Beta-glucani per pazienti ospedalizzati con COVID-19

COVID-19 può presentarsi come una malattia potenzialmente letale caratterizzata da insufficienza respiratoria e alti livelli circolanti di citochine infiammatorie. I beta-glucani comprendono un gruppo eterogeneo di polisaccaridi naturali costituiti da monomeri D-glucosio legati da un legame beta-glicosidico. Rappresentano elementi strutturali chiave della parete cellulare e possono servire come deposito di energia in batteri, funghi, inclusi lieviti, alghe e piante. In questo studio randomizzato in triplo cieco, i pazienti ospedalizzati che richiedono un trattamento con ossigeno supplementare a causa di un'infezione confermata in laboratorio da SARS-CoV-2 riceveranno un'integrazione con 1-3 beta-glucani o placebo come parte del loro trattamento standard. L'endpoint primario di questo studio è l'intensità dei sintomi clinici rilevati dal Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS).

Saranno esclusi i pazienti che necessitano di ventilazione meccanica al basale, così come quelli con compromissione cognitiva che preclude l'uso di scale di valutazione clinica, pazienti in cui è stato emesso un ordine per limitare gli sforzi terapeutici, donne in gravidanza o in allattamento e coloro che rifiutano di partecipare a questo studia. Gli esiti secondari includeranno il deterioramento clinico che richiede il ricovero in un'unità di terapia intensiva, la necessità di cannula nasale ad alto flusso o ventilazione meccanica invasiva e la sopravvivenza globale. I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale o fino a quindici giorni dopo la randomizzazione. Le analisi statistiche saranno intraprese da uno statistico ignaro dell'assegnazione del trattamento in base al principio dell'intenzione di trattare.