Refroidir les casques pour réduire les symptômes de commotion cérébrale (ColdCon)

Il existe des études limitées qui montrent que le refroidissement tête-cou est utilisé comme traitement pour le TBI léger. L'augmentation de la température cérébrale peut être un résultat de blessure secondaire dans le TBI. Pour chaque degré d'augmentation de la température, la demande du cerveau en oxygène et en glucose augmente de 6 à 10 %. Cette température corporelle élevée est associée à une aggravation des lésions cérébrales aiguës telles que les accidents vasculaires cérébraux ou les hémorragies intracérébrales. L'hypothèse de recherche est que l'utilisation du refroidissement tête-cou dans le cadre aigu d'un TBI léger peut réduire la période symptomatique globale suivant une blessure.

Ce protocole de recherche utilisera un essai contrôlé randomisé, avec un bras de traitement interventionnel et un bras témoin, et les principaux critères d'évaluation tournent autour des scores de gravité des symptômes post-commotion cérébrale des patients. Le bras de traitement recevra des soins symptomatiques (voir la section Interventions ci-dessous) ainsi que 30 minutes de refroidissement tête-cou au service des urgences tout en étant surveillé pour les effets secondaires. Le bras contrôle recevra des soins symptomatiques. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si le refroidissement de la tête et du cou de 30 minutes dans les 24 premières heures d'une commotion cérébrale réduira le score d'indice de gravité symptomatique des adultes qui se présentent après une blessure à la tête. De plus, les patients recevront du Tylenol 500 mg deux fois par jour ainsi que de l'ondansétron 4 mg jusqu'à deux fois par jour. Le Cryocasque Catalyst sera utilisé pour assurer le refroidissement de la tête et du cou. Il existe en trois tailles en fonction du tour de tête. Une fois le consentement éclairé obtenu, la tête du patient sera mesurée pour fournir la bonne taille de casque. Les Cold Packs seront stockés dans le congélateur du service des urgences et appliqués sur le casque une fois que le casque est prêt à être appliqué. Le cryocasque sera lavé entre les utilisations. Le Cryocasque Catalyst est enregistré auprès de la FDA sous le numéro D344812. Il s'agit d'un dispositif de classe I (risque minimal) ne nécessitant pas de processus de précommercialisation ou de réglementation.

Les critères de jugement secondaires attendus incluent, sans s'y limiter, les effets indésirables liés à l'application du refroidissement tête-cou, la nécessité d'une intervention supplémentaire au service des urgences et le retour à la fonction de base dans les 72 heures.