Adaptacja Grupy PM+ dla uchodźców i migrantów z Wenezueli w Kolumbii
Zwiększanie zdrowia psychicznego i psychospołecznego wsparcia społecznego dla uchodźców i migrantów z Wenezueli: adaptacja grupowego zarządzania problemami Plus (Group PM+) dla wenezuelskich uchodźców i migrantów w Kolumbii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest hybrydowym projektem wdrożenia typu 2, którego celem jest ocena użyteczności i skuteczności interwencji przy jednoczesnej ocenie wyników wdrożenia, takich jak adopcja, wierność i utrzymanie. Celem jest porównanie wyników na poziomie uczestników, gdy interwencja jest prowadzona przez facylitatorów, którzy są przeszkoleni i nadzorowani przez psychologów, w porównaniu z nieprofesjonalnymi superwizorami. Grupa PM+ zostanie dostarczona uczestnikom w dwóch fazach: pierwsza z wysokim poziomem wsparcia technicznego poprzez intensywne szkolenie i nadzór ze strony specjalistów ds. zdrowia psychicznego oraz druga faza z rutynowymi usługami i superwizją. Członkowie społeczności niebędący specjalistami, którzy są szkoleni i nadzorowani przez psychologów w zakresie dostarczania PM+ w ramach Fazy 1, zostaną przeszkoleni, aby zostać superwizorami oraz szkolić i wspierać kohortę nowych niespecjalistycznych facylitatorów w zakresie dostarczania PM+ w ramach Fazy 2. Ten model wykorzystuje model szkolenia instruktorów w celu powtórzenia rutynowego świadczenia usług, zwłaszcza w miejscach, w których specjaliści ds. zdrowia psychicznego mogą nie być dostępni, aby zapewnić solidne wsparcie techniczne i nadzór laickim moderatorom PM+ Celem jest porównanie skuteczności i wyników wdrożeniowych Group PM+ dostarczanych w ramach rutynowej opieki, określenie najlepszych praktyk w zakresie wdrażania, a ostatecznie skrócenie czasu między badaniami interwencyjnymi a rutynowym przyjęciem.
Ten projekt badawczy oferuje kilka punktów porównawczych:
- zmiana pierwotnych i drugorzędnych wyników podczas 1-tygodniowej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji wśród uczestników, którzy otrzymują grupę PM+ ze wsparciem badawczym (faza 1) w porównaniu z tymi, którzy otrzymują interwencję ze standardową opieką i wdrożeniem (faza 2), [Podstawowy cel]
- różnice we wskaźnikach realizacji (np. Kompetencje facylitatora, wierność PM+, zatrzymanie uczestników, efektywność kosztowa, zdarzenia niepożądane, zaangażowanie zasobów ludzkich i więcej) w fazie 1 wdrożenia w porównaniu z fazą 2,
- zmiana pierwotnych i drugorzędowych wyników wśród uczestników ramienia interwencji w porównaniu z uczestnikami, którzy nie otrzymali interwencji podczas fazy 1.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manaswi Sangraula, PhD
- Numer telefonu: 5712308443
- E-mail: sangraum@newschool.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adam Brown, PhD
- Numer telefonu: 6468318657
- E-mail: brownad@newschool.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- HIAS
-
Kontakt:
- Jennifer Diaz
- Numer telefonu: 212-967-4100
- E-mail: Jennifer Diaz <jennifer.diaz@hias.org>
-
Kontakt:
- Camilo Ramirez
- E-mail: camilo.ramirez@hias.org
-
Główny śledczy:
- Adam Brown, PhD
-
Główny śledczy:
- Ana M Trejos, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi identyfikować się jako kobieta
- powyżej 18 roku życia
- muszą oświadczyć, że planują zamieszkać w Barranquilla przez co najmniej trzy miesiące od daty badania przesiewowego
- umiarkowane upośledzenie funkcjonalne, na co wskazuje punktacja większa niż 16 w Harmonogramie oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0) dla zdrowia i niepełnosprawności
- umiarkowany stres psychiczny, na co wskazuje wynik większy niż 2 w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia 12 (GHQ-12)
Kryteria wyłączenia:
- bezpośredniego zagrożenia samobójstwem i stwierdzają, że mają plany podjęcia próby samobójczej
- wykazują poważne zaburzenia funkcji poznawczych (np. ciężka niepełnosprawność intelektualna lub demencja) lub poważna niepełnosprawność zidentyfikowana w Dziesięciu Pytaniach (TQ-10)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy otrzymają interwencję w 5 sesjach.
|
Grupa PM+ to transdiagnostyczna, krótka interwencja psychologiczna o niskiej intensywności, opracowana przez WHO.
Grupa PM+ składa się z pięciu sesji prowadzonych w ciągu pięciu kolejnych tygodni i obejmuje strategie mające na celu zmniejszenie objawów depresji, lęku, ogólnego niepokoju i innych powiązanych schorzeń.
Grupa PM+ jest przeznaczona do prowadzenia przez niespecjalistów, osoby bez formalnego wykształcenia i licencji w dziedzinie psychologii lub zdrowia psychicznego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię kontrolne listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają grupy PM+ w fazie 1, ale otrzymają interwencję po tym, jak wszyscy uczestnicy początkowej grupy interwencji otrzymają grupę PM+.
|
Grupa PM+ to transdiagnostyczna, krótka interwencja psychologiczna o niskiej intensywności, opracowana przez WHO.
Grupa PM+ składa się z pięciu sesji prowadzonych w ciągu pięciu kolejnych tygodni i obejmuje strategie mające na celu zmniejszenie objawów depresji, lęku, ogólnego niepokoju i innych powiązanych schorzeń.
Grupa PM+ jest przeznaczona do prowadzenia przez niespecjalistów, osoby bez formalnego wykształcenia i licencji w dziedzinie psychologii lub zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
dobrze znany instrument składający się z 10 pozycji, który mierzy objawy depresji i ogólnego niepokoju. Był używany we wcześniejszych badaniach PM+ jako główny wynik na poziomie uczestnika. 5-9 punktów wskazuje na łagodną depresję, 10-14 punktów na umiarkowaną depresję, 15-19 punktów na umiarkowanie ciężką depresję, a 20 lub więcej punktów na ciężką depresję. |
4 miesiące po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
20-punktowa lista kontrolna, która odpowiada 20 objawom PTSD DSM IV
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Profile wyników psychologicznych (PSCYHLOPS)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Ten instrument ma na celu zbadanie perspektywy uczestników na ich cierpienie psychiczne związane z problemami, z którymi się borykają, oraz samopoczucie oceniane w skali od 0 do 5
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Lista kontrolna zmniejszania napięcia (RTC)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
12-itemowa ocena umiejętności psychologicznych i behawioralnych związanych z PM+ w celu oceny nabywania umiejętności
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Ta ocena mierzy ryzykowne i szkodliwe spożywanie alkoholu.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GR20920
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .