Studie porovnávající účinnost TCbHP a ECHP-THP v neoadjuvantní léčbě HER2-pozitivního karcinomu prsu

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let ≤ věk ≤ 65 let, výkonnostní stav – Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1；
2. Klinické T2-T4d nebo T1c s axilární LN+；
3. HER2 + invazivní karcinom prsu potvrzený histopatologií Poznámka: HER2 exprese pozitivní se týká nádorových buněk s intenzitou imunohistochemického barvení 3 + nebo potvrzena jako pozitivní fluorescenční in situ hybridizací [ryby] alespoň jednou během patologické detekce/revize primárního nádoru v Oddělení patologie zúčastněné nemocnice výzkumného centra；
4. Klinicky měřitelné léze: měřitelné léze odhalené ultrazvukem, molybdenovým terčíkem nebo MR (volitelné) během 1 měsíce před randomizací
5. Funkční test orgánů a kostní dřeně během jednoho měsíce před chemoterapií neprokázal žádnou kontraindikaci chemoterapie: Absolutní hodnota počtu neutrofilů ≥ 2,0×10^9 / L Hemoglobin ≥ 100 g / L Počet krevních destiček ≥ 100 × 10^9 / L Celkový bilirubin < 1,5 ULN ( horní hranice normální hodnoty) Kreatinin < 1,5 × ULN AST/ALT < 1,5 × ULN
6. Echokardiografie: ejekční frakce levé komory (LVEF ≥ 55 %)；
7. U žen v plodném věku byl těhotenský test v séru negativní 14 dní ；
8. Podepsal formulář informovaného souhlasu před vstupem pacienta；

Kritéria vyloučení:

1. stadium IV (metastatické) rakoviny prsu;
2. metastázy do supraklavikulárních lymfatických uzlin;
3. U tohoto onemocnění byla přijata chemoterapie, endokrinní terapie, cílená terapie, reflexní terapie atd.;
4. Pacient má druhou primární malignitu jinou než adekvátně léčenou rakovinu kůže;
5. Pacientka podstoupila během 4 týdnů před zařazením velké chirurgické zákroky, které nesouvisely s rakovinou prsu, nebo se z takových chirurgických zákroků plně nezotavil;
6. Pacient trpí závažným srdečním onemocněním nebo dyskomfortem, mimo jiné včetně následujících: diagnostikované srdeční selhání nebo systolická dysfunkce v anamnéze (LVEF < 50 %)；Vysoce rizikové nekontrolované arytmie；angina pectoris vyžadující antianginózní léčbu；klinicky významné onemocnění srdeční chlopně； EKG ukazující transmurální infarkt myokardu；Špatně kontrolovaný vysoký krevní tlak；
7. Protože pacient má jiná závažná a neovlivnitelná onemocnění, výzkumník se domnívá, že chemoterapie je kontraindikována;
8. Známá anamnéza alergie na lékové složky tohoto režimu; anamnéza imunodeficience, včetně HIV pozitivního testu, nebo jiná získaná nebo vrozená imunodeficitní onemocnění, nebo anamnéza transplantace orgánů;