Un estudio que compara la eficacia de TCbHP y ECHP-THP en el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2 positivo

Criterios de inclusión:

1. 18 años ≤ edad ≤ 65 años, estado funcional: Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1;
2. Clínica T2-T4d o T1c con LN+ axilar;
3. Cáncer de mama invasivo HER2+ confirmado por histopatología Nota: expresión positiva de HER2 se refiere a las células tumorales con una intensidad de tinción inmunohistoquímica de 3+ o positivo confirmado por hibridación fluorescente in situ [pez] al menos una vez durante la detección/revisión patológica del tumor primario en el Departamento de patología del hospital del centro de investigación participante;
4. Lesiones clínicamente medibles: lesiones medibles reveladas por ultrasonido, objetivo de molibdeno o RM (opcional) dentro de 1 mes antes de la aleatorización
5. Las pruebas de función de órganos y médula ósea dentro de un mes antes de la quimioterapia no mostraron contraindicaciones de quimioterapia: valor absoluto del recuento de neutrófilos ≥ 2,0 × 10 ^ 9 / L Hemoglobina ≥ 100 g / L Recuento de plaquetas ≥ 100 × 10 ^ 9 / L Bilirrubina total < 1,5 LSN ( límite superior del valor normal) Creatinina < 1,5 × LSN AST/ALT < 1,5 × LSN
6. Ecocardiografía: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI ≥ 55%);
7. Para las mujeres en edad fértil, la prueba de embarazo en suero fue negativa durante 14 días;
8. Firmó el formulario de consentimiento informado antes de la entrada del paciente;

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de mama en estadio IV (metastásico);
2. metástasis en los ganglios linfáticos supraclaviculares;
3. Para esta enfermedad se ha recibido quimioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, terapia refleja, etc.;
4. El paciente tiene una segunda neoplasia maligna primaria distinta del cáncer de piel tratado adecuadamente;
5. El paciente se ha sometido a procedimientos quirúrgicos importantes no relacionados con el cáncer de mama dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, o el paciente no se ha recuperado por completo de dichos procedimientos quirúrgicos;
6. El paciente tiene una enfermedad cardíaca grave o molestias, que incluyen, entre otros, los siguientes: Antecedentes diagnosticados de insuficiencia cardíaca o disfunción sistólica (FEVI < 50 %); Arritmias no controladas de alto riesgo; Angina de pecho que requiere medicación antianginosa; Enfermedad de las válvulas cardíacas clínicamente significativa; ECG que muestra infarto de miocardio transmural ； Hipertensión arterial mal controlada ；
7. Debido a que el paciente tiene otras enfermedades médicas graves e incontrolables, el investigador cree que la quimioterapia está contraindicada;
8. Antecedentes conocidos de alergia a los componentes farmacológicos de este régimen; antecedentes de inmunodeficiencia, incluida la prueba de VIH positivo, u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos;