Une étude comparant l'efficacité du TCbHP et de l'ECHP-THP dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2-positif

Critère d'intégration:

1. 18 ans ≤ âge ≤ 65 ans, Performance Status - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1；
2. Clinique T2-T4d, ou T1c avec LN+ axillaire；
3. Cancer du sein invasif HER2+ confirmé par histopathologie Remarque : L'expression positive de HER2 fait référence aux cellules tumorales avec une intensité de coloration immunohistochimique de 3+ ou confirmée positive par hybridation in situ par fluorescence [poisson] au moins une fois lors de la détection/examen pathologique de la tumeur primaire dans le Département de pathologie de l'hôpital du centre de recherche participant；
4. Lésions mesurables cliniquement : lésions mesurables révélées par échographie, cible de molybdène ou IRM (facultatif) dans le mois précédant la randomisation
5. Le test de la fonction des organes et de la moelle osseuse dans le mois précédant la chimiothérapie n'a montré aucune contre-indication à la chimiothérapie： Valeur absolue du nombre de neutrophiles ≥ 2,0 × 10 ^ 9 / L Hémoglobine ≥ 100 g / L Numération plaquettaire ≥ 100 × 10 ^ 9 / L Bilirubine totale < 1,5 LSN ( limite supérieure de la valeur normale) Créatinine < 1,5 × LSN AST/ALT < 1,5 × LSN
6. Échocardiographie : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG ≥ 55 %)；
7. Pour les femmes en âge de procréer, le test de grossesse sérique était négatif 14 jours ；
8. Signé le formulaire de consentement éclairé avant l'entrée du patient；

Critère d'exclusion:

1. cancer du sein de stade IV (métastatique);
2. métastases ganglionnaires supraclaviculaires；
3. Pour cette maladie, une chimiothérapie, une hormonothérapie, une thérapie ciblée, une thérapie réflexe, etc. ont été reçues ;
4. Le patient a une deuxième tumeur maligne primitive autre qu'un cancer de la peau correctement traité ;
5. La patiente a subi des interventions chirurgicales majeures non liées au cancer du sein dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou la patiente ne s'est pas complètement remise de ces interventions chirurgicales ;
6. Le patient souffre d'une maladie cardiaque grave ou d'un inconfort, y compris, mais sans s'y limiter : Antécédents diagnostiqués d'insuffisance cardiaque ou de dysfonctionnement systolique (FEVG < 50 %) ; ECG montrant un infarctus du myocarde transmural；Hypertension artérielle mal contrôlée；
7. Parce que le patient a d'autres maladies médicales graves et incontrôlables, l'investigateur pense que la chimiothérapie est contre-indiquée ;
8. Antécédents connus d'allergie aux composants médicamenteux de ce régime ; antécédents d'immunodéficience, y compris test VIH positif, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou antécédents de transplantation d'organe ;