Een studie waarin de werkzaamheid van TCbHP en ECHP-THP in de neoadjuvante behandeling van HER2-positieve borstkanker wordt vergeleken

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 65 jaar, prestatiestatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
2. Klinische T2-T4d of T1c met oksel LN+;
3. HER2 + invasieve borstkanker bevestigd door histopathologie Opmerking: HER2-expressie positief verwijst naar de tumorcellen met een immunohistochemische kleuringsintensiteit van 3+ of bevestigd positief door fluorescentie in situ hybridisatie [vis] ten minste één keer tijdens de pathologische detectie/beoordeling van de primaire tumor in de Afdeling pathologie van het ziekenhuis van het deelnemende onderzoekscentrum；
4. Klinisch meetbare laesies: meetbare laesies onthuld door echografie, molybdeen-target of MR (optioneel) binnen 1 maand vóór randomisatie
5. Orgaan- en beenmergfunctietest binnen een maand voorafgaand aan chemotherapie toonde geen contra-indicatie voor chemotherapie aan: Absolute waarde van neutrofielentelling ≥ 2,0×10^9 / L Hemoglobine ≥ 100g / L Bloedplaatjestelling ≥ 100×10^9 / L Totaal bilirubine < 1,5 ULN ( bovengrens van de normale waarde) Creatinine < 1,5 × ULN AST/ALT < 1,5×ULN
6. Echocardiografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF ≥ 55%);
7. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd was de serumzwangerschapstest 14 dagen negatief;
8. Ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier voorafgaand aan binnenkomst van de patiënt；

Uitsluitingscriteria:

1. Stadium IV (gemetastaseerde) borstkanker;
2. supraclaviculaire lymfekliermetastasen;
3. Voor deze ziekte zijn chemotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie, reflextherapie, etc. ontvangen;
4. De patiënt heeft een tweede primaire maligniteit anders dan adequaat behandelde huidkanker;
5. De patiënt heeft binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving een grote chirurgische ingreep ondergaan die geen verband houdt met borstkanker, of de patiënt is nog niet volledig hersteld van dergelijke chirurgische ingrepen;
6. De patiënt heeft een ernstige hartaandoening of ongemak, met inbegrip van maar niet beperkt tot de volgende: gediagnosticeerde voorgeschiedenis van hartfalen of systolische disfunctie (LVEF < 50%); ongecontroleerde aritmieën met hoog risico; angina pectoris die anti-angineuze medicatie vereist; klinisch significante hartklepaandoening; ECG toont transmuraal myocardinfarct；Slecht gecontroleerde hoge bloeddruk；
7. Omdat de patiënt andere ernstige en oncontroleerbare medische aandoeningen heeft, is de onderzoeker van mening dat chemotherapie gecontra-indiceerd is;
8. Bekende voorgeschiedenis van allergie voor de geneesmiddelcomponenten van dit regime; voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV-positieve test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;