Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja Grupy PM+ dla uchodźców i migrantów z Wenezueli w Kolumbii

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: The New School

Zwiększanie zdrowia psychicznego i psychospołecznego wsparcia społecznego dla uchodźców i migrantów z Wenezueli: adaptacja grupowego zarządzania problemami Plus (Group PM+) dla wenezuelskich uchodźców i migrantów w Kolumbii

To badanie jest hybrydowym projektem wdrożenia typu 2, którego celem jest ocena użyteczności i skuteczności interwencji przy jednoczesnej ocenie wyników wdrożenia, takich jak adopcja, wierność i utrzymanie. Celem jest porównanie wyników na poziomie uczestników, gdy interwencja jest prowadzona przez facylitatorów, którzy są przeszkoleni i nadzorowani przez psychologów, w porównaniu z nieprofesjonalnymi superwizorami. Grupa PM+ zostanie dostarczona uczestnikom w dwóch fazach: pierwsza z wysokim poziomem wsparcia technicznego poprzez intensywne szkolenie i nadzór ze strony specjalistów ds. zdrowia psychicznego oraz druga faza z rutynowymi usługami i superwizją. Członkowie społeczności niebędący specjalistami, którzy są szkoleni i nadzorowani przez psychologów w zakresie dostarczania PM+ w ramach Fazy 1, zostaną przeszkoleni, aby zostać superwizorami oraz szkolić i wspierać kohortę nowych niespecjalistycznych facylitatorów w zakresie dostarczania PM+ w ramach Fazy 2. Ten model wykorzystuje model szkolenia instruktorów w celu powtórzenia rutynowego świadczenia usług, zwłaszcza w miejscach, w których specjaliści ds. zdrowia psychicznego mogą nie być dostępni, aby zapewnić solidne wsparcie techniczne i nadzór laickim moderatorom PM+ Celem jest porównanie skuteczności i wyników wdrożeniowych Group PM+ dostarczanych w ramach rutynowej opieki, określenie najlepszych praktyk w zakresie wdrażania, a ostatecznie skrócenie czasu między badaniami interwencyjnymi a rutynowym przyjęciem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest hybrydowym projektem wdrożenia typu 2, którego celem jest ocena użyteczności i skuteczności interwencji przy jednoczesnej ocenie wyników wdrożenia, takich jak adopcja, wierność i utrzymanie. Celem jest porównanie wyników na poziomie uczestników, gdy interwencja jest prowadzona przez facylitatorów, którzy są przeszkoleni i nadzorowani przez psychologów, w porównaniu z nieprofesjonalnymi superwizorami. Grupa PM+ zostanie dostarczona uczestnikom w dwóch fazach: pierwsza z wysokim poziomem wsparcia technicznego poprzez intensywne szkolenie i nadzór ze strony specjalistów ds. zdrowia psychicznego oraz druga faza z rutynowymi usługami i superwizją. Członkowie społeczności niebędący specjalistami, którzy są szkoleni i nadzorowani przez psychologów w zakresie dostarczania PM+ w ramach Fazy 1, zostaną przeszkoleni, aby zostać superwizorami oraz szkolić i wspierać kohortę nowych niespecjalistycznych facylitatorów w zakresie dostarczania PM+ w ramach Fazy 2. Ten model wykorzystuje model szkolenia instruktorów w celu powtórzenia rutynowego świadczenia usług, zwłaszcza w miejscach, w których specjaliści ds. zdrowia psychicznego mogą nie być dostępni, aby zapewnić solidne wsparcie techniczne i nadzór laickim moderatorom PM+ Celem jest porównanie skuteczności i wyników wdrożeniowych Group PM+ dostarczanych w ramach rutynowej opieki, określenie najlepszych praktyk w zakresie wdrażania, a ostatecznie skrócenie czasu między badaniami interwencyjnymi a rutynowym przyjęciem.

Ten projekt badawczy oferuje kilka punktów porównawczych:

  1. zmiana pierwotnych i drugorzędnych wyników podczas 1-tygodniowej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji wśród uczestników, którzy otrzymują grupę PM+ ze wsparciem badawczym (faza 1) w porównaniu z tymi, którzy otrzymują interwencję ze standardową opieką i wdrożeniem (faza 2), [Podstawowy cel]
  2. różnice we wskaźnikach realizacji (np. Kompetencje facylitatora, wierność PM+, zatrzymanie uczestników, efektywność kosztowa, zdarzenia niepożądane, zaangażowanie zasobów ludzkich i więcej) w fazie 1 wdrożenia w porównaniu z fazą 2,
  3. zmiana pierwotnych i drugorzędowych wyników wśród uczestników ramienia interwencji w porównaniu z uczestnikami, którzy nie otrzymali interwencji podczas fazy 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi identyfikować się jako kobieta
  • powyżej 18 roku życia
  • muszą oświadczyć, że planują zamieszkać w Barranquilla przez co najmniej trzy miesiące od daty badania przesiewowego
  • umiarkowane upośledzenie funkcjonalne, na co wskazuje punktacja większa niż 16 w Harmonogramie oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0) dla zdrowia i niepełnosprawności
  • umiarkowany stres psychiczny, na co wskazuje wynik większy niż 2 w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia 12 (GHQ-12)

Kryteria wyłączenia:

  • bezpośredniego zagrożenia samobójstwem i stwierdzają, że mają plany podjęcia próby samobójczej
  • wykazują poważne zaburzenia funkcji poznawczych (np. ciężka niepełnosprawność intelektualna lub demencja) lub poważna niepełnosprawność zidentyfikowana w Dziesięciu Pytaniach (TQ-10)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy otrzymają interwencję w 5 sesjach.
Behawioralne: Grupowe zarządzanie problemami Plus (PM+)
Grupa PM+ to transdiagnostyczna, krótka interwencja psychologiczna o niskiej intensywności, opracowana przez WHO. Grupa PM+ składa się z pięciu sesji prowadzonych w ciągu pięciu kolejnych tygodni i obejmuje strategie mające na celu zmniejszenie objawów depresji, lęku, ogólnego niepokoju i innych powiązanych schorzeń. Grupa PM+ jest przeznaczona do prowadzenia przez niespecjalistów, osoby bez formalnego wykształcenia i licencji w dziedzinie psychologii lub zdrowia psychicznego.
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię kontrolne listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają grupy PM+ w fazie 1, ale otrzymają interwencję po tym, jak wszyscy uczestnicy początkowej grupy interwencji otrzymają grupę PM+.
Behawioralne: Grupowe zarządzanie problemami Plus (PM+)
Grupa PM+ to transdiagnostyczna, krótka interwencja psychologiczna o niskiej intensywności, opracowana przez WHO. Grupa PM+ składa się z pięciu sesji prowadzonych w ciągu pięciu kolejnych tygodni i obejmuje strategie mające na celu zmniejszenie objawów depresji, lęku, ogólnego niepokoju i innych powiązanych schorzeń. Grupa PM+ jest przeznaczona do prowadzenia przez niespecjalistów, osoby bez formalnego wykształcenia i licencji w dziedzinie psychologii lub zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej

dobrze znany instrument składający się z 10 pozycji, który mierzy objawy depresji i ogólnego niepokoju. Był używany we wcześniejszych badaniach PM+ jako główny wynik na poziomie uczestnika.

5-9 punktów wskazuje na łagodną depresję, 10-14 punktów na umiarkowaną depresję, 15-19 punktów na umiarkowanie ciężką depresję, a 20 lub więcej punktów na ciężką depresję.
4 miesiące po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
20-punktowa lista kontrolna, która odpowiada 20 objawom PTSD DSM IV
4 miesiące po linii podstawowej
Profile wyników psychologicznych (PSCYHLOPS)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
Ten instrument ma na celu zbadanie perspektywy uczestników na ich cierpienie psychiczne związane z problemami, z którymi się borykają, oraz samopoczucie oceniane w skali od 0 do 5
4 miesiące po linii podstawowej
Lista kontrolna zmniejszania napięcia (RTC)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
12-itemowa ocena umiejętności psychologicznych i behawioralnych związanych z PM+ w celu oceny nabywania umiejętności
4 miesiące po linii podstawowej
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
Ta ocena mierzy ryzykowne i szkodliwe spożywanie alkoholu.
4 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The New School

Współpracownicy

Columbia University
Universidad del Norte
HIAS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GR20920

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane uczestników zostaną zanonimizowane podczas wprowadzania do baz danych. Dane poszczególnych uczestników będą dostępne tylko dla członków zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Grupowe zarządzanie problemami Plus (PM+)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj