Исследование, сравнивающее эффективность TCbHP и ECHP-THP в неоадъювантном лечении HER2-положительного рака молочной железы

Критерии включения:

1. 18 лет ≤ возраст ≤ 65 лет, рабочий статус — Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0–1；
2. Клинический T2-T4d или T1c с подмышечным ЛУ+；
3. HER2 + инвазивный рак молочной железы, подтвержденный гистопатологией. Примечание. Положительная экспрессия HER2 относится к опухолевым клеткам с интенсивностью иммуногистохимического окрашивания 3 + или подтвержденной положительной флуоресцентной гибридизацией in situ [рыба] по крайней мере один раз во время патологического обнаружения / обзора первичной опухоли в Отделение патологии больницы исследовательского центра-участника；
4. Клинически поддающиеся измерению поражения: поддающиеся измерению поражения, выявленные с помощью ультразвука, молибденовой мишени или МРТ (необязательно) в течение 1 месяца до рандомизации.
5. Анализ функции органов и костного мозга за месяц до химиотерапии показал отсутствие противопоказаний к химиотерапии： Абсолютное значение числа нейтрофилов ≥ 2,0×10^9/л Гемоглобин ≥ 100 г/л Количество тромбоцитов ≥ 100×10^9/л Общий билирубин < 1,5 ВГН ( верхний предел нормального значения) Креатинин < 1,5 × ВГН АСТ/АЛТ < 1,5 × ВГН
6. Эхокардиография: фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ ≥ 55%)；
7. У женщин детородного возраста сывороточный тест на беременность был отрицательным в течение 14 дней;
8. Подписал форму информированного согласия до поступления пациента；

Критерий исключения:

1. IV стадия (метастатическая) рака молочной железы;
2. метастазы в надключичные лимфатические узлы;
3. При этом заболевании получали химиотерапию, эндокринотерапию, таргетную терапию, рефлексотерапию и др.;
4. У пациента имеется второе первичное злокачественное новообразование, отличное от адекватно леченного рака кожи;
5. Пациент перенес серьезные хирургические вмешательства, не связанные с раком молочной железы, в течение 4 недель до регистрации, или пациент не полностью восстановился после таких хирургических процедур;
6. Пациент имеет тяжелое заболевание сердца или дискомфорт, включая, помимо прочего, следующее: диагностированная история сердечной недостаточности или систолической дисфункции (ФВ ЛЖ < 50%); неконтролируемые аритмии высокого риска; стенокардия, требующая антиангинальных препаратов; клинически значимое заболевание сердечного клапана; ЭКГ, показывающая трансмуральный инфаркт миокарда; плохо контролируемое высокое кровяное давление;
7. Поскольку у пациента есть другие серьезные и неконтролируемые медицинские заболевания, исследователь считает, что химиотерапия противопоказана;
8. Известная история аллергии на лекарственные компоненты этого режима; Иммунодефицит в анамнезе, в том числе положительный тест на ВИЧ, или другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания, или история трансплантации органов;