Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiropraktikai manipuláció és a gerincdekompressziós eszközzel végzett kezelés hatásának összehasonlítása

2022. július 14. frissítette: Mustafa AĞRAŞ

A kiropraktika manipuláció és a gerincdekompressziós eszközzel végzett kezelés hatásainak összehasonlítása az alsó végtag izomzatának erejére és egyensúlyára krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kiropraktikus gerinc manipulatív terápia és a gerinc dekompressziós eszközzel végzett kezelésének hatását az alsó végtag izomerőre, az egyensúlyi teljesítményre, az ágyéki mozgástartományra és mobilitásra, a funkcionális állapotra, a fájdalomra és az életminőségre krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél. .

A kutatás az etikai bizottság jóváhagyását követően a Medipol Mega Egyetemi Kórház fizikoterápiás és rehabilitációs klinikáján zajlott. A vizsgálatba olyan 18-60 év közötti egyéneket vontunk be, akiknek az elmúlt három hónapban derékfájásra panaszkodtak, és akik önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban. 40, több mint 3 hónapos derékfájásban szenvedő résztvevőt randomizáltak két csoport egyikébe, ezek közül a kiropraktikus gerincmanipulatív terápia (CSMT) és a spinális dekompresszió (SD). A CSMT csoportban lumbális régió kiropraktikus HVLA (nagy sebességű, alacsony amplitúdójú) gerincmanipulációt és/vagy sacroiliacalis ízületi kiropraktikus HVLA manipulációt alkalmaztak, az SD csoportban pedig ágyéki régió gerincdekompressziós (trakciós) eszközterápiát alkalmaztak, és a kezelés standardjaként felhordás előtt 15 percig meleg pakolást, felvitel után 10 percig hideg pakolást kapunk. Mindkét csoportot háromszor kezeltük háromnapos időközönként. A kezelés előtt és után értékeltük az alsó végtag izomzatának (hamstring és quadriceps) izoki erejét izokinetikus dinamométerrel (CSMI Humac-Norm), az egyensúlyi teljesítményt BBS-sel (Biodex Balance System), az ágyéki mozgástartományt és a mobilitást dőlésmérővel és a kéz ujjainak távolságával ( HFFD), derékfájás intenzitása vizuális analóg skálával (VAS), funkcionális állapot Modified Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőívvel (OSW), életminőség Short form-36-tal (SF-36) mindkét csoportban. SPPS 25 (IBM Corp. Megjelenés: 2017. IBM SPSS Statistics for Windows, 25.0 verzió. Armonk, NY: IBM Corp.) verziót használtuk az adatok elemzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kiropraktikus gerinc manipulatív terápia és a gerinc dekompressziós eszközzel végzett kezelésének hatását az alsó végtag izomerőre, az egyensúlyi teljesítményre, az ágyéki mozgástartományra és mobilitásra, a funkcionális állapotra, a fájdalomra és az életminőségre krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél. .

A krónikus deréktáji fájdalom egy többtényezős betegség, amely különösen felnőtteknél fordul elő, és számos negatív hatással van a mindennapi életminőségre. Ez a betegség, amely a felnőttek 70-80 százalékát érinti egész életében, jelentős korlátokat és nagy pszichoszociális terheket jelent a mindennapi életben, mivel a fájdalom több mint 12 hétig tart. Ez magas egészségügyi költségekhez, valamint munkaerő- és gazdasági terhekhez vezet.

A krónikus deréktáji fájdalom etiológiája a betegpopulációtól függően változik, de a leggyakoribb a mechanikus és nem specifikus. A deréktáji fájdalmak 80-90 százalékát mechanikus deréktáji fájdalom okozza, és ezeknek a betegeknek 15-25 százalékának krónikus fazett ízületek által kiváltott deréktáji fájdalma van, amelyet krónikus gyulladás és az ágyéki oldalízületek degenerációja okoz. A krónikus derékfájást gyakran porckorong- és/vagy csigolya-degeneráció, mozgásszervi ficam vagy húzódás, a gerinc helyzete vagy mozgással összefüggő rendellenességek okozzák.

A mozgáskorlátozottság a derékfájásban szenvedő egyéneknél tapasztalható fájdalom és görcs miatt növekszik, a fizikai állóképesség pedig csökken az izomerő csökkenése és a nem használat miatti tartásromlás következtében. Ez a helyzet hátrányosan érinti a derékfájásban szenvedő egyének funkcionális kapacitását és életminőségét.

Deréktájfájdalmakban szenvedő egyéneken végzett vizsgálatok során kimutatták a multifidus és paraspinalis izmok sorvadását, a hasi keresztirányú izom stimulációjának késleltetését, a csípő abduktor izom erejének csökkenését és triggerpontokat a gluteus medius izomban. Azt is kimutatták, hogy csökken a csípőfeszítő izom ereje, csökken a csípőhajlítás, és jelentősen csökken a combhajlító izom rugalmassága. Egy, a térdfeszítő izom erejét vizsgáló tanulmányban kimutatták, hogy a térdfeszítők maximális akaratlagos összehúzódása és izokinetikus izomereje csökkent. Kimutatták, hogy a krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő egyének az izomerő, a rugalmasság, az állóképesség csökkenése és számos fizikai változás miatt gyengült az egyensúlyteremtés képessége.

A sokoldalú kezelési megközelítések fontosak a derékfájás kezelésének hosszú távú és magas költsége miatt. A derékfájás kezelésének fontos részét képezik az orvosi kezelés és a konzervatív kezelés (elektrofizikai szerek, masszázs, vontatás, manipuláció, testmozgás stb.), a népegészségügyi és a megelőző rehabilitációs programok.

A vontatási terápia egy tág fogalom, amely a gerincoszlop alsó tengelye mentén történő elválasztásának bármely módszerére vonatkozik, mechanikai erő alkalmazásával. Fájdalomcsillapításra szolgál, különösen a nyaki és ágyéki régiókban. A vontatási terápia, amely egyike azon számos kezelésnek, amelyek mechanikusan eltávolítják a gerincet a krónikus derékfájás kezelésére, különböző típusúak, mint például a gerinc vontatása, a figyelemelvonás és a nem műtéti gerincdekompresszió.

A spinális dekompressziós (SD) terápia egy új módszer, amelyet a derékfájás konzervatív kezeléseként használnak. A húzóasztallal vagy hasonló motoros eszközzel végzett mozgás és pozicionálás a nyomás csökkentésére szolgál, amely sebészeti beavatkozás nélkül súlyos fájdalmat okozhat a gerincben. Bár általában azt állítják, hogy ez a húzáson alapuló kezelés jobb, mint a meglévő klasszikus vontatási eszközök, alapelve a gerincelvonás, amelyről úgy gondolják, hogy mechanikai hatásaival növeli a csigolyaközi porckorongok közötti távolságot azáltal, hogy ellazítja az idegi struktúrákat. A porckorongsérv vagy kidudorodás negatív csigolyaközi nyomást hoz létre a porckorong anyagának visszahúzásához és áthelyezéséhez, és az alacsony nyomásnak köszönhetően növeli a porckorongban lévő folyadék mennyiségét és a porckorongot tápláló folyadékok áramlását.

A kiropraktika a görög chiro (kéz) és gyakorlat (gyakorlat) szavakból áll, és jelentése „kézi gyakorlat”. A kiropraktikát, amely egy bizonyítékokon alapuló egészségügyi alapellátás, általában a derék- és nyakfájdalmakkal küzdő emberek részesítik előnyben a fejlett országokban. A sebészi szintet el nem érő mozgásszervi és gerincrendszeri biomechanikai megbetegedések esetén az izolált tengely rendellenességei, a mechanikai mozgásintegritás és a fiziológiai funkciók zavara által okozott csigolya-szubluxáció komplexuma, illetve ezek negatív hatásai az idegre, izomzatra, szalagokra, keringésre, ill. mozgásrendszerek A korrekciós céllal alkalmazott kiropraktika egy könnyen alkalmazható, nem invazív, költséghatékony és alacsony mellékhatásokkal járó kezelési forma.

Bár az irodalomban számos tanulmány található, amelyekben a krónikus deréktáji fájdalmak kezelésében alkalmazott konzervatív kezelések hatását egymástól függetlenül vizsgálják vagy összehasonlítják egymással, a kiropraktikus manipulációt és a nem sebészi gerincdekompressziós kezeléseket összehasonlító tanulmányok nem készültek. .

A kutatás az etikai bizottság jóváhagyását követően a Medipol Mega Egyetemi Kórház fizikoterápiás és rehabilitációs klinikáján zajlott. A vizsgálatba olyan 18-60 év közötti egyéneket vontunk be, akiknek az elmúlt három hónapban derékfájásra panaszkodtak, és akik önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban. 40, több mint 3 hónapos derékfájásban szenvedő résztvevőt randomizáltak két csoport egyikébe, ezek közül a kiropraktikus gerincmanipulatív terápia (CSMT) és a spinális dekompresszió (SD). A CSMT csoportban lumbális régió kiropraktikus HVLA (nagy sebességű, alacsony amplitúdójú) gerincmanipulációt és/vagy sacroiliacalis ízületi kiropraktikus HVLA manipulációt alkalmaztak, az SD csoportban pedig ágyéki régió gerincdekompressziós (trakciós) eszközterápiát alkalmaztak, és a kezelés standardjaként felhordás előtt 15 percig meleg pakolást, felvitel után 10 percig hideg pakolást kapunk. Mindkét csoportot háromszor kezeltük háromnapos időközönként. A kezelés előtt és után értékeltük az alsó végtag izomzatának (hamstring és quadriceps) izoki erejét izokinetikus dinamométerrel (CSMI Humac-Norm), az egyensúlyi teljesítményt BBS-sel (Biodex Balance System), az ágyéki mozgástartományt és a mobilitást dőlésmérővel és a kéz ujjainak távolságával ( HFFD), derékfájás intenzitása vizuális analóg skálával (VAS), funkcionális állapot Modified Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőívvel (OSW), életminőség Short form-36-tal (SF-36) mindkét csoportban. SPPS 25 (IBM Corp. Megjelenés: 2017. IBM SPSS Statistics for Windows, 25.0 verzió. Armonk, NY: IBM Corp.) verziót használtuk az adatok elemzéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájás több mint 3 hónapig
  • A sacroiliacalis és ágyéki gerinc tünetmentes diszfunkcióinak jelenléte a tesztekben

Kizárási kritériumok:

  • Nem akar tovább tanulni
  • Nem tud eljönni az értékelésekre
  • Derékfájás a COVID-19 után
  • A közelmúltban gerincmanipuláció vagy gerincdekompressziós kezelés
  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegsége van
  • Törés volt a múltban
  • A múltban daganat volt
  • Ágyéki porckorongsérv, spondylosis, spondylolisthesis
  • Szívvel és légzőrendszerrel kapcsolatos betegsége van
  • Fertőző, reumatológiai, anyagcsere- és endokrin betegségben szenved
  • Diszlokáció, csontritkulás, spondylitis ankylopoetica, diszkopátia, rheumatoid arthritis
  • Instabilitás, akut myelopathia vagy véralvadásgátló kezelés
  • Nemrég műtéten esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CSMT csoport
Kiropraktika gerincmanipulatív kezelési csoport
A CSMT csoportba 20 résztvevő került be, akiknek több mint 3 hónapja deréktáji fájdalma volt. Lumbális régió kiropraktikus HVLA (nagy sebességű, alacsony amplitúdó) gerincmanipulációt és/vagy sacroiliacalis ízületi kiropraktikus HVLA manipulációt alkalmaztak a résztvevőknél. A résztvevőket háromszor kezelték háromnapos időközönként. A kezelés előtt és után értékeltük az alsó végtag izomzatának (hamstring és quadriceps) izoki erejét izokinetikus dinamométerrel (CSMI Humac-Norm), az egyensúlyi teljesítményt BBS-sel (Biodex Balance System), az ágyéki mozgástartományt és a mobilitást dőlésmérővel és a kéz ujjainak távolságával ( HFFD), derékfájás intenzitása vizuális analóg skálával (VAS), funkcionális állapot Modified Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőívvel (OSW), életminőség Short form-36-tal (SF-36).
KÍSÉRLETI: SD csoport
Spinális dekompressziós csoport
Az SD csoportba 20 résztvevő került be, akiknek több mint 3 hónapja derékfájásuk volt. Az ágyéki régió gerincdekompressziós (trakciós) eszközterápiáját alkalmazták a résztvevők számára, és a kezelés standardjaként az alkalmazás előtt 15 percig melegpakolást, az alkalmazás után 10 percig hideg pakolást kaptak. A résztvevőket háromszor kezelték háromnapos időközönként. A kezelés előtt és után értékeltük az alsó végtag izomzatának (hamstring és quadriceps) izoki erejét izokinetikus dinamométerrel (CSMI Humac-Norm), az egyensúlyi teljesítményt BBS-sel (Biodex Balance System), az ágyéki mozgástartományt és a mobilitást dőlésmérővel és a kéz ujjainak távolságával ( HFFD), derékfájás intenzitása vizuális analóg skálával (VAS), funkcionális állapot Modified Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőívvel (OSW), életminőség Short form-36-tal (SF-36).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtag izomereje: Hamstring és Quadriceps izokinetikai teszt
Időkeret: 2 hét
A résztvevők alsó végtagi izomerejének mérése során a Quadriceps és a Hamstring izokinetikus csúcsnyomaték értékeit izokinetikus dinamométerrel (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System) mértük. A résztvevők maximális reciprok koncentrikus izokinetikus térdnyújtását és hajlítását három különböző szögsebességgel mértük; lassú (60°/s, 5 ismétlés, 10 s pihenő), közepes (120°/s, 10 ismétlés, 10 s pihenő) és gyors (180°/s, 15 ismétlés, 10 s pihenő)
2 hét
Egyensúlyi teljesítmény: Testtartási stabilitási teszt (PST), eséskockázati teszt (FRT) és egyensúlyhiba-pontozó rendszer (BESS)
Időkeret: 2 hét
A résztvevők statikus és dinamikus egyensúlyi teljesítményét a Biodex egyensúlyi rendszerrel mértük, amely egy validált és megbízható eszköz, amellyel a testtartási stabilitás, az egyensúlyhiba pontszám és az esés kockázata értékelhető. Ez az egyensúlyi teljesítményt objektíven mérni képes rendszer egy mobil platformból, kartámaszokból, képernyőből és nyomtatóból áll, melynek felülete 360 ​​fokos mozgási tartományban akár 20 fokban is megdönthető. A platform állítható statikusra vagy mobilra (12 mozgási fokozat; a 12. szint a legstabilabb, az 1. szint a legkevésbé stabil szint, amely akár 20 fokot is el tud mozdulni minden irányban) az alkalmazandó tesztnek megfelelően.
2 hét
Az ágyéki régió mozgási és mobilitási tartományának mérései: dőlésmérő (törzs hajlítása és nyújtása) és kéz ujj-talp távolsága (HFFD)
Időkeret: 2 hét

A résztvevők ágyéki régiójának mozgástartományát (törzshajlítás és extenzió) dőlésmérővel mértük. A dőlésmérő, mint működési elve, sagittális és frontális síkmozgásban is használható, mivel az alkalmazáson belüli tengely és a gravitáció iránya közötti szöget méri.

A résztvevők ágyéki mozgékonyságát a kéz ujj-talp távolság (HFFD) teszttel értékeltük. A résztvevők előrehajoltak, amennyire csak tudtak, állva, kéz nélkül, térdhajlítás nélkül. Feljegyeztük a résztvevők harmadik ujja és a padló közötti távolság mérését.

2 hét
Fájdalom intenzitásának mérése: vizuális analóg skála (VAS-pihenés és VAS-mozgás)
Időkeret: 2 hét
A résztvevők fájdalomintenzitás-méréseit vizuális analóg skálával (VAS-Rest és VAS-Movement) értékeltük, 0-tól 10-ig egyenlő intervallumban számozott 10 cm-es vonalon, amely egyes számszerűen nem mérhető értékek digitalizálására szolgál. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent. Így a résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg az általuk észlelt fájdalom intenzitását.
2 hét
Funkcionális állapot mérése: Oswestry Derékfájás Fogyatékosság Kérdőív (OSW)
Időkeret: 2 hét
A résztvevők funkcionális állapotának mérését Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW) segítségével értékelték. Ez a kérdőív 10 különböző aspektusban méri a fogyatékosságot (fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet, utazás, a fájdalom mértékének változása), hogy értékelje a derékfájás hatását a tevékenységekre. a mindennapi életből. Minden elem önmagában hat opcióból áll. A páciens megjelöli azt a lehetőséget, amely a legjobban kifejezi állapotát. Az első opció „0”, a hatodik opció „5” pontot kap. A pontszámok által kifejezett funkcionalitás szintje a következő; (0-4 pont nincs fogyatékosság), (5-14 pont enyhe), (15-24 pont közepes), (25-34 pont súlyos), (teljes funkcionális fogyatékosság 35-50 pont). A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 50. Az 50 pont azt jelzi, hogy a funkcionális fogyatékosság a legmagasabb szintű.
2 hét
Életminőség mérések: Short-Form 36 (SF-36)
Időkeret: 2 hét
A résztvevők életminőség-mérését Short Form-36-tal értékelték, amely a leggyakrabban használt életminőség skála az orvostudományban. Ez a kérdőív 8 alskálából áll, összesen 36 tétellel, amelyek a testi és lelki egészséget értékelik. Ezek az alskálák a fizikai funkció, a fizikai szerepkorlátozás, a fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalitás, a szociális funkció, az érzelmi szerepkorlátozás és a mentális egészség. Érvényesnek és megbízhatónak találták osteoarthritisben és krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a 100 pont a legjobb egészségi állapotot, a 0 pont pedig a legrosszabb egészségi állapotot jelzi.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ali Veysel ÖZDEN, PhD., Bahçeşehir University
  • Tanulmányi igazgató: Sena TOLU, Assoc. Prof., Medipol University
  • Kutatásvezető: Mustafa AĞRAŞ, MSc., Bahçeşehir University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel