Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PM+ csoport adaptálása a kolumbiai venezuelai menekültekre és migránsokra

2022. július 25. frissítette: The New School

A venezuelai menekültek és migránsok mentális egészségügyi és pszichoszociális szociális támogatásának növelése: A Group Problem Management Plus (PM+ csoport) adaptálása a venezuelai menekültek és migránsok számára Kolumbiában

Ez a tanulmány egy 2-es típusú hibrid megvalósítási terv, amelynek célja egy beavatkozás hasznosságának és hatékonyságának értékelése, miközben egyidejűleg értékeli a megvalósítás eredményeit, például az elfogadást, a hűséget és a karbantartást. A cél a résztvevők szintjén elért eredmények összehasonlítása, amikor a beavatkozást pszichológusok által kiképzett és felügyelt facilitátorok és laikus szupervizorok végzik. A Group PM+ két szakaszban kerül átadásra a résztvevőknek: az első szakaszban magas szintű technikai támogatást nyújtanak intenzív képzésen és mentálhigiénés szakemberek által végzett felügyeleten keresztül, a második szakaszban pedig rutin szolgáltatásnyújtással és felügyelettel. A nem specialista közösség azon tagjait, akiket pszichológusok képeztek ki és felügyelnek a PM+ 1. fázis részeként történő megvalósítására, kiképeznek arra, hogy szupervízorokká váljanak, valamint új, nem szakember facilitátorok csoportját képezzék ki és támogassák a 2. fázisban a csoportos PM+ szolgáltatáshoz. Ez a modell egy az oktatók képzési modellje a rutin szolgáltatásnyújtás megismétlésére, különösen olyan helyeken, ahol előfordulhat, hogy nem állnak rendelkezésre mentálhigiénés szakemberek, akik erőteljes technikai támogatást és felügyeletet biztosítanak a laikus PM+ facilitátoroknak. A cél a Group PM+ hatékonyságának és végrehajtási eredményeinek összehasonlítása a rutin gondozás során, hogy azonosítsák a legjobb gyakorlatokat a megvalósításhoz, és végső soron lerövidítsék az intervenciós kutatás és a rutinfelhasználás közötti időeltolódást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy 2-es típusú hibrid megvalósítási terv, amelynek célja egy beavatkozás hasznosságának és hatékonyságának értékelése, miközben egyidejűleg értékeli a megvalósítás eredményeit, például az elfogadást, a hűséget és a karbantartást. A cél a résztvevők szintjén elért eredmények összehasonlítása, amikor a beavatkozást pszichológusok által kiképzett és felügyelt facilitátorok és laikus szupervizorok végzik. A Group PM+ két szakaszban kerül átadásra a résztvevőknek: az első szakaszban magas szintű technikai támogatást nyújtanak intenzív képzésen és mentálhigiénés szakemberek által végzett felügyeleten keresztül, a második szakaszban pedig rutin szolgáltatásnyújtással és felügyelettel. A nem specialista közösség azon tagjait, akiket pszichológusok képeztek ki és felügyelnek a PM+ 1. fázis részeként történő megvalósítására, kiképeznek arra, hogy szupervízorokká váljanak, valamint új, nem szakember facilitátorok csoportját képezzék ki és támogassák a 2. fázisban a csoportos PM+ szolgáltatáshoz. Ez a modell egy az oktatók képzési modellje a rutin szolgáltatásnyújtás megismétlésére, különösen olyan helyeken, ahol előfordulhat, hogy nem állnak rendelkezésre mentálhigiénés szakemberek, akik erőteljes technikai támogatást és felügyeletet biztosítanak a laikus PM+ facilitátoroknak. A cél a Group PM+ hatékonyságának és végrehajtási eredményeinek összehasonlítása a rutin gondozás során, hogy azonosítsák a legjobb gyakorlatokat a megvalósításhoz, és végső soron lerövidítsék az intervenciós kutatás és a rutinfelhasználás közötti időeltolódást.

Ez a kutatási terv néhány összehasonlítási pontot kínál:

  1. az elsődleges és másodlagos eredmények változása 1 hetes és 3 hónapos utánkövetéskor azon résztvevők körében, akik csoportos PM+-ban részesülnek kutatási támogatással (1. fázis), összehasonlítva azokkal, akik standard ellátással és végrehajtással (2. fázis) részesültek a beavatkozásban, [Az elsődleges célkítűzés]
  2. különbségek a végrehajtási mutatók között (pl. Facilitátori kompetenciák, hűség a PM+-hoz, résztvevők megtartása, költséghatékonyság, nemkívánatos események, emberi erőforrás bevonása és egyebek) a megvalósítás 1. fázisában a 2. fázishoz képest,
  3. az elsődleges és másodlagos eredmények változása a beavatkozási ágban résztvevők körében, összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik nem részesültek beavatkozásban az 1. fázisban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nőként kell azonosítania magát
  • 18 év felettiek
  • nyilatkozniuk kell arról, hogy a szűrés időpontja után legalább három hónapig Barranquillában kívánnak élni
  • mérsékelt funkcionális károsodás, amit a WHO fogyatékosság-felmérés 2.0-s ütemtervének (WHODAS 2.0) egészségre és fogyatékosságra vonatkozó 16-nál nagyobb pontszáma jelez
  • mérsékelt pszichés zavar, amit a 12-es általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12) 2-nél nagyobb pontszáma jelez

Kizárási kritériumok:

  • az öngyilkosság közvetlen veszélye áll fenn, és kijelentik, hogy öngyilkossági kísérletet terveznek
  • súlyos kognitív károsodást mutatnak (pl. súlyos értelmi fogyatékosság vagy demencia) vagy a tíz kérdés által azonosított súlyos fogyatékosság (TQ-10)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
A résztvevők számára az 5 ülésszakos beavatkozást biztosítjuk.
A Group PM+ egy alacsony intenzitású, transzdiagnosztikai jellegű, rövid pszichológiai beavatkozás, amelyet a WHO fejlesztett ki. A PM+ csoport öt ülésből áll, amelyeket öt egymást követő héten tartanak, és olyan stratégiákat tartalmaz, amelyek célja a depresszió, a szorongás, az általános szorongás és más kapcsolódó állapotok tüneteinek csökkentése. A PM+ csoportot nem szakemberek, pszichológiai vagy mentális egészségügyi szakirányú végzettséggel és engedéllyel nem rendelkező személyek számára tervezték.
ACTIVE_COMPARATOR: Várólista vezérlőkar
A résztvevők nem kapnak csoportos PM+-t az 1. fázisban, de a beavatkozást azután kapják meg, hogy a kezdeti beavatkozási kar minden résztvevője megkapja a csoportos PM+-t.
A Group PM+ egy alacsony intenzitású, transzdiagnosztikai jellegű, rövid pszichológiai beavatkozás, amelyet a WHO fejlesztett ki. A PM+ csoport öt ülésből áll, amelyeket öt egymást követő héten tartanak, és olyan stratégiákat tartalmaz, amelyek célja a depresszió, a szorongás, az általános szorongás és más kapcsolódó állapotok tüneteinek csökkentése. A PM+ csoportot nem szakemberek, pszichológiai vagy mentális egészségügyi szakirányú végzettséggel és engedéllyel nem rendelkező személyek számára tervezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után

egy jól ismert 10 elemből álló műszer, amely a depresszió és az általános szorongás tüneteit méri. A korábbi PM+ vizsgálatokban elsődleges résztvevői szintű eredményként használták.

Az 5-9 pont közötti pontozás enyhe, a 10-14 pont közepes, a 15-19 pont a közepesen súlyos, a 20 vagy több pont pedig a súlyos depressziót jelzi.

4 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista (PCL-5)
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
egy 20 elemből álló ellenőrző lista, amely megfelel a 20 DSM IV PTSD tünetnek
4 hónappal a kiindulás után
Pszichológiai eredményprofilok (PSCYHLOPS)
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
Ez az eszköz a résztvevők perspektíváit keresi pszichológiai szorongásaikról, amelyek az általuk szembesülő problémákkal és jólétükkel kapcsolatosak egy 0-tól 5-ig terjedő skálán.
4 hónappal a kiindulás után
Feszültségcsökkentési ellenőrzőlista (RTC)
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
A PM+-hoz kapcsolódó pszichológiai és viselkedési készségek 12 tételes felmérése a képességek elsajátításának értékelésére
4 hónappal a kiindulás után
Alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt (AUDIT)
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
Ez az értékelés a veszélyes és káros alkoholfogyasztást méri.
4 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GR20920

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatbázisokba való bevitelkor minden résztvevő adat anonim lesz. Az egyéni résztvevők adatai csak a kutatócsoport tagjai számára lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel