Um estudo comparando a eficácia de TCbHP e ECHP-THP no tratamento neoadjuvante do câncer de mama HER2-positivo

Critério de inclusão:

1. 18 anos ≤ idade ≤ 65 anos, Status de desempenho - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
2. Clínico T2-T4d ou T1c com LN+ axilar;
3. Câncer de mama invasivo HER2 + confirmado por histopatologia Nota: A expressão positiva de HER2 refere-se às células tumorais com intensidade de coloração imuno-histoquímica de 3 + ou confirmada positiva por hibridização fluorescente in situ [peixe] pelo menos uma vez durante a detecção/revisão patológica do tumor primário no Departamento de patologia do hospital do centro de pesquisa participante;
4. Lesões clinicamente mensuráveis: lesões mensuráveis ​​reveladas por ultrassom, alvo de molibdênio ou RM (opcional) dentro de 1 mês antes da randomização
5. Teste de função de órgão e medula óssea dentro de um mês antes da quimioterapia não mostrou contra-indicação de quimioterapia: Valor absoluto da contagem de neutrófilos ≥ 2,0×10^9 / L Hemoglobina ≥ 100g / L Contagem de plaquetas ≥ 100×10^9 / L Total de bilirrubina < 1,5 LSN ( limite superior do valor normal) Creatinina < 1,5 × LSN AST/ALT < 1,5 × LSN
6. Ecocardiografia: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE ≥ 55%)；
7. Para mulheres em idade fértil, o teste de gravidez sérico foi negativo por 14 dias;
8. Assinou o formulário de consentimento informado antes da entrada do paciente;

Critério de exclusão:

1. Câncer de mama em estágio IV (metastático);
2. Metástase linfonodal supraclavicular;
3. Para esta doença, quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada, terapia reflexa, etc. foram recebidas;
4. O paciente tem uma segunda malignidade primária diferente do câncer de pele adequadamente tratado;
5. O paciente foi submetido a grandes procedimentos cirúrgicos não relacionados ao câncer de mama dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou o paciente não se recuperou totalmente de tais procedimentos cirúrgicos;
6. O paciente tem doença cardíaca grave ou desconforto, incluindo, mas não limitado ao seguinte: Histórico diagnosticado de insuficiência cardíaca ou disfunção sistólica (FEVE < 50%); Arritmias não controladas de alto risco; Angina pectoris que requer medicação antianginosa; ECG mostrando infarto do miocárdio transmural; Pressão alta mal controlada;
7. Como o paciente tem outras doenças médicas graves e incontroláveis, o investigador acredita que a quimioterapia é contra-indicada;
8. História conhecida de alergia aos componentes da droga deste regime; história de imunodeficiência, incluindo teste HIV positivo, ou outras doenças adquiridas ou congênitas de imunodeficiência, ou história de transplante de órgãos;