- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05469763
Effet de l'entraînement en circuit sur le niveau de calcium et la condition physique des femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant la grossesse, la dilution de l'ourlet provoque une diminution de l'albumine sérique et de l'hémoglobine. Cette chute de l'albumine fait chuter la calcémie totale à des niveaux normalement associés à une hypocalcémie symptomatique. La carence se produit également en raison d'un faible apport alimentaire en calcium. Cette carence a un effet négatif sur la mère et le fœtus, comme l'hypertension artérielle, l'hypocalcémie maternelle, l'avortement, l'engourdissement et les picotements dans les doigts, les crampes musculaires et dans les jambes, le manque d'appétit. , problèmes cardiaques, naissance prématurée, faible poids à la naissance, décès périnatal et tétanie néonatale .
Les exercices physiques généraux, en particulier la musculation en circuit, aideront à augmenter le niveau de calcium, car il joue un rôle majeur dans l'augmentation de la densité osseuse non seulement par la charge mécanique, mais également par le PH sanguin et les changements biomécaniques du calcium ionisé libre, qui peuvent affecter positivement la densité osseuse. Les exercices de musculation en circuit peuvent améliorer les variables de la forme physique liées à la santé, à savoir la forme cardiovasculaire, la force musculaire, l'endurance musculaire, la flexibilité, l'équilibre et la vitesse.
Diverses études ont étudié l'effet de la musculation en circuit sur la densité minérale osseuse et son effet sur l'amélioration de la condition physique générale, mais il existe une lacune dans la littérature de revue concernant son effet sur le niveau de calcium et la condition physique chez les femmes gravides. Ainsi, cette étude sera de avantages précieux pour les organisations de services médicaux et accroître l'ensemble des connaissances des physiothérapeutes dans le domaine de la santé des femmes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Ahmed Elshafei, lecturer
- Numéro de téléphone: +20 122 066 4518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal Ahmed Elshafei
- Numéro de téléphone: +20 122 066 4518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes souffrant d'une diminution du taux de calcium dans le sang, (<500 mg) apport alimentaire tel qu'enregistré par le questionnaire de fréquence alimentaire.
- Ils seront sélectionnés au deuxième trimestre (18e-24e semaines).
- Leur âge variera de (20 à 35) ans.
- Leur IMC sera de (35,00 à 39,99) Kg/m2 au deuxième trimestre.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes à haut risque (diabète gestationnel et pré-éclampsie).
- Femmes enceintes présentant un risque d'accouchement prématuré.
- Femmes enceintes ayant des antécédents d'avortement habituel.
- Femmes enceintes atteintes de dysfonctionnement thyroïdien, rénal et hépatique et femmes atteintes de maladies cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'entraînement en circuit plus groupe de comprimés de calcium
Groupe d'étude : ils recevront des exercices d'entraînement en circuit, 3 séances par semaine pendant 12 semaines, en plus de suppléments de calcium.
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Mode : toute activité rythmique et aérobie faisant appel à de grands groupes musculaires pouvant être maintenue en continu.
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Autre: Groupe des comprimés de calcium
Groupe témoin : ils recevront une dose quotidienne de suppléments de calcium de 1 à 3 g/jour
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Mode : toute activité rythmique et aérobie faisant appel à de grands groupes musculaires pouvant être maintenue en continu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de calcium
Délai: Jusqu'à 2 mois
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seront mesurés avant et après le programme d'étude pour les femmes enceintes des deux groupes. |
Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de flexibilité assis et atteint
Délai: Jusqu'à 2 mois
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La femme enceinte effectuera un court échauffement avant d'effectuer un test de condition physique.
Ce test mesure la flexibilité des muscles du bas du dos et des ischio-jambiers.
L'équipement requis sera une boîte de test spéciale et une règle.
La procédure de ce test consiste à s'asseoir sur le sol avec les jambes tendues droit devant.
Après quelques entraînements, la femme participante tend la main et maintient cette position pendant une à deux secondes pendant que la distance est enregistrée.
Trois essais seront donnés à la femme participante et les scores les plus élevés seront enregistrés.
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Jusqu'à 2 mois
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Test de poussée modifié pour l'endurance du haut du corps
Délai: Jusqu'à 2 mois
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La femme enceinte effectuera un court échauffement avant d'effectuer un test de condition physique.
Push up mesure l'endurance musculaire des muscles du haut du corps pour inclure les épaules, la poitrine et l'arrière des bras.
Cette zone de fitness est liée à l'utilisation de la force impliquant un mouvement de poussée.
Les pompes modifiées seront effectuées avec le genou fléchi et poursuivies jusqu'à l'échec (par ex.
incapacité à continuer en raison de la fatigue musculaire).
Les recrues adoptent une position de pompe avec les pieds joints ou jusqu'à douze pouces de distance.
Les mains seront placées à peu près à la largeur des épaules, les doigts tournés vers l'avant.
Une recrue partenaire sera en mesure d'étendre un poing sur le sol directement sous le sternum de la recrue testée.
Une poussée appropriée se produit lorsque la recrue de test abaisse le corps et touche le poing avec le sternum, puis revient à la position de départ avec les coudes dans un verrouillage souple.
La bonne forme est étroitement surveillée.
Trois pistes seront données à la femme participante et la plus élevée sera enregistrée.
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Jusqu'à 2 mois
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Test de squat mural pour la force musculaire
Délai: Jusqu'à 2 mois
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La femme enceinte effectuera un court échauffement avant d'effectuer un test de condition physique.
Ce test sera utilisé pour tester la force des quadriceps.
Pour entreprendre ce test, le chercheur a besoin d'un assistant de chronomètre dans un endroit chaud et sec - gymnase, mur lisse.
Le test de squat mural se déroulera comme suit, la femme participante se tiendra confortablement sur les deux pieds, le dos contre un mur lisse, glissera vers le bas du mur, il doit y avoir un angle de 90 ° au niveau de la hanche et du genou, lorsque la femme participante est prêt à lever un pied à 5cm du sol, l'assistant démarre le chronomètre le plus longtemps possible.
La montre s'arrête lorsqu'ils remettent le pied au sol ; le chercheur passe un test puis répète le test avec l'autre jambe.
Le meilleur résultat de temps sera enregistré comme un score dans la seconde.
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Jusqu'à 2 mois
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Test sur chaise pour la forme musculaire
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Ce test mesure la force et l'endurance des jambes.
L'équipement requis est une chaise à dossier droit ou pliante sans accoudoirs (hauteur d'assise de 17 pouces / 44 cm).
Placez la chaise contre un mur ou stabilisez-la pour plus de sécurité.
La femme enceinte sera assise au milieu du siège, les pieds écartés à la largeur des épaules, à plat sur le sol.
Les bras seront croisés aux poignets et tenus près de la poitrine.
De la position assise, elle se lèvera complètement, puis redescendra complètement, et cela sera répété pendant 30 secondes.
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Jusqu'à 2 mois
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Test d'état d'équilibre pour la condition cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Ce test mesure comment vous pouvez maintenir votre effort pendant de plus longues périodes.
Ce test est soutenu pendant une période prolongée commençant généralement à environ 10 à 15 minutes à une intensité fixe.
Dans cette étude, nous choisirons la forme de la marche.
La femme enceinte commencera avec 15 minutes et visera une fréquence cardiaque cible inférieure à 55 % de sa fréquence cardiaque maximale.
Progressivement, elle augmentera son entraînement à l'état d'équilibre jusqu'à une routine cardio de 20 minutes, pouvant éventuellement atteindre 30 minutes.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/003729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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