Beta-Glucane für Krankenhauspatienten mit COVID-19

COVID-19 kann sich als lebensbedrohliche Krankheit darstellen, die durch Atemversagen und hohe zirkulierende Konzentrationen von entzündlichen Zytokinen gekennzeichnet ist. Beta-Glucane umfassen eine heterogene Gruppe natürlicher Polysaccharide, die aus D-Glucose-Monomeren bestehen, die durch eine beta-glykosidische Bindung verbunden sind. Sie stellen wichtige Strukturelemente der Zellwand dar und können als Energiespeicher in Bakterien, Pilzen einschließlich Hefen, Algen und Pflanzen dienen. In dieser dreifach maskierten, randomisierten Studie erhalten Krankenhauspatienten, die aufgrund einer im Labor bestätigten Infektion mit SARS-CoV-2 eine Behandlung mit zusätzlichem Sauerstoff benötigen, eine Ergänzung mit 1-3 Beta-Glucanen oder Placebo als Teil ihrer Standardbehandlung. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Intensität der klinischen Symptome, die durch die Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS) festgestellt wurden.

Patienten, die zu Studienbeginn eine mechanische Beatmung benötigen, werden ebenso ausgeschlossen wie Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die die Verwendung klinischer Bewertungsskalen ausschließen, Patienten, bei denen eine Anordnung zur Begrenzung der therapeutischen Bemühungen erlassen wurde, schwangere oder stillende Frauen und solche, die eine Teilnahme daran ablehnen lernen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine klinische Verschlechterung, die eine Aufnahme auf einer Intensivstation, die Notwendigkeit einer High-Flow-Nasenkanüle oder eine invasive mechanische Beatmung und das Gesamtüberleben erfordert. Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu fünfzehn Tage nach der Randomisierung nachbeobachtet. Statistische Analysen werden von einem Statistiker durchgeführt, der sich der Behandlungszuordnung nach dem Intention-to-treat-Prinzip nicht bewusst ist.