Адаптация группы УП+ для венесуэльских беженцев и мигрантов в Колумбии
Укрепление психического здоровья и психосоциальной социальной поддержки венесуэльских беженцев и мигрантов: адаптация группового управления проблемами плюс (группа УП+) для венесуэльских беженцев и мигрантов в Колумбии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой гибридный план внедрения типа 2, целью которого является оценка полезности и эффективности вмешательства при одновременной оценке результатов внедрения, таких как принятие, точность и обслуживание. Цель состоит в том, чтобы сравнить результаты на уровне участников, когда вмешательство осуществляется фасилитаторами, обученными и контролируемыми психологами, и непрофессионалами. Групповое PM+ будет предоставляться участникам в два этапа: первый, с высоким уровнем технической поддержки посредством интенсивного обучения и наблюдения со стороны специалистов в области психического здоровья, и второй этап, с обычным предоставлением услуг и супервизией. Члены сообщества, не являющиеся специалистами, которых психологи обучают проведению УП+ в рамках Фазы 1 и контролируют их, будут обучены тому, как стать супервайзерами, а также обучать и поддерживать когорту новых неспециалистов-фасилитаторов для проведения Группового УП+ в рамках Фазы 2. В этой модели используется модель обучения инструкторов для воспроизведения рутинного предоставления услуг, особенно в условиях, когда специалисты по психическому здоровью могут быть недоступны для оказания надежной технической поддержки и наблюдения за непрофессиональными фасилитаторами УП+. Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность и результаты внедрения группового PM+ при оказании в рамках обычной помощи, определить лучшие практики для внедрения и, в конечном счете, сократить временной разрыв между исследованием вмешательства и рутинным внедрением.
Этот дизайн исследования предлагает несколько точек сравнения:
- изменение первичных и вторичных результатов при последующем наблюдении через 1 неделю и через 3 месяца среди участников, получающих групповое PM+ с исследовательской поддержкой (этап 1), по сравнению с теми, кто получает вмешательство со стандартным уходом и реализацией (этап 2), [Основная цель]
- различия в показателях реализации (напр. Компетентность фасилитатора, верность УП+, удержание участников, экономическая эффективность, неблагоприятные события, участие человеческих ресурсов и многое другое) на этапе 1 внедрения по сравнению с этапом 2,
- изменение первичных и вторичных результатов среди участников группы вмешательства по сравнению с участниками, которые не получали вмешательства во время фазы 1.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manaswi Sangraula, PhD
- Номер телефона: 5712308443
- Электронная почта: sangraum@newschool.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adam Brown, PhD
- Номер телефона: 6468318657
- Электронная почта: brownad@newschool.edu
Места учебы
-
-
-
Barranquilla, Колумбия
- Рекрутинг
- HIAS
-
Контакт:
- Jennifer Diaz
- Номер телефона: 212-967-4100
- Электронная почта: Jennifer Diaz <jennifer.diaz@hias.org>
-
Контакт:
- Camilo Ramirez
- Электронная почта: camilo.ramirez@hias.org
-
Главный следователь:
- Adam Brown, PhD
-
Главный следователь:
- Ana M Trejos, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должен идентифицировать себя как женщина
- старше 18 лет
- должны указать, что они планируют жить в Барранкилье не менее трех месяцев после даты проверки
- умеренное функциональное нарушение, о чем свидетельствует оценка более 16 баллов по Таблице ВОЗ для оценки инвалидности 2.0 (WHODAS 2.0) для здоровья и инвалидности
- умеренный психологический дистресс, о чем свидетельствует оценка более 2 баллов по Общему опроснику здоровья 12 (GHQ-12)
Критерий исключения:
- неизбежный риск самоубийства и заявляют, что у них есть планы совершить попытку самоубийства
- проявляют тяжелые когнитивные нарушения (например, тяжелая умственная отсталость или деменция) или тяжелая инвалидность, определяемая Десятью вопросами (TQ-10)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Участникам будет предоставлено 5 сеансов вмешательства.
|
Групповой PM+ — это низкоинтенсивное трансдиагностическое кратковременное психологическое вмешательство, разработанное ВОЗ.
Группа PM+ состоит из пяти сеансов, проводимых в течение пяти недель подряд, и включает в себя стратегии, направленные на уменьшение симптомов депрессии, тревоги, общего дистресса и других сопутствующих состояний.
Группа PM+ предназначена для проведения неспециалистами, лицами без формального образования и лицензии в области психологии или психического здоровья.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рычаг управления списком ожидания
Участникам не будет предоставляться группа PM+ на этапе 1, но им будет предоставлено вмешательство после того, как все участники группы первоначального вмешательства получат группу PM+.
|
Групповой PM+ — это низкоинтенсивное трансдиагностическое кратковременное психологическое вмешательство, разработанное ВОЗ.
Группа PM+ состоит из пяти сеансов, проводимых в течение пяти недель подряд, и включает в себя стратегии, направленные на уменьшение симптомов депрессии, тревоги, общего дистресса и других сопутствующих состояний.
Группа PM+ предназначена для проведения неспециалистами, лицами без формального образования и лицензии в области психологии или психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
хорошо известный инструмент из 10 пунктов, который измеряет симптомы депрессии и общего дистресса. Он использовался в предыдущих исследованиях УП+ в качестве основного результата на уровне участников. 5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию. |
Через 4 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
контрольный список из 20 пунктов, который соответствует 20 симптомам посттравматического стрессового расстройства DSM IV
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Профили психологических результатов (PSCYHLOPS)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Этот инструмент ищет точки зрения участников на их психологическое расстройство, связанное с проблемами, с которыми они сталкиваются, и благополучие оценивается по шкале от 0 до 5.
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Контрольный список снижения напряжения (RTC)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Оценка психологических и поведенческих навыков, связанных с PM+, по 12 пунктам для оценки приобретения навыков
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Эта оценка измеряет опасное и вредное употребление алкоголя.
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GR20920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .