- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05469763
Efecto del Entrenamiento en Circuito sobre el Nivel de Calcio y la Condición Física en Mujeres Embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el embarazo, la dilución del hem hace que disminuyan la albúmina sérica y la hemoglobina. Esta caída de la albúmina hace que el calcio sérico total caiga a niveles normalmente asociados con la hipocalcemia sintomática. La deficiencia también ocurre debido a la baja ingesta de calcio en la dieta. Esta deficiencia tiene un efecto negativo tanto en la madre como en el feto, como presión arterial alta, hipocalcemia materna, aborto, entumecimiento y hormigueo en los dedos, calambres musculares y en las piernas, falta de apetito. , problemas cardíacos, parto prematuro, bajo peso al nacer, muerte perinatal y tetania neonatal .
Los ejercicios físicos generales, especialmente el entrenamiento con pesas en circuito, ayudarán a aumentar el nivel de calcio, ya que desempeña un papel importante en el aumento de la densidad ósea no solo a través de la carga mecánica, sino también a través del PH sanguíneo y los cambios biomecánicos en el calcio ionizado libre, que puede afectar positivamente la densidad ósea. Los ejercicios de entrenamiento con pesas en circuito pueden mejorar las variables de aptitud física relacionadas con la salud, a saber, la aptitud cardiovascular, la fuerza muscular, la resistencia muscular, la flexibilidad, el equilibrio y la velocidad.
Varios estudios investigaron el efecto del circuito de entrenamiento con pesas sobre la densidad mineral ósea y su efecto sobre la mejora del estado físico general, pero existe un vacío en la literatura de revisión sobre su efecto sobre el nivel de calcio y el estado físico en mujeres grávidas. Por lo tanto, este estudio será de gran utilidad. beneficios valiosos para las organizaciones de servicios médicos y aumentar el cuerpo de conocimientos para los fisioterapeutas en el campo de la salud de la mujer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Ahmed Elshafei, lecturer
- Número de teléfono: +20 122 066 4518
- Correo electrónico: manalpt1989@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal Ahmed Elshafei
- Número de teléfono: +20 122 066 4518
- Correo electrónico: manalpt1989@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas que sufren una disminución en el nivel de calcio en la sangre (<500 mg) ingesta dietética según lo registrado por el cuestionario de frecuencia de alimentos.
- Se seleccionarán en el segundo trimestre (semanas 18 a 24).
- Su edad oscilará entre (20 y 35) años.
- Su IMC será (35.00 a39.99) Kg/m2 en el segundo trimestre.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas de alto riesgo (diabetes gestacional y preeclampsia).
- Embarazadas con riesgo de parto prematuro.
- Mujeres embarazadas con antecedentes de aborto habitual.
- Mujeres embarazadas con disfunción tiroidea, renal y hepática y mujeres con enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de entrenamiento en circuito más grupo de tabletas de calcio
Grupo de estudio: recibirán ejercicio de entrenamiento en circuito, 3 sesiones por semana durante 12 semanas, además de suplementos de calcio.
|
Modalidad: cualquier actividad rítmica y aeróbica que utilice grandes grupos musculares y que pueda mantenerse de forma continua.
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Otro: Grupo de tabletas de calcio
Grupo Control: recibirán dosis diaria de suplementos de calcio 1-3 g/día
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Modalidad: cualquier actividad rítmica y aeróbica que utilice grandes grupos musculares y que pueda mantenerse de forma continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de calcio
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
se medirá antes y después del programa de estudio para las mujeres embarazadas en ambos grupos. |
Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentarse y alcanzar la prueba de flexibilidad
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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La mujer embarazada realizará un breve calentamiento antes de realizar una prueba de condición física.
Esta prueba mide la flexibilidad de la espalda baja y los músculos isquiotibiales.
El equipo requerido será una caja de prueba especial y una regla.
El procedimiento de esta prueba consiste en sentarse en el suelo con las piernas estiradas hacia adelante.
Después de un poco de práctica, la mujer participante se estira y mantiene esa posición durante uno o dos segundos mientras se registra la distancia.
Se darán tres intentos a la mujer participante y se registrarán las puntuaciones más altas.
|
Hasta 2 meses
|
Prueba modificada de flexiones para la resistencia de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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La mujer embarazada realizará un breve calentamiento antes de realizar una prueba de condición física.
Push up mide la resistencia muscular de los músculos de la parte superior del cuerpo para incluir los hombros, el pecho y la parte posterior de la parte superior de los brazos.
Esta área de fitness está relacionada con el uso de la fuerza que implica un movimiento de empuje.
La flexión modificada se realizará con la rodilla flexionada y continuará hasta el fallo (p.
incapacidad para continuar debido a la fatiga muscular).
Los reclutas asumen una posición de flexión con los pies juntos o hasta doce pulgadas de distancia.
Las manos se colocarán aproximadamente al ancho de los hombros con los dedos mirando hacia adelante.
Un compañero recluta estará en condiciones de extender un puño en el suelo directamente debajo del esternón del recluta de prueba.
Una flexión adecuada es cuando el recluta de prueba baja el cuerpo y toca el puño con el esternón y luego regresa a la posición inicial con los codos en un bloqueo suave.
La forma apropiada es monitoreada de cerca.
Se entregarán tres senderos a la mujer participante y se anotará el más alto.
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Hasta 2 meses
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Test de sentadillas contra la pared para fuerza muscular
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
La mujer embarazada realizará un breve calentamiento antes de realizar una prueba de condición física.
Esta prueba se utilizará para probar la fuerza del cuádriceps.
Para llevar a cabo esta prueba, el investigador requiere un lugar cálido y seco: un gimnasio, una pared lisa, un asistente de cronómetro.
La prueba de Wall Squat se realizará de la siguiente manera, la mujer participante se parará cómodamente sobre ambos pies con la espalda contra una pared lisa y se deslizará hacia abajo por la pared, debe haber un ángulo de 90 ° en la cadera y la rodilla, cuando la mujer participante esté listo levante un pie 5 cm del suelo, el asistente pone en marcha el cronómetro el mayor tiempo posible.
El reloj se detiene cuando vuelven a poner el pie en el suelo; el investigador hace una prueba y luego repite la prueba con la otra pierna.
El mejor resultado de tiempo se registrará como una puntuación en el segundo.
|
Hasta 2 meses
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Prueba de soporte de silla para la aptitud muscular
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Esta prueba mide la fuerza y la resistencia de las piernas.
El equipo requerido es una silla con respaldo recto o plegable sin reposabrazos (asiento de 17 pulgadas/ 44 cm de altura).
Coloque la silla contra una pared o estabilícela por seguridad.
La mujer embarazada se sentará en el medio del asiento, con los pies separados al ancho de los hombros, apoyados en el piso.
Los brazos se cruzarán por las muñecas y se mantendrán pegados al pecho.
Desde la posición sentada, se pondrá de pie completamente, luego retrocederá completamente, y esto se repetirá durante 30 segundos.
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Hasta 2 meses
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Prueba de estado estacionario para la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Esta prueba mide cómo puede mantener su esfuerzo durante períodos más largos.
Esta prueba se mantiene durante un tiempo prolongado, por lo general a partir de unos 10 a 15 minutos a una intensidad fija.
En este estudio elegiremos la forma de caminar.
La mujer embarazada comenzará con 15 minutos y buscará una frecuencia cardíaca objetivo inferior al 55 % de su frecuencia cardíaca máxima.
Gradualmente aumentará su entrenamiento de estado estable a una rutina de cardio de 20 minutos, y eventualmente aumentará a 30 minutos.
|
Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 012/003729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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