Uno studio che confronta l'efficacia di TCbHP e ECHP-THP nel trattamento neoadiuvante del carcinoma mammario HER2-positivo

Criterio di inclusione:

1. 18 anni ≤ età ≤ 65 anni, Performance Status - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1；
2. Clinica T2-T4d, o T1c con LN+ ascellare；
3. Carcinoma mammario invasivo HER2 + confermato dall'istopatologia Nota: l'espressione positiva di HER2 si riferisce alle cellule tumorali con intensità di colorazione immunoistochimica di 3 + o confermata positiva dall'ibridazione in situ fluorescente [pesce] almeno una volta durante il rilevamento patologico/revisione del tumore primario nel Dipartimento di patologia dell'ospedale del centro di ricerca partecipante;
4. Lesioni clinicamente misurabili: lesioni misurabili rivelate da ultrasuoni, target di molibdeno o RM (opzionale) entro 1 mese prima della randomizzazione
5. Il test di funzionalità degli organi e del midollo osseo entro un mese prima della chemioterapia non ha mostrato controindicazioni alla chemioterapia: Valore assoluto della conta dei neutrofili ≥ 2,0×10^9 / L Emoglobina ≥ 100 g / L Conta delle piastrine ≥ 100×10^9 / L Bilirubina totale < 1,5 ULN ( limite superiore del valore normale) Creatinina < 1,5 × ULN AST/ALT < 1,5 × ULN
6. Ecocardiografia: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF ≥ 55%)；
7. Per le donne in età fertile, il test di gravidanza su siero è risultato negativo per 14 giorni ；
8. Firmato il modulo di consenso informato prima dell'ingresso del paziente;

Criteri di esclusione:

1. Cancro al seno in stadio IV (metastatico);
2. metastasi linfonodali sopraclavicolari;
3. Per questa malattia sono state ricevute chemioterapia, terapia endocrina, terapia mirata, terapia riflessa, ecc.;
4. Il paziente ha un secondo tumore maligno primario diverso dal cancro della pelle adeguatamente trattato;
5. Il paziente è stato sottoposto a procedure chirurgiche importanti non correlate al carcinoma mammario entro 4 settimane prima dell'arruolamento o il paziente non si è completamente ripreso da tali procedure chirurgiche;
6. Il paziente ha una grave malattia cardiaca o disagio, inclusi ma non limitati a quanto segue: Storia diagnosticata di insufficienza cardiaca o disfunzione sistolica (LVEF <50%) ； Aritmie non controllate ad alto rischio ； Angina pectoris che richiede farmaci antianginosi ； Malattia della valvola cardiaca clinicamente significativa ； ECG che mostra infarto miocardico transmurale; ipertensione scarsamente controllata;
7. Poiché il paziente ha altre malattie mediche gravi e incontrollabili, il ricercatore ritiene che la chemioterapia sia controindicata;
8. Storia nota di allergia ai componenti farmacologici di questo regime; storia di immunodeficienza, incluso il test HIV positivo, o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi;