Bêta-glucanes pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19

Le COVID-19 peut se présenter comme une maladie potentiellement mortelle caractérisée par une insuffisance respiratoire et des taux circulants élevés de cytokines inflammatoires. Les bêta-glucanes constituent un groupe hétérogène de polysaccharides naturels constitués de monomères D-glucose liés par une liaison bêta-glycosidique. Ils représentent des éléments structurels clés de la paroi cellulaire et peuvent servir de stockage d'énergie dans les bactéries, les champignons, y compris les levures, les algues et les plantes. Dans cet essai randomisé en triple insu, les patients hospitalisés nécessitant un traitement avec de l'oxygène supplémentaire en raison d'une infection confirmée en laboratoire par le SRAS-CoV-2 recevront une supplémentation avec 1 à 3 bêta-glucanes ou un placebo dans le cadre de leur traitement standard. Le critère d'évaluation principal de cet essai est l'intensité des symptômes cliniques tels que détectés par l'enquête sur les symptômes respiratoires supérieurs du Wisconsin (WURSS).

Les patients nécessitant une ventilation mécanique au départ seront exclus, ainsi que ceux présentant des troubles cognitifs qui empêchent l'utilisation d'échelles d'évaluation clinique, les patients pour lesquels une ordonnance de limitation des efforts thérapeutiques a été émise, les femmes enceintes ou allaitantes et ceux qui refusent de participer à cette étude. Les critères de jugement secondaires incluront la détérioration clinique nécessitant l'admission dans une unité de soins intensifs, la nécessité d'une canule nasale à haut débit ou d'une ventilation mécanique invasive et la survie globale. Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital ou jusqu'à quinze jours après la randomisation. Les analyses statistiques seront entreprises par un statisticien ignorant de l'attribution du traitement selon le principe de l'intention de traiter.