- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469763
Circuit Training -harjoittelun vaikutus raskaana olevien naisten kalsiumtasoon ja fyysiseen kuntoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana hem-laimennus aiheuttaa seerumin albumiinin ja hemoglobiinin vähenemisen. Tämä albumiinin lasku saa seerumin kokonaiskalsiumin laskemaan tasolle, joka normaalisti liittyy oireenmukaiseen hypokalsemiaan. Puutos johtuu myös vähäisestä kalsiumin saannista. Tällä puutoksella on negatiivinen vaikutus sekä äitiin että sikiöön, kuten korkea verenpaine, äidin hypokalsemia, abortti, sormien puutuminen ja pistely, lihas- ja jalkakrampit, huono ruokahalu , sydänongelmat, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, perinataalinen kuolema ja vastasyntyneen tetania.
Yleiset fyysiset harjoitukset, erityisesti piiripainoharjoittelu, auttavat nostamaan kalsiumtasoa, koska sillä on tärkeä rooli luun tiheyden lisäämisessä ei vain mekaanisen kuormituksen, vaan myös veren pH:n ja biomekaanisten vapaan ionisoidun kalsiumin muutosten kautta, mikä voi vaikuttaa positiivisesti luun tiheyteen. Kiertopainoharjoittelut voivat parantaa terveyteen liittyviä fyysisen kunnon muuttujia, nimittäin kardiovaskulaarista kuntoa, lihasvoimaa, lihaskestävyyttä, joustavuutta, tasapainoa ja nopeutta
Useissa tutkimuksissa on tutkittu piiripainoharjoittelun vaikutusta luun mineraalitiheyteen ja sen vaikutusta yleisen kunnon parantamiseen, mutta katsauksen kirjallisuudessa on aukko sen vaikutuksista kalsiumtasoon ja fyysiseen kuntoon raskailla naisilla. Joten tämä tutkimus on arvokkaita etuja lääkintäpalveluorganisaatioille ja lisää fysioterapeuttien tietämystä naisten terveyden alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal Ahmed Elshafei, lecturer
- Puhelinnumero: +20 122 066 4518
- Sähköposti: manalpt1989@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal Ahmed Elshafei
- Puhelinnumero: +20 122 066 4518
- Sähköposti: manalpt1989@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, jotka kärsivät veren kalsiumpitoisuuden laskusta, (<500 mg) ravinnonsaanti, joka on kirjattu ruokatiheyskyselyyn.
- Heidät valitaan toisella kolmanneksella (18.-24. viikolla).
- Heidän ikänsä vaihtelee välillä (20-35) vuotta.
- Heidän BMI:nsä on (35.00 to 39,99) Kg/m2 toisella kolmanneksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren riskin raskaana olevat naiset (raskausdiabetes ja preeklampsia).
- Raskaana olevat naiset, joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski.
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut tavallinen abortti.
- Raskaana olevat naiset, joilla on kilpirauhasen, munuaisten ja maksan vajaatoiminta sekä naiset, joilla on sydän- ja verisuonitauteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kiertoharjoittelu ja kalsiumtabletit ryhmä
Opintoryhmä: he saavat kalsiumlisän lisäksi kiertoharjoittelua, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Tila: mikä tahansa rytminen ja aerobinen toiminta, jossa käytetään suuria lihasryhmiä, joita voidaan ylläpitää jatkuvasti.
|
Muut: Kalsiumtabletit ryhmä
Kontrolliryhmä: he saavat päivittäisen kalsiumlisäannoksen 1-3 g/vrk
|
Tila: mikä tahansa rytminen ja aerobinen toiminta, jossa käytetään suuria lihasryhmiä, joita voidaan ylläpitää jatkuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalsiumtasot
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
mitataan ennen ja jälkeen tutkimusohjelman raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä. |
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istu ja kurkota joustavuustesti
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Raskaana oleva nainen suorittaa lyhyen lämmittelyn ennen kuntotestin suorittamista.
Tämä testi mittaa alaselän ja takareisilihasten joustavuutta.
Tarvittavat laitteet ovat erityinen testauslaatikko ja viivain.
Tämän testin menettelyyn kuuluu istuminen lattialla jalat ojennettuna suoraan eteenpäin.
Harjoittelun jälkeen osallistuva nainen kurottaa kätensä ja pysyy siinä asennossa 1-2 sekuntia, kun matka tallennetaan.
Osallistuvalle naiselle annetaan kolme koetta ja korkeimmat pisteet kirjataan.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muokattu punnerrustesti ylävartalon kestävyyteen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Raskaana oleva nainen suorittaa lyhyen lämmittelyn ennen kuntotestin suorittamista.
Push up mittaa ylävartalon lihasten lihaskestävyyttä, mukaan lukien olkapäät, rintakehä ja olkavarsien selkä.
Tämä kuntoilualue liittyy voimankäyttöön, johon liittyy työntöliike.
Muokattu punnerrus tehdään koukussa polvella ja sitä jatketaan epäonnistumiseen saakka (esim.
kyvyttömyys jatkaa lihasten väsymyksen vuoksi).
Rekrytoijat ottavat push up -asennon jalat yhdessä tai enintään kahdentoista tuuman päässä toisistaan.
Kädet asetetaan suunnilleen hartioiden leveydelle toisistaan sormet eteenpäin.
Rekrytoitava kumppani pystyy ojentamaan nyrkkinsä lattiaa vasten suoraan testattavan rintalastan alle.
Oikea punnerrus on, kun koehenkilö laskee vartaloa ja koskettaa nyrkkiä rintalastalla ja palaa sitten alkuasentoon kyynärpäät pehmeässä lukossa.
Oikeaa muotoa seurataan tarkasti.
Osallistuvalle naiselle jaetaan kolme polkua, joista korkein kirjataan.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Seinäkyykkytesti lihasvoiman mittaamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Raskaana oleva nainen tekee lyhyen lämmittelyn ennen kuntotestin suorittamista.
Tätä testiä käytetään nelipäisen reisilihaksen voiman testaamiseen.
Tämän testin suorittamiseksi tutkija tarvitsee lämpimän ja kuivan paikan - kuntosalin, sileän seinän, sekuntikello-avustajan.
Wall Squat -testi suoritetaan seuraavasti, osallistuva nainen seisoo mukavasti molemmilla jaloilla selkä sileää seinää vasten liukua takaisin seinää pitkin, lonkassa ja polvessa tulee olla 90° kulma, kun osallistuva nainen on valmis nostamaan toista jalkaa 5 cm irti maasta, avustaja käynnistää sekuntikellon niin kauan kuin mahdollista.
Kello pysähtyy, kun he laittavat jalkansa takaisin maahan; tutkija tekee testin ja toistaa testin toisella jalalla.
Paras aikatulos kirjataan pisteeksi toisessa.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Tuolien seisontatesti lihaskuntolle
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tämä testi mittaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Tarvittava varustus on suora selkänoja tai taitettava tuoli ilman käsinojaa (istuin 17 tuumaa / 44 cm korkea).
Aseta tuoli seinää vasten tai vakauta se muuten turvallisuuden vuoksi.
Raskaana oleva nainen istuu istuimen keskellä, jalat hartioiden leveydellä, tasaisesti lattialla.
Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään lähellä rintaa.
Istumisasennosta hän nousee täysin ylös, sitten kokonaan takaisin alas, ja tämä toistetaan 30 sekunnin ajan.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Vakaan tilan testi sydän- ja verisuonikunnossa
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tämä testi mittaa, kuinka voit ylläpitää ponnistustasi pidempään.
Tätä testiä jatketaan pidennetyn ajan, yleensä alkaen noin 10-15 minuutista kiinteällä intensiteetillä.
Tässä tutkimuksessa valitsemme kävelymuodon.
Raskaana oleva nainen aloitetaan 15 minuutilla ja ampuu tavoitesykeen, joka on alle 55 % hänen maksimisykkeestään.
Vähitellen hän lisää vakaan tilan harjoitteluaan 20 minuutin kardiorutiiniin, joka lopulta nousee 30 minuuttiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/003729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Piiriharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis