Bèta-glucanen voor gehospitaliseerde patiënten met COVID-19

COVID-19 kan zich presenteren als een levensbedreigende ziekte die wordt gekenmerkt door ademhalingsfalen en hoge circulerende niveaus van inflammatoire cytokines. Bètaglucanen omvatten een heterogene groep van natuurlijke polysacchariden bestaande uit D-glucosemonomeren verbonden door een bèta-glycosidische binding. Ze vertegenwoordigen belangrijke structurele elementen van de celwand en kunnen dienen als energieopslag in bacteriën, schimmels waaronder gist, algen en planten. In deze drievoudige gerandomiseerde studie krijgen gehospitaliseerde patiënten die een behandeling met aanvullende zuurstof nodig hebben vanwege een laboratoriumbevestigde infectie door SARS-CoV-2, suppletie met 1-3 bètaglucanen of placebo als onderdeel van hun standaardbehandeling. Het primaire eindpunt van deze studie is de intensiteit van de klinische symptomen zoals gedetecteerd door de Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS).

Patiënten die bij baseline mechanische beademing nodig hebben, zullen worden uitgesloten, evenals patiënten met cognitieve stoornissen die het gebruik van klinische beoordelingsschalen uitsluiten, patiënten bij wie een bevel is uitgevaardigd om de therapeutische inspanningen te beperken, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en degenen die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek. studie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer klinische verslechtering die opname op een intensive care-afdeling vereist, de noodzaak van een high-flow neuscanule of invasieve mechanische beademing en algehele overleving. Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis of tot vijftien dagen na randomisatie. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd door een statisticus die niet op de hoogte is van de toewijzing van behandelingen volgens het intention-to-treat-principe.