療を受けている
  • 神経疾患または精神疾患を患っている
  • 過去に骨折経験あり
  • 過去に腫瘍があった
  • 腰椎椎間板ヘルニア、脊椎症、脊椎すべり症
  • 心臓および呼吸器系に関連する疾患を有する
  • 感染性、リウマチ性、代謝性、および内分泌疾患を有する
  • 脱臼、骨粗鬆症、強直性脊椎炎、椎間板症、関節リウマチがある
  • 不安定性、急性脊髄症、または抗凝固療法を受けている
  • 最近手術を受けて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CSMTグループ
カイロプラクティック脊椎整体治療グループ
3 か月以上の腰痛がある 20 人の参加者が CSMT グループに含まれていました。 腰部カイロプラクティック HVLA (High Velocity, Low Amplitude) 脊椎マニピュレーションおよび/または仙腸関節カイロプラクティック HVLA マニピュレーションが参加者に適用されました。 参加者は、3 日間の間隔で 3 回治療を受けました。 治療の前後に、アイソキネティック ダイナモメーター (CSMI Humac-Norm) で下肢 (ハムストリングと大腿四頭筋) の筋力、BBS (Biodex Balance System) でバランス パフォーマンス、傾斜計で腰椎の可動域と可動性、および手指の床距離を評価しました ( HFFD)、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による腰痛強度、修正オスウェストリー腰痛障害質問票 (OSW) による機能状態、Short form-36 (SF-36) による生活の質。
実験的:SDグループ
脊椎減圧グループ
SD群には腰痛歴3か月以上の20名が含まれた。 参加者には腰部脊椎減圧(牽引)装置療法が適用され、治療の標準として、適用前に15分間ホットパックが、適用後に10分間コールドパックが与えられました。 参加者は、3 日間の間隔で 3 回治療を受けました。 治療の前後に、アイソキネティック ダイナモメーター (CSMI Humac-Norm) で下肢 (ハムストリングと大腿四頭筋) の筋力、BBS (Biodex Balance System) でバランス パフォーマンス、傾斜計で腰椎の可動域と可動性、および手指の床距離を評価しました ( HFFD)、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による腰痛強度、修正オスウェストリー腰痛障害質問票 (OSW) による機能状態、Short form-36 (SF-36) による生活の質。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の筋力: ハムストリングと大腿四頭筋の等速性テスト
時間枠:2週間
参加者の下肢筋力の測定では、大腿四頭筋とハムストリングの等速性ピークトルク値を等速性ダイナモメーター (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System) で測定しました。 参加者の最大相互同心等速性膝伸展および屈曲は、3 つの異なる角速度で測定されました。ゆっくり (60°/秒、5 回繰り返し、10 秒休憩)、中程度 (120°/秒、10 回繰り返し、10 秒休憩)、速い (180°/秒、15 回繰り返し、10 秒休憩)
2週間
バランス性能: 姿勢安定性テスト (PST)、転倒リスク テスト (FRT)、バランス エラー スコアリング システム (BESS)
時間枠:2週間
参加者の静的および動的バランス パフォーマンスは、姿勢の安定性、バランス エラー スコア、および転倒リスクを評価するために使用できる検証済みの信頼性の高いデバイスである biodex バランス システムを使用して測定されました。 バランス性能を客観的に測定できるこのシステムは、モバイルプラットフォーム、アームサポート、スクリーン、およびプリンターで構成され、その表面は 360 度の可動域で最大 20 度まで傾けることができます。 プラットフォームは、適用するテストに応じて、静的または可動として調整できます (12 レベルの移動量。レベル 12 が最も安定しており、レベル 1 は各方向に 20 度まで移動できる最も安定していないレベルです)。
2週間
腰部の可動範囲と可動性測定: 傾斜計 (体幹の屈曲と伸展) および手と指と床の距離 (HFFD)
時間枠:2週間

参加者の腰部の可動域 (体幹の屈曲と伸展) を傾斜計で測定しました。 傾斜計は、その動作原理として、アプリ内軸と重力方向の間の角度を測定するため、矢状面および前頭面の動きに使用できます。

参加者の腰椎の可動性は、手指床間距離 (HFFD) テストで評価されました。 参加者は、膝を曲げずに、ハンズフリーで立って、できる限り前かがみになりました。 参加者の薬指と床の間の距離の測定値が記録されました。

2週間
痛みの強さの測定: ビジュアル アナログ スケール (VAS-Rest および VAS-Movement)
時間枠:2週間
参加者の痛みの強さの測定値は、10 cm の線上に 0 から 10 までの等間隔に番号が付けられたビジュアル アナログ スケール (VAS-Rest および VAS-Movement) で評価されました。これは、数値で測定できないいくつかの値をデジタル化するために使用されます。 0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難いほどの痛みを意味します。 したがって、参加者は、知覚する痛みの強さをマークするように求められました。
2週間
機能状態の測定: Owestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW)
時間枠:2週間
参加者の機能状態の測定は、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW) で評価されました。 このアンケートは、活動に対する腰痛の影響を評価するために、10 の異なる側面 (痛みの強さ、身の回りの世話、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行、痛みの量の変化) で障害を測定します。日常生活の。 各項目は、それ自体が 6 つのオプションで構成されています。 患者は、自分の状態を最もよく表している選択肢に印を付けます。 最初のオプションは「0」のスコアを取得し、6 番目のオプションは「5」のスコアを取得します。 スコアで表される機能のレベルは次のとおりです。 (0 ~ 4 点は障害なし)、(5 ~ 14 点は軽度)、(15 ~ 24 点は中程度)、(25 ~ 34 点は重度)、(35 ~ 50 点は完全な機能障害の範囲)。 スケールから得られる最小スコアは 0 で、最大スコアは 50 です。 50 点は、機能障害が最高レベルであることを示します。
2週間
生活の質の測定: Short-Form 36 (SF-36)
時間枠:2週間
参加者の生活の質の測定は、医療分野で最も一般的に使用されている生活の質の尺度である Short Form-36 で評価されました。 このアンケートは、身体的および精神的健康を評価する合計 36 項目の 8 つのサブスケールで構成されています。 これらのサブスケールは、身体機能、身体的役割の制限、痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割の制限、および精神的健康です。 変形性関節症や慢性腰痛の患者に有効で信頼できることがわかりました。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、100 点が最も健康な状態、0 点が最も悪い状態を示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ali Veysel ÖZDEN, PhD.、Bahçeşehir University
  • スタディディレクター:Sena TOLU, Assoc. Prof.、Medipol University
  • 主任研究者:Mustafa AĞRAŞ, MSc.、Bahçeşehir University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月16日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月14日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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