- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05469763
Effekt av kretstrening på kalsiumnivå og fysisk form hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under graviditet fører hem-fortynning til at serumalbumin og hemoglobin reduseres. Dette fallet i albumin fører til at totalt serumkalsium faller til nivåer som normalt er assosiert med symptomatisk hypokalsemi. Mangelen oppstår også på grunn av lavt kostinntak av kalsium. Denne mangelen har en negativ effekt på både mor og foster, som høyt blodtrykk, mors hypokalsemi, abort, nummenhet og prikking i fingrene, muskel- og benkramper, dårlig matlyst , hjerteproblemer, for tidlig fødsel, lav fødselsvekt, perinatal død og neonatal tetany.
Generelle fysiske øvelser, spesielt kretsvekttrening, vil hjelpe til med å øke kalsiumnivået, da det spiller en viktig rolle i å øke bentettheten ikke bare gjennom mekanisk belastning, men også gjennom blodets PH og biomekaniske endringer i fritt ionisert kalsium, som kan påvirke bentettheten positivt. Kretsvekttreningsøvelser kan forbedre de helserelaterte fysiske kondisjonsvariablene, nemlig kardiovaskulær kondisjon, muskelstyrke, muskulær utholdenhet, fleksibilitet, balanse og hastighet
Ulike studier undersøkte effekten av kretsvekttrening på beinmineraltetthet og dens effekt på å forbedre generell kondisjon, men det er et gap i litteraturen om dens effekt på kalsiumnivå og fysisk form hos gravide kvinner. Så denne studien vil være av verdifulle fordeler for medisinske tjenesteorganisasjoner og øke kunnskapen for fysioterapeuter innen kvinnehelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed Elshafei, lecturer
- Telefonnummer: +20 122 066 4518
- E-post: manalpt1989@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manal Ahmed Elshafei
- Telefonnummer: +20 122 066 4518
- E-post: manalpt1989@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner som lider av en reduksjon i kalsiumnivå i blodet, (<500 mg) kostinntak som registrert i spørreskjemaet om matfrekvens.
- De vil bli valgt i andre trimester (18.-24. uke).
- Deres alder vil variere fra (20 til 35) år.
- Deres BMI vil være (35.00 til 39,99) Kg/m2 i andre trimester.
Ekskluderingskriterier:
- Høy risiko for gravide kvinner (svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning).
- Gravide kvinner med risiko for for tidlig fødsel.
- Gravide kvinner med en historie med vanlig abort.
- Gravide kvinner med skjoldbruskkjertel-, nyre- og leverdysfunksjon og kvinner med hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kretstrening trening pluss kalsium tabletter gruppe
Studiegruppe: de vil få sirkeltreningstrening, 3 økter per uke i 12 uker, i tillegg til kalsiumtilskudd.
|
Modus: enhver rytmisk og aerob aktivitet som bruker store muskelgrupper som kan opprettholdes kontinuerlig.
|
Annen: Kalsiumtabletter gruppe
Kontrollgruppe: de vil motta en daglig dose kalsiumtilskudd 1-3 g/dag
|
Modus: enhver rytmisk og aerob aktivitet som bruker store muskelgrupper som kan opprettholdes kontinuerlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kalsiumnivåer
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
vil bli målt før og etter studieprogrammet for gravide i begge grupper. |
Inntil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sitt og nå fleksibilitetstest
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Den gravide vil utføre en kort oppvarming før den utfører en kondisjonstesting.
Denne testen måler fleksibiliteten til korsryggen og hamstringsmusklene.
Utstyret som kreves vil en spesiell testboks og linjal.
Prosedyren for denne testen innebærer å sitte på gulvet med bena strukket rett frem.
Etter litt trening strekker den deltakende kvinnen ut og holder den posisjonen i ett-to sekunder mens avstanden registreres.
Tre forsøk vil bli gitt til den deltakende kvinnen og de høyeste poengsummene vil bli registrert.
|
Inntil 2 måneder
|
Modifisert push up-test for utholdenhet i overkroppen
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Den gravide vil utføre en kort oppvarming før den utfører en kondisjonstesting.
Push up måler den muskulære utholdenheten til overkroppsmusklene for å inkludere skuldre, bryst og bak på overarmene.
Dette treningsområdet er relatert til bruk av kraft som involverer skyvebevegelse.
Modifisert push-up vil bli utført med bøyd kne og fortsettes til feil (f.eks.
manglende evne til å fortsette på grunn av muskeltretthet).
Rekrutter inntar en push-up-posisjon med føttene sammen eller opptil tolv tommer fra hverandre.
Hendene plasseres omtrent i skulderbreddes avstand med fingrene vendt fremover.
En partnerrekrutt vil være i posisjon til å strekke en knyttneve på gulvet rett under testrekruttens brystben.
En skikkelig push up er når testrekrutten senker kroppen og berører knyttneven med brystbenet og går deretter tilbake til startposisjonen med albuene i en myk lås.
Riktig form overvåkes nøye.
Tre løyper vil bli gitt til den deltakende kvinnen og den høyeste vil bli registrert.
|
Inntil 2 måneder
|
Wall squat test for muskelstyrke
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Den gravide vil utføre en kort oppvarming før den utfører en kondisjonstesting.
Denne testen vil bli brukt til å teste quadriceps-styrken.
For å gjennomføre denne testen trenger forskeren en varm tørr plassering-treningsstudio, glatt vegg, stoppeklokkeassistent.
Wall Squat-testen vil bli utført som følger, den deltakende kvinnen vil stå komfortabelt på begge føttene med ryggen mot en glatt vegg og gli tilbake nedover veggen, det skal være en 90° vinkel ved hofte og kne, når den deltakende kvinnen er klar løft en fot 5 cm fra bakken, starter assistenten stoppeklokken så lenge som mulig.
Klokken stoppes når de setter foten tilbake i bakken; forskeren tar en test og gjentar deretter testen med det andre benet.
Det beste tidsresultatet vil bli registrert som en poengsum i den andre.
|
Inntil 2 måneder
|
Stolstativtest for muskelkondisjon
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Denne testen måler benstyrke og utholdenhet.
Utstyret som kreves er en rett rygg eller sammenleggbar stol uten armlener (sete 17 tommer/ 44 cm høyt).
Plasser stolen mot en vegg, eller stabiliser den på annen måte for sikkerhets skyld.
Den gravide vil sitte i midten av setet, med føttene i skulderbredde fra hverandre, flatt på gulvet.
Armene krysses ved håndleddene og holdes tett inntil brystet.
Fra sittende posisjon vil hun reise seg helt opp, deretter helt ned igjen, og dette vil bli gjentatt i 30 sekunder.
|
Inntil 2 måneder
|
Steady state test for kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Denne testen måler hvordan du kan opprettholde innsatsen i lengre perioder.
Denne testen opprettholdes i lengre tid, vanligvis med start på ca. 10 til 15 minutter med en fast intensitet.
I denne studien vil vi velge gåform.
Den gravide vil starte med 15 minutter og skyte for en målpuls på lavere enn 55 % av makspuls.
Gradvis vil hun øke steady state-treningen til en 20-minutters kardiorutine, og til slutt gå opp til 30 minutter.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 012/003729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Kretstrening
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
University of ExtremaduraFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Chulalongkorn UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført