- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05469763
Effect van circuittraining op calciumniveau en fysieke fitheid bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de zwangerschap zorgt hem-verdunning ervoor dat het serumalbumine en hemoglobine afnemen. Deze daling van albumine zorgt ervoor dat het totale serumcalcium daalt tot niveaus die normaal geassocieerd worden met symptomatische hypocalciëmie. Het tekort treedt ook op als gevolg van een lage inname van calcium via de voeding. Dit tekort heeft een negatief effect op zowel de moeder als de foetus, zoals hoge bloeddruk, maternale hypocalciëmie, abortus, gevoelloosheid en tintelingen in de vingers, spier- en beenkrampen, slechte eetlust. hartproblemen, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, perinatale sterfte en neonatale tetanie.
Algemene fysieke oefeningen, met name circuittraining met gewichten, zullen helpen om het calciumgehalte te verhogen, aangezien het een belangrijke rol speelt bij het verhogen van de botdichtheid, niet alleen door mechanische belasting, maar ook door bloed-PH en biomechanische veranderingen in vrij geïoniseerd calcium, wat een positieve invloed kan hebben op de botdichtheid. Oefeningen voor circuittraining met gewichten kunnen de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheidsvariabelen verbeteren, namelijk cardiovasculaire conditie, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, flexibiliteit, balans en snelheid
Verschillende onderzoeken onderzochten het effect van circuittraining met gewichten op de botmineraaldichtheid en het effect ervan op het verbeteren van de algemene fitheid, maar er is een hiaat in de literatuur over het effect ervan op het calciumgehalte en de fysieke fitheid bij zwangere vrouwen. waardevolle voordelen voor medische dienstverlenende organisaties en meer kennis voor fysiotherapeuten op het gebied van de gezondheid van vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manal Ahmed Elshafei, lecturer
- Telefoonnummer: +20 122 066 4518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Manal Ahmed Elshafei
- Telefoonnummer: +20 122 066 4518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen die lijden aan een verlaging van het calciumgehalte in het bloed, (<500 mg) inname via de voeding zoals geregistreerd met een vragenlijst over de voedselfrequentie.
- Ze worden geselecteerd in het tweede trimester (18e-24e week).
- Hun leeftijd zal variëren van (20 tot 35) jaar oud.
- Hun BMI zal zijn (35.00 tot 39,99) kg/m2 in het tweede trimester.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met een hoog risico (zwangerschapsdiabetes en pre-eclampsie).
- Zwangere vrouwen met risico op vroeggeboorte.
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van gebruikelijke abortus.
- Zwangere vrouwen met schildklier-, nier- en leverdisfunctie en vrouwen met hart- en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Circuittraining plus groep met calciumtabletten
Studiegroep: ze krijgen circuittraining, 3 sessies per week gedurende 12 weken, naast calciumsupplementen.
|
Modus: elke ritmische en aerobe activiteit waarbij grote spiergroepen worden gebruikt die continu kunnen worden volgehouden.
|
Ander: Calciumtabletten groep
Controlegroep: zij krijgen een dagelijkse dosis calciumsupplementen van 1-3 g/dag
|
Modus: elke ritmische en aerobe activiteit waarbij grote spiergroepen worden gebruikt die continu kunnen worden volgehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Calcium niveaus
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
wordt voor en na de opleiding gemeten bij zwangere vrouwen in beide groepen. |
Tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sit and reach-flexibiliteitstest
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De zwangere vrouw zal een korte warming-up doen voordat ze een conditietest uitvoert.
Deze test meet de flexibiliteit van de onderrug en hamstrings.
De benodigde apparatuur is een speciale testdoos en liniaal.
De procedure van deze test houdt in dat je op de grond zit met de benen recht vooruit gestrekt.
Na wat oefening reiken, reikt de deelnemende vrouw uit en houdt die positie een tot twee seconden vast terwijl de afstand wordt geregistreerd.
Er worden drie proeven gegeven aan de deelnemende vrouw en de hoogste scores worden geregistreerd.
|
Tot 2 maanden
|
Aangepaste push-up test voor het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De zwangere vrouw zal een korte warming-up doen voordat ze een conditietest uitvoert.
Push-up meet het spieruithoudingsvermogen van de spieren van het bovenlichaam, inclusief de schouders, borst en achterkant van de bovenarmen.
Dit fitnessgebied is gerelateerd aan het gebruik van kracht met een duwende beweging.
Gewijzigde push-up wordt uitgevoerd met gebogen knie en wordt voortgezet totdat het niet lukt (bijv.
onvermogen om door te gaan vanwege spiervermoeidheid).
Rekruten nemen een push-up positie aan met de voeten bij elkaar of maximaal twaalf centimeter uit elkaar.
Handen worden ongeveer op schouderbreedte uit elkaar geplaatst met de vingers naar voren gericht.
Een partnerrekruut zal in staat zijn om een vuist uit te strekken op de vloer direct onder het borstbeen van de rekruut die aan het testen is.
Een goede push-up is wanneer de testrekruut het lichaam laat zakken en de vuist met het borstbeen aanraakt en vervolgens terugkeert naar de startpositie met de ellebogen in een zachte vergrendeling.
De juiste vorm wordt nauwlettend gevolgd.
Er worden drie trails gegeven aan de deelnemende vrouw en de hoogste wordt genoteerd.
|
Tot 2 maanden
|
Wall squat test voor spierkracht
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De zwangere vrouw zal een korte warming-up doen voordat ze een conditietest uitvoert.
Deze test wordt gebruikt om de kracht van de quadriceps te testen.
Om deze test uit te voeren, heeft de onderzoeker een warme, droge locatie nodig: een fitnessruimte, een gladde muur en een stopwatch-assistent.
De Wall Squat-test wordt als volgt uitgevoerd, de deelnemende vrouw staat comfortabel op beide voeten met de rug tegen een gladde muur en glijdt terug langs de muur, er moet een hoek van 90° zijn bij de heup en de knie, wanneer de deelnemende vrouw is klaar til een voet 5 cm van de grond, de assistent start de stopwatch zo lang mogelijk.
De wacht wordt gestopt als ze hun voet weer op de grond zetten; de onderzoeker doet een test en herhaalt de test vervolgens met het andere been.
Het beste tijdresultaat wordt geregistreerd als een score in de seconde.
|
Tot 2 maanden
|
Stoelstandtest voor spierconditie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Deze test meet beenkracht en uithoudingsvermogen.
De benodigde uitrusting is een stoel met rechte rugleuning of klapstoel zonder armleuningen (zit 44 cm hoog).
Plaats de stoel tegen een muur of stabiliseer hem op een andere manier voor de veiligheid.
De zwangere vrouw gaat in het midden van de stoel zitten, met haar voeten op schouderbreedte uit elkaar, plat op de vloer.
De armen worden gekruist bij de polsen en dicht bij de borst gehouden.
Vanuit de zittende positie gaat ze helemaal rechtop staan, dan weer helemaal naar beneden, en dit wordt 30 seconden lang herhaald.
|
Tot 2 maanden
|
Steady state-test voor cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Deze test meet hoe u uw inspanning voor langere tijd vol kunt houden.
Deze test wordt langdurig volgehouden, meestal beginnend bij ongeveer 10 tot 15 minuten bij een vaste intensiteit.
In deze studie kiezen we voor loopvorm.
De zwangere vrouw wordt gestart met 15 minuten en streeft naar een doelhartslag van minder dan 55% van haar maximale hartslag.
Geleidelijk aan zal ze haar steady-state training opvoeren tot een cardio-routine van 20 minuten, uiteindelijk oplopend tot 30 minuten.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 012/003729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Circuit training
-
Riphah International UniversityWerving
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooid
-
Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Aalborg UniversityWerving
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusWervingMultiple scleroseItalië
-
University of Central LancashireUniversity of HullVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
University of CopenhagenUniversity Hospital, Gentofte, CopenhagenVoltooidLichaamssamenstelling | EchocardiografieDenemarken
-
Riphah International UniversityWervingBasketbal spelersPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidSedentair gedrag | Oude leeftijd; ZwaktePakistan