Adaptation du groupe PM+ pour les réfugiés et migrants vénézuéliens en Colombie
Accroître la santé mentale et le soutien social psychosocial pour les réfugiés et les migrants vénézuéliens : adapter la gestion des problèmes de groupe Plus (groupe PM+) pour les réfugiés et les migrants vénézuéliens en Colombie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception de mise en œuvre hybride de type 2, qui vise à évaluer l'utilité et l'efficacité d'une intervention tout en évaluant simultanément les résultats de la mise en œuvre, tels que l'adoption, la fidélité et la maintenance. L'objectif est de comparer les résultats au niveau des participants lorsque l'intervention est dispensée par des animateurs formés et supervisés par des psychologues par rapport à des superviseurs non professionnels. Le groupe PM+ sera offert aux participants en deux phases : premièrement, avec un soutien technique de haut niveau grâce à une formation et une supervision intensives par des professionnels de la santé mentale et une deuxième phase avec une prestation de services et une supervision de routine. Les membres non spécialisés de la communauté qui sont formés et supervisés par des psychologues pour dispenser PM+ dans le cadre de la phase 1 seront formés pour devenir des superviseurs et former et soutenir une cohorte de nouveaux animateurs non spécialistes pour la prestation PM+ de groupe dans la phase 2. Ce modèle emploie un modèle de formation des formateurs pour reproduire la prestation de services de routine, en particulier dans les contextes où les spécialistes de la santé mentale peuvent ne pas être disponibles pour fournir un soutien technique et une supervision solides aux animateurs PM+ non professionnels. L'objectif est de comparer l'efficacité et les résultats de la mise en œuvre du groupe PM+ lorsqu'il est dispensé dans le cadre des soins de routine, d'identifier les meilleures pratiques de mise en œuvre et, en fin de compte, de raccourcir le délai entre la recherche interventionnelle et l'adoption de routine.
Ce design de recherche offre quelques points de comparaison :
- changement des résultats primaires et secondaires au suivi d'une semaine et au suivi de 3 mois parmi les participants qui reçoivent le groupe PM+ avec soutien à la recherche (Phase 1) par rapport à ceux qui reçoivent l'intervention avec des soins et une mise en œuvre standard (Phase 2), [Objectif principal]
- différences dans les indicateurs de mise en œuvre (ex. Compétences des animateurs, fidélité à PM+, rétention des participants, rentabilité, événements indésirables, implication des ressources humaines et plus) dans la phase 1 de la mise en œuvre par rapport à la phase 2,
- changement dans les résultats primaires et secondaires parmi les participants du bras d'intervention par rapport aux participants qui ne reçoivent pas l'intervention au cours de la phase 1.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manaswi Sangraula, PhD
- Numéro de téléphone: 5712308443
- E-mail: sangraum@newschool.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adam Brown, PhD
- Numéro de téléphone: 6468318657
- E-mail: brownad@newschool.edu
Lieux d'étude
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Barranquilla, Colombie
- Recrutement
- HIAS
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Contact:
- Jennifer Diaz
- Numéro de téléphone: 212-967-4100
- E-mail: Jennifer Diaz <jennifer.diaz@hias.org>
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Contact:
- Camilo Ramirez
- E-mail: camilo.ramirez@hias.org
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Chercheur principal:
- Adam Brown, PhD
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Chercheur principal:
- Ana M Trejos, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- doit s'identifier comme une femme
- plus de 18 ans
- doivent déclarer qu'ils prévoient de vivre à Barranquilla pendant au moins trois mois après la date du dépistage
- déficience fonctionnelle modérée comme indiqué par un score supérieur à 16 sur le WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) pour la santé et l'invalidité
- détresse psychologique modérée comme indiqué par un score supérieur à 2 sur le General Health Questionnaire 12 (GHQ-12)
Critère d'exclusion:
- risque imminent de suicide et déclarent avoir des projets de tentative de suicide
- présentent des troubles cognitifs graves (par ex. une déficience intellectuelle grave ou une démence) ou une déficience grave telle qu'identifiée par les dix questions (TQ-10)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les participants recevront l'intervention en 5 séances.
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Le groupe PM+ est une intervention psychologique brève, trans-diagnostique et de faible intensité développée par l'OMS.
Le groupe PM+ consiste en cinq séances dispensées en cinq semaines consécutives et comprend des stratégies visant à réduire les symptômes de dépression, d'anxiété, de détresse générale et d'autres affections connexes.
Le groupe PM+ est conçu pour être dispensé par des non-spécialistes, des personnes sans formation formelle ni licence en psychologie ou en santé mentale.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras de contrôle de la liste d'attente
Les participants ne recevront pas le groupe PM+ dans la phase 1, mais recevront l'intervention après que tous les participants du bras d'intervention initial auront reçu le groupe PM+.
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Le groupe PM+ est une intervention psychologique brève, trans-diagnostique et de faible intensité développée par l'OMS.
Le groupe PM+ consiste en cinq séances dispensées en cinq semaines consécutives et comprend des stratégies visant à réduire les symptômes de dépression, d'anxiété, de détresse générale et d'autres affections connexes.
Le groupe PM+ est conçu pour être dispensé par des non-spécialistes, des personnes sans formation formelle ni licence en psychologie ou en santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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un instrument bien connu en 10 points qui mesure les symptômes de la dépression et de la détresse générale. Il a été utilisé dans des études PM+ antérieures comme résultat principal au niveau des participants. Un score compris entre 5 et 9 points indique une dépression légère, 10 à 14 points indique une dépression modérée, 15 à 19 points indique une dépression modérément sévère et 20 points ou plus indique une dépression sévère. |
4 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de vérification du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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une liste de contrôle en 20 points correspondant aux 20 symptômes du SSPT du DSM IV
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4 mois après la ligne de base
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Profils de résultats psychologiques (PSCYHLOPS)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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Cet instrument cherche les points de vue des participants sur leur détresse psychologique liée aux problèmes auxquels ils sont confrontés et leur bien-être noté sur une échelle de 0 à 5
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4 mois après la ligne de base
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Liste de contrôle de réduction de la tension (RTC)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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Évaluation en 12 points des compétences psychologiques et comportementales liées à PM+ pour évaluer l'acquisition des compétences
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4 mois après la ligne de base
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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Cette évaluation mesure la consommation dangereuse et nocive d'alcool.
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4 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GR20920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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