Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von TCbHP und ECHP-THP bei der neoadjuvanten Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre ≤ Alter ≤ 65 Jahre, Leistungsstatus – Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
2. Klinisch T2-T4d oder T1c mit axillärem LN+；
3. HER2 + invasiver Brustkrebs bestätigt durch Histopathologie Hinweis: HER2-Expression positiv bezieht sich auf Tumorzellen mit einer immunhistochemischen Färbeintensität von 3 + oder bestätigt positiv durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung [Fisch] mindestens einmal während der pathologischen Erkennung/Überprüfung des Primärtumors in der Abteilung für Pathologie des teilnehmenden Forschungszentrumkrankenhauses；
4. Klinisch messbare Läsionen: messbare Läsionen, die durch Ultraschall, Molybdän-Target oder MR (optional) innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung festgestellt wurden
5. Organ- und Knochenmarkfunktionstest innerhalb eines Monats vor der Chemotherapie zeigten keine Chemotherapie-Kontraindikation: Absoluter Wert der Neutrophilenzahl ≥ 2,0 × 10 ^ 9 / L Hämoglobin ≥ 100 g / L Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10 ^ 9 / L Gesamtbilirubin < 1,5 ULN ( Obergrenze des Normalwerts) Kreatinin < 1,5 × ULN AST/ALT < 1,5 × ULN
6. Echokardiographie: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF ≥ 55 %)；
7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter war der Schwangerschaftstest im Serum nach 14 Tagen negativ ；
8. Unterzeichnete die Einwilligungserklärung vor dem Eintritt des Patienten;

Ausschlusskriterien:

1. Brustkrebs im Stadium IV (metastasierend);
2. supraklavikuläre Lymphknotenmetastasen;
3. Für diese Krankheit wurden Chemotherapie, endokrine Therapie, zielgerichtete Therapie, Reflextherapie usw. erhalten;
4. Der Patient hat eine zweite primäre Malignität, die kein angemessen behandelter Hautkrebs ist;
5. Der Patient hat sich innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen, die nicht mit Brustkrebs in Zusammenhang stehen, oder der Patient hat sich von solchen chirurgischen Eingriffen nicht vollständig erholt;
6. Der Patient hat eine schwere Herzerkrankung oder Beschwerden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes: Diagnostizierte Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder systolischer Dysfunktion (LVEF < 50 %) EKG, das einen transmuralen Myokardinfarkt zeigt；Schlecht kontrollierter Bluthochdruck；
7. Da der Patient an anderen schweren und unkontrollierbaren Erkrankungen leidet, ist der Prüfarzt der Ansicht, dass eine Chemotherapie kontraindiziert ist;
8. Bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen die Arzneimittelkomponenten dieses Regimes; Geschichte der Immunschwäche, einschließlich HIV-positiver Test, oder andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten oder eine Geschichte der Organtransplantation;