A TCbHP és az ECHP-THP hatékonyságát összehasonlító tanulmány a HER2-pozitív emlőrák neoadjuváns kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. 18 év ≤ életkor ≤ 65 év, teljesítmény státusz – Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-1；
2. Klinikai T2-T4d vagy T1c hónalj LN+-val；
3. HER2 + invazív emlőrák hisztopatológiailag megerősített Megjegyzés: A HER2 expresszió pozitív azokra a tumorsejtekre vonatkozik, amelyek immunhisztokémiai festődési intenzitása 3+, vagy fluoreszcens in situ hibridizációval pozitívnak bizonyult [hal] a primer tumor patológiás kimutatása/felülvizsgálata során legalább egyszer. A részt vevő Kutatóközpont Kórház Patológiai Osztálya；
4. Klinikailag mérhető elváltozások: ultrahanggal, molibdén célponttal vagy MR-rel (opcionális) feltárt mérhető elváltozások a randomizálás előtt 1 hónapon belül
5. A kemoterápia előtti egy hónapon belüli szerv- és csontvelő-funkciós teszt nem mutatott ki kemoterápiás ellenjavallatot: A neutrofilszám abszolút értéke ≥ 2,0×10^9/L Hemoglobin ≥ 100g/L Thrombocytaszám ≥ 100×10^9/l (Össz. bilirubin < 1,5 ULN normál érték felső határa) Kreatinin < 1,5 × ULN AST/ALT < 1,5 × ULN
6. Echokardiográfia: bal kamrai ejekciós frakció (LVEF ≥ 55%)；
7. Fogamzóképes korú nőknél a szérum terhességi teszt 14 napig negatív volt ；
8. A beteg belépése előtt aláírta a beleegyező nyilatkozatot；

Kizárási kritériumok:

1. IV. stádiumú (áttétes) emlőrák;
2. supraclavicularis nyirokcsomó-áttét；
3. Erre a betegségre kemoterápia, endokrin terápia, célzott terápia, reflexterápia stb.
4. A páciensnek egy második elsődleges rosszindulatú daganata van, amely nem megfelelően kezelt bőrrák;
5. A beteg a felvételt megelőző 4 héten belül jelentős, nem emlőrákkal összefüggő sebészeti beavatkozáson esett át, vagy a beteg nem gyógyult teljesen fel az ilyen műtéti beavatkozásokból;
6. A betegnek súlyos szívbetegsége vagy kellemetlen érzése van, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket: Diagnosztizált szívelégtelenség vagy szisztolés diszfunkció (LVEF < 50%); magas kockázatú, kontrollálatlan aritmiák; angina pectoris, amely anginás kezelést igényel; klinikailag jelentős szívbillentyű-betegség; Az EKG transzmurális szívinfarktust mutat; Rosszul szabályozott magas vérnyomás;
7. Mivel a páciensnek más súlyos és kontrollálhatatlan betegségei vannak, a vizsgáló úgy véli, hogy a kemoterápia ellenjavallt;
8. Ismert allergia a kórelőzményben ennek a kezelési rendnek a gyógyszerkomponenseire; az anamnézisben szereplő immunhiány, beleértve a HIV-pozitív tesztet, vagy más szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegség, vagy szervátültetés kórtörténetében;