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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05466123
Apporter la vie à ceux qui sont proches de la mort
11 juin 2024 mis à jour par: Chimere E. Bruning, Mayo Clinic
Apporter la vie à ceux qui sont proches de la mort : évaluation de l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle dans les soins palliatifs
Le but de cette étude est d'évaluer si la technologie de réalité virtuelle peut réduire les scores de dépistage de l'anxiété, de la dépression et de la détresse émotionnelle chez les patients en soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration;
- Une condition terminale ou terminale avec un pronostic prévu d'un an ou moins.
- Un patient établi en soins palliatifs.
- anglophone.
- Capable de porter du matériel de réalité virtuelle (lunettes, etc.).
- Sujet ou soignant capable de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Plus de 65 ans.
- Absence de pronostic de 1 an ou moins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention en réalité virtuelle chez les patients en soins palliatifs
Les patients en soins palliatifs ayant une espérance de vie limitée participeront à une expérience de réalité virtuelle pendant 10 à 30 minutes
|
Destination de voyage simulée ou activité choisie par les participants qui serait autrement inaccessible
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'anxiété
Délai: Baseline, post-intervention environ 30 minutes
|
Mesuré à l'aide du questionnaire autodéclaré sur le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7).
Les sujets classent la fréquence à laquelle ils ont été dérangés par des problèmes spécifiques au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de 0 étant pas du tout et 3 étant presque tous les jours.
Les scores totaux vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
|
Baseline, post-intervention environ 30 minutes
|
Changement de détresse émotionnelle
Délai: Baseline, post-intervention environ 30 minutes
|
Mesuré à l'aide de l'enquête autodéclarée sur la détresse liée à la mort et à la mort.
Les sujets classent leur détresse sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune détresse et 10 étant complètement en détresse.
Les scores totaux vont de 0 à 130, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la détresse.
|
Baseline, post-intervention environ 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chimere Bruning, PA-C, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Première publication (Réel)
20 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-007346
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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