Beta-glucanos para pacientes hospitalizados com COVID-19

O COVID-19 pode se apresentar como uma doença com risco de vida caracterizada por insuficiência respiratória e altos níveis circulantes de citocinas inflamatórias. Os beta-glucanos compreendem um grupo heterogêneo de polissacarídeos naturais que consistem em monômeros de D-glicose ligados por uma ligação beta-glicosídica. Eles representam os principais elementos estruturais da parede celular e podem servir como armazenamento de energia em bactérias, fungos, incluindo leveduras, algas e plantas. Neste estudo randomizado triplo-mascarado, pacientes hospitalizados que necessitam de tratamento com oxigênio suplementar devido a uma infecção confirmada em laboratório por SARS-CoV-2 receberão suplementação com 1-3 beta-glucanos ou placebo como parte de seu tratamento padrão. O endpoint primário deste estudo é a intensidade dos sintomas clínicos, conforme detectado pelo Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS).

Serão excluídos os pacientes que necessitam de ventilação mecânica no início do estudo, aqueles com comprometimento cognitivo que impeça o uso de escalas de avaliação clínica, pacientes nos quais uma ordem para limitar os esforços terapêuticos foi emitida, mulheres grávidas ou lactantes e aqueles que se recusam a participar deste estudar. Os desfechos secundários incluirão deterioração clínica que requer internação em unidade de terapia intensiva, necessidade de cânula nasal de alto fluxo ou ventilação mecânica invasiva e sobrevida global. Os pacientes serão acompanhados até a alta hospitalar ou até quinze dias após a randomização. As análises estatísticas serão realizadas por um estatístico que desconheça a alocação do tratamento de acordo com o princípio da intenção de tratar.